根据国家药典委员会标准提高课题的总体安排和《关于征集2019年国家药典委员会药品标准制修订拟立项课题承担单位的通知》的要求,国家药典委员会于2019年4月28日至29日在北京召开了2019年度国家药典委员会标准制修订生物制品相关课题审核会议,第十一届药典委员会生物制品相关专业委员会委员,16家课题申报单位的代表共计30余人参加了会议。本次会议审议并确立了2019年度生物制品标准制提高课题以及承担单位、协助(复核)单位。

相关文章

药典委:补血益母颗粒国家药品标准草案公示

我委拟修订补血益母颗粒国家药品标准[标准编号:WS-10574(ZD-0574)-2002-2012Z],为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟定的补血益母草颗粒国家药品标准公示征求社会各界意见(......

药典委:盐酸伊立替康国家药品标准草案公示

我委拟修订盐酸伊立替康国家药品标准(拟收入药典增补本),为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟定的盐酸伊立替康国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起3个月。请认真研核,若......

药典委:盐酸伊立替康注射液国家药品标准草案公示

我委拟制定盐酸伊立替康注射液国家药品标准(拟收入药典增补本),为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟定的盐酸伊立替康注射液国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起3个月。请......

药典委:注射用盐酸伊立替康国家药品标准草案公示

我委拟修订注射用盐酸伊立替康国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟定的注射用盐酸伊立替康国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起3个月。请认真研核,若有异议,......

工信部:415项2020年第一批行业标准制修订项目计划印发

近日,工信部编制完成了2020年第一批行业标准制修订项目计划,共415项。其中,制定行业标准287项,修订128项,产品类共396项,重点项目177项,涉及化工、建材、钢铁、有色、机械、航空、轻工、电......

2020国家标准制修订计划征集侧重基础/热点应用标准等

分析测试百科网讯近日,国家标准化管理委员会发布了关于征集2020年度国家标准制修订计划项目的通知。本次征集的申报项目应围绕科技评估领域标准化发展需求,促进科技评估高质量发展,坚持目标导向、问题导向,控......

共86项!2020年医疗器械行业标准制修订计划启动

分析测试百科网讯近日,国家药监局印发了2020年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知,要求各医疗器械标准化技术委员会及技术归口单位开展标准制修订工作,做好标准的组织起草、验证、征求意见和技术审查等工作......

WHO专家教授:生物制品的质量控制有哪些?

WHO专家教授、国际药品注册专业咨询师孙悦平带来题为《生物制品监管和质量控制系统》的精彩报告,其中介绍了生物制品的质量控制、生物制品企业的现场检查等。图片来源于网络生物制品的检测标准和标准品与化学药品......

WHO专家教授解说生物制品GMP指南和批签发制度

WHO专家教授、国际药品注册专业咨询师孙悦平带来题为《生物制品监管和质量控制系统》的精彩报告,报告中介绍了生物制品的GMP规范、生物制品的批签发制度等。生物制品生产的GMP指南我国2010版GMP附件......

超全面!WHO专家教授讲解生物制品的特点

WHO专家教授、国际药品注册专业咨询师孙悦平带来题为《生物制品监管和质量控制系统》的精彩报告,而生物制品的特点包括质量特点、工艺特点、安全性特点等。图片来源于网络孙悦平表示,生物制品的特点:莫衷一是,......