关于疫苗佐剂的安全性问题介绍

　　佐剂的安全性是一个十分重要的问题，但又是一个容易被忽视的问题，研究表明，绝对安全的佐剂是不存在的。人们只能根据佐剂的作用机制进行调整，尽可能做到免疫刺激作用最大化，而毒副作用最低化。临床观察设计时，要充分考虑佐剂、佐剂与疫苗使用引起的不良反应的收集。如果是新佐剂与已上市抗原的临床研究，应有与已上市疫苗(佐剂和抗原)不良反应的比较和分析。如果是新佐剂与新抗原，则应按照国家有关要求，系统而详细地收集不良反应，包括局部和全身反应、有关系统的实验室检测指标和仪器检查结果等。