一文读懂全球新冠疫苗进展20种疫苗正在进行人体试验！

　　《纽约时报》网站载文称，今年1月，SARS-CoV-2基因组的破译工作开始进行，目前世界各地的研究人员正在开发超过145种新冠病毒疫苗，其中20种疫苗正在进行人体试验。文章梳理了已经进行人体试验以及一些仍在进行细胞或动物试验但有望成功的疫苗的进展情况。

图片来源于网络

　　首先，文章将疫苗的测试过程分为以下阶段：

　　· 临床前测试：科学家将疫苗给老鼠或猴子等动物接种疫苗，观察疫苗是否会引起免疫反应。

　　·Ⅰ期安全性试验：科学家给少数人接种疫苗，以测试安全性和剂量，并确认疫苗能刺激免疫系统。

　　·Ⅱ期扩大试验：科学家给数百人接种疫苗（这些人被分成几组，例如儿童组和老年人组），观察疫苗在他们身上是否有不同的作用。这些试验可以进一步测试疫苗的安全性和刺激免疫系统的能力。

　　· Ⅲ期功效试验：科学家给成千上万人接种疫苗，观察有多少人感染，并与注射安慰剂的志愿者进行比较。这些试验可以确定疫苗是否能预防新冠病毒。

　　· 批准：各国监管机构审查试验结果并决定是否批准疫苗。新冠病毒大流行期间，在美国疫苗可以在获得正式批准之前获得紧急使用授权。

　　另外，还存在阶段合并的现象，即把不同阶段合并以加速疫苗开发。例如，一些新冠病毒疫苗目前正处于Ⅰ/Ⅱ期试验阶段，首次试验即有数百人参与。

　　在以上疫苗研发阶段划分的基础上，文章梳理了已进行人体试验以及一些仍在进行细胞或动物试验但有望成功的疫苗取得的进展：

　　基因疫苗:利用新冠病毒自身的一个或多个基因来引发免疫反应的疫苗。

　　Ⅱ期

　　今年5月，美国Moderna公司提供了仅8人参与的疫苗Ⅰ期试验数据。该疫苗使用信使RNA（简称mRNA）制造病毒蛋白。该公司计划在7月份进行Ⅲ期试验，并希望在2021年初完成疫苗研发。

　　Ⅰ期和Ⅱ期

　　德国BioNTech公司已与总部位于纽约的辉瑞和中国复星制药合作，共同开发mRNA疫苗。7月1日，它们宣布所有参与Ⅰ/Ⅱ期试验的志愿者都产生了SARS-CoV-2抗体，但其中一些人出现了中度副作用，如睡眠障碍和手臂酸痛。辉瑞首席执行官在一次采访中表示，他希望公司能从10月份开始提供疫苗，2020年底提供数亿剂疫苗，到2021年底提供10亿剂疫苗。

　　6月30日，美国Inovio公司宣布，已经获得了DNA疫苗的Ⅰ期试验数据，没有发现严重的副作用，36名志愿者中有34人出现免疫反应。该公司计划在今年夏天开始Ⅱ/Ⅲ期试验。

　　帝国理工学院的研究人员研制出了一种“自我放大”的RNA疫苗，这种疫苗可以促进病毒蛋白的产生，从而刺激免疫系统。他们于6月15日开始了Ⅰ/Ⅱ期试验，并与Morningside Ventures合作，通过一家名为VacEquity Global Health的新公司生产和分销疫苗。

　　6月30日，日本生物技术公司AnGes宣布，已经开始对一种DNA疫苗进行安全性试验，这种疫苗是与大阪大学和日本宝生物工程株式会社共同开发的。

　　Ⅰ期

　　今年3月，特朗普政府试图吸引CureVac公司将其研究项目从德国转移到美国，但没有成功。今年6月，该公司启动了mRNA疫苗的Ⅰ期试验。该公司表示，其德国工厂每年可生产数亿剂疫苗。

　　韩国公司Genexine在6月份开始测试一种DNA疫苗的安全性，预计将在秋季进入Ⅱ期试验。

　　今年6月，中国军事科学院军事医学研究院、苏州艾博生物科技有限公司和云南沃森生物技术股份有限公司的研究人员宣布，他们将启动名为ARCoV的mRNA疫苗的安全性试验。据报道，早期的猴子试验表明该疫苗有保护作用。

　　临床前阶段

　　法国制药公司赛诺菲正在与Translate Bio合作开发一种mRNA疫苗。6月23日，它们宣布计划在秋季进行Ⅰ期试验。

　　病毒载体疫苗：使用病毒将新冠病毒基因导入细胞并引发免疫反应的疫苗

　　Ⅱ期和Ⅲ期

　　英瑞合资企业阿斯利康制药公司（AstraZeneca）和牛津大学正在研制一种基于黑猩猩腺病毒载体的疫苗。该疫苗正在英国进行Ⅱ/Ⅲ期试验，在巴西和南非进行Ⅲ期试验。在“曲速行动”计划（WARP SPEED，美国总统特朗普于5月15日宣布，旨在推进新冠疫苗的研发、制造和分发，在该计划下，联邦政府将在疫苗获批前就投资生产最有希望的候选疫苗）的支持下，该项目可在10月前交付应急疫苗。今年6月，该公司称其产能为20亿剂。

　　Ⅱ期和限期批准

　　中国康希诺生物股份公司与中国军事科学院军事医学研究院生物工程研究所合作，开发了一种以腺病毒Ad5为载体的疫苗。今年5月，它们发表了Ⅰ期安全性试验的可喜结果。未公布的Ⅱ期试验数据显示，该疫苗引发了强烈的免疫反应。中国军方于6月25日将其批准为特需药品，有效期为一年。

　　Ⅰ期

　　俄罗斯卫生部下属的Gamaleya研究所于6月启动了一种名为Gam-Covid-Vac Lyo疫苗的Ⅰ期试验。它是两种带有新冠病毒基因的腺病毒Ad5和Ad26的结合体。

　　临床前阶段

　　哈佛大学贝斯以色列女执事医疗中心的研究人员正在猴子身上测试Ad26腺病毒。被美国“曲速行动”计划选中的强生公司在6月份宣布，他们将在7月底开始Ⅰ/Ⅱ期试验。

　　瑞士诺华公司将生产以马萨诸塞州眼耳医院开发的基因疗法为基础的疫苗。一种叫做腺相关病毒的病毒可以将新冠病毒基因片段导入细胞。Ⅰ期试验将于2020年底开始。

　　美国默克公司今年5月宣布将开发一种基于水疱性口炎病毒的疫苗，该公司曾成功利用同样的方法生产唯一获批的埃博拉疫苗。该公司正在与美国非营利性科学研究组织IAVI进行合作。

　　默克公司也在与它收购的一家奥地利公司Themis Bioscience合作开发第二种疫苗，该疫苗将利用麻疹病毒将遗传物质带入患者的细胞。

　　Vaxart公司的疫苗是一种口服片剂，内含可以输送新冠病毒基因的腺病毒。今年6月，该公司宣布获得了“曲速行动”计划的经费，并在猴子身上测试了疫苗。该公司正在为今年夏天的Ⅰ期试验做准备。

　　蛋白质疫苗：使用新冠病毒蛋白质或蛋白质片段引发免疫反应的疫苗

　　Ⅰ期和Ⅱ期

　　今年5月，总部位于马里兰州的Novavax公司开始了一种疫苗的Ⅰ/Ⅱ期试验，这种疫苗由携带新冠病毒蛋白碎片的微小颗粒组成。流行病防范创新联盟（CEP）将向该项目投资3.84亿美元。

　　Ⅰ期

　　中国三叶草生物制药公司已经开发出一种含有新冠病毒蛋白质的疫苗。为了进一步刺激免疫系统，这种疫苗将与英国制药公司葛兰素史克和美国公司Dynavax生产的佐剂一起使用。

　　今年6月，安徽智飞龙科马生物制药有限公司开始了一种疫苗的Ⅰ期试验。这种疫苗由病毒蛋白和一种能刺激免疫系统的佐剂组合而成。该公司是智飞生物的子公司，并与中国医学科学院合作。

　　澳大利亚公司Vaxine在7月份开始了Ⅰ期试验。该公司的疫苗将病毒蛋白与一种佐剂结合，可以刺激免疫细胞。

　　临床前阶段

　　2002年非典暴发后，贝勒医学院的研究人员开始开发一种防止新疫情暴发的疫苗。尽管早期的结果很有希望，但该项目后来失去了支持。由于引起非典和新冠肺炎的冠状病毒非常相似，研究人员正在与得克萨斯州儿童医院合作重启该项目。

　　匹兹堡大学正在研发一种名为PittCoVacc的疫苗，它是一种皮肤贴片，尖端有400个糖做的小针。与皮肤接触的小针会溶解并将病毒蛋白质输送到体内。

　　澳大利亚昆士兰大学的一种疫苗可以输送一种经改造的病毒蛋白，引起更强烈的免疫反应。今年6月，该大学和CSL公司宣布合作开始Ⅰ期试验。如果顺利的话，该公司可于 2021年起每年生产数百万剂疫苗。葛兰素史克提供了可以进一步刺激免疫系统的佐剂。

　　除了mRNA疫苗，赛诺菲还在开发一种基于病毒蛋白的疫苗。他们利用在昆虫细胞内生长的改造病毒来生产此类蛋白。葛兰素史克将提供这些疫苗的佐剂，以更好地刺激免疫系统。赛诺菲表示，如果疫苗试验成功，它每年将生产至少6亿剂疫苗。

　　全病毒疫苗:使用减毒或灭活的新冠病毒引发免疫反应的疫苗

　　Ⅲ期

　　在早期测试获得可喜结果之后，中国国有企业国药控股今年6月宣布将进入Ⅲ期试验。该公司与阿拉伯联合酋长国达成协议，开始在海湾国家测试一种灭活病毒疫苗的效力。

　　Ⅱ期

　　今年6月，中国医学科学院医学生物研究所的研究人员开始了一种灭活病毒疫苗的Ⅱ期试验。此前，该研究所发明了小儿麻痹症和甲肝疫苗。

　　Ⅰ期和Ⅱ期

　　中国民营企业北京科兴生物制品有限公司正在测试一种名为CoronaVac的灭活疫苗。6月13日，该公司宣布，在743名志愿者身上进行的Ⅰ/Ⅱ期试验没有发现严重的副作用，并引发了免疫反应。该公司正准备在中国和巴西进行Ⅲ期试验，且正在建设一家每年可生产至多1亿剂疫苗的工厂。

　　印度公司Bharat Biotech与印度医学研究委员会和国家病毒学研究所合作设计了一种名为Covaxin的疫苗。它是一种经过改造、携带新冠病毒蛋白质的灭活狂犬病毒。Ⅰ/Ⅱ期试验定于本月开始。

　　更改用途的疫苗:已经用于预防其他疾病的疫苗也可预防新冠肺炎

　　Ⅲ期

　　卡介苗是在20世纪初开发出来的一种预防结核病的疫苗。澳大利亚的默多克儿童研究所正在进行一项Ⅲ期试验，以确定该疫苗是否能在一定程度上预防新冠病毒。

　　数据更新：日本AnGes公司开始Ⅰ/Ⅱ期试验；印度Bharat Biotech公司将开始Ⅰ/Ⅱ期试验；澳大利亚Vaxine公司开始了Ⅰ期试验；美国辉瑞公司报告了Ⅰ期的结果；美国公司Inovio宣布了Ⅰ期中期结果。

　　本文编译自《纽约时报》网站文章Coronavirus Vaccine Tracker。