国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》生物制品附录修订稿的公告（2020年第58号）
《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》实施后，国家药品监督管理局按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，对《生物制品》附录进行了修订，现作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件予以发布。本附录自2020年7月1日起施行。其中，对于附录第59条，企业采用实时采集数据的信息化系统记录数据的，因信息化建设需要一定周期，应在2022年7月1日前符合相关要求。
特此公告。
国家药监局
2020年4月23日
近日，国家药品监督管理局药品审评中心发布关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第七十六批）》（征求意见稿）意见的通知。根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公......
近日，国家药监局药审中心关于发布《自体CAR-T细胞治疗产品药学变更研究的问题与解答》的通告。为了更好地引导CAR-T类细胞治疗产品药学变更的研究与申报，提高申请人和监管机构沟通交流的质量和效率，药审......
今年以来，淮南市医保局深入贯彻主题教育和省局集采工作要求，多措并举，全面落实国家、省级组织药品、医用耗材集中采购政策，减轻群众药耗负担1.13亿元。提前介入，医疗机构精准报量。从源头介入，分析各医疗机......
近日，国家药品监督管理局药品审评中心发布关于公开征求《药品注册研发生产主体合规信息管理与审查指导原则（试行）（征求意见稿）》意见的通知药品注册研发生产主体合规信息的收集和管理，对药品监管机构研判注册风......
近日，第九批国家组织药品集中带量采购在上海产生拟中选结果。此次集采有41种药品采购成功，拟中选药品平均降价58%，预计每年可节约药费182亿元。国家医保局有关负责人表示，医药企业积极参与本次集采，26......
2023年10月30日，2023食品药品质量安全与检测技术大会在苏州国际博览中心盛大召开！本次大会由中国认证认可协会指导，中国食药促进会检验检测服务分会、中国认证认可协会检测分会、太平洋国际展览（北京......
2018年以来，我国已开展8批国家组织药品集采，涉及333种药品。2021年6月起，国家医疗保障局委托首都医科大学宣武医院牵头对第二、三批国家组织集采的23个代表性品种，开展第二期临床疗效和安全性真实......
国家药监局网站今天发布通告，通告如下：经海南省药品检验所等5家药品检验机构检验，标示为陕西海天制药有限公司等14家企业生产的血府逐瘀片等22批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下：一、经海南省药品检......
8月28日，上海阳光医药采购网发布《关于开展第九批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》。从此次公布的药品填报范围来看，第九批集采涉及195个药品品规，共计44个品种，包括右丙亚胺（右雷佐生......
一、项目编号：GZZJ-ZG-2023486 二、项目名称：广东省药品检验所实验室设备采购项目（第六批）三、采购结果合同包1(广东省药品检验所实验室设备采购项目（第六批）):供应商名称供应商......