关于疫苗佐剂的安全性问题介绍
佐剂的安全性是一个十分重要的问题，但又是一个容易被忽视的问题，研究表明，绝对安全的佐剂是不存在的。人们只能根据佐剂的作用机制进行调整，尽可能做到免疫刺激作用最大化，而毒副作用最低化。临床观察设计时，要充分考虑佐剂、佐剂与疫苗使用引起的不良反应的收集。如果是新佐剂与已上市抗原的临床研究，应有与已上市疫苗(佐剂和抗原)不良反应的比较和分析。如果是新佐剂与新抗原，则应按照国家有关要求，系统而详细地收集不良反应，包括局部和全身反应、有关系统的实验室检测指标和仪器检查结果等。......阅读全文
关于疫苗佐剂的安全性问题介绍
佐剂的安全性是一个十分重要的问题，但又是一个容易被忽视的问题，研究表明，绝对安全的佐剂是不存在的。人们只能根据佐剂的作用机制进行调整，尽可能做到免疫刺激作用最大化，而毒副作用最低化。临床观察设计时，要充分考虑佐剂、佐剂与疫苗使用引起的不良反应的收集。如果是新佐剂与已上市抗原的临床研究，应有与已上
关于疫苗佐剂的概念介绍
佐剂(Adjuvant)又称免疫调节剂或免疫增强剂(Immunepotentiator)，起源于拉丁文“Adjuvare”，是辅助或者增强的意思。佐剂是疫苗的一种添加剂，当它先于抗原或与抗原混合注入机体后，能够增强机体对抗原的免疫应答或者改变免疫反应的类型，属于非特异性的免疫增强剂，而其本身无抗
关于疫苗佐剂的基本信息介绍
疫苗佐剂(Adjuvant)是能够非特异性地改变或增强机体对抗原的特异性免疫应答、发挥辅助作用的一类物质。佐剂能够诱发机体产生长期、高效的特异性免疫反应，提高机体保护能力，同时又能减少免疫物质的用量，降低疫苗的生产成本。长期以来，传统疫苗(多为菌体或其裂解物)由于其免疫原性强，佐剂的研究和使用只
关于核酸疫苗的免疫佐剂介绍
免疫佐剂指与抗原同时或预先应用，能增强机体针对抗原的免疫应答能力，或改变免疫应答类型的物质，包括无机佐剂（如氢氧化铝）、有机佐剂（如脂多糖、分支杆菌）及合成佐剂穴如双链多聚肌苷酸,胞苷酸眼。近年来随着细胞因子研究的进展，发现许多细胞因子也具有明显的免疫佐剂效应，能增强特异抗原的免疫原性或增强机体
概述疫苗佐剂的作用机制
抗原存储库效应 在机体局部注射抗原后，佐剂将过多的抗原募集并储存，并缓慢连续释放，通过这种方式使抗原连续刺激时间延长，从而提高抗体效价，提高机体免疫应答效果，如脂质体佐剂等。 使细胞因子和趋化因子表达上调，于注射位点募集免疫细胞 细胞因子是指由机体细胞经刺激而合成、分泌的一类小
关于脂质体佐剂的基本介绍
1974 年，Allison 等首次报道脂质体具有免疫增强剂的功效。脂质体经卵磷脂和神经酰胺等制得，特点是具有双分子层结构，研究表明，磷脂的酰基链越长、饱和度越高，其增强机体的免疫应答效果越明显。它作为佐剂的同时还具备载体的功能，与细胞膜的微球体相类似。
概述疫苗佐剂的发展方向
长期以来，佐剂研究被认为是疫苗行业的“dirtvlittle secrets”，这主要是人们对佐剂的作用机制了解较少。从设计理念来看，早期的疫苗佐剂铝盐和乳剂，其机制主要在于延缓抗原清除、缓释免疫原和提高抗原被摄取的数量。近年来，现代免疫学的发展尤其是对于固有免疫知识的积累，在一定程度上加速了疫
简述疫苗佐剂的局部副反应
一些佐剂可诱导强烈的抗体应答和细胞免疫，但仍有个别试验者接种后出现较强的局部副反应，反应出现频率具有抗原或剂量依赖性。疫苗佐剂的质量控制是直接关系其临床试验安全性的关键因素。如在1945～1960年疫苗研究中广泛应用的FIA，因其某批次出现质量问题导致脓肿发生大量增加而最终于1960年后期被终止
关于小肽类佐剂的基本介绍
小肽类佐剂是近几年来发现的可以增强免疫效力、具备佐剂功效的一类物质。它是由菌分泌在上清中，通过截留可以获得的小于 10kDa 的肽段。通过动物免疫实验发现，小肽明显提升了机体产生抗体的效价，具备佐剂功效。小肽作为佐剂具备很多优势: 获取简单； 便于储存与运输； 因为是益生菌所分泌，所以对机体无害
cell－reports：癌症疫苗新型佐剂探索
癌症免疫疗法是目前临床癌症治疗中的新型潮流。FDA最近批准了针对转移性前列腺癌的树突状细胞免疫疗法以及利用免疫抑制阻断型抗体PD-1，CTLA-4的免疫检查点疗法。尽管有这些突破，目前的癌症免疫疗法还是存在诸多限制。比如肿瘤疫苗释放效率低下，肿瘤组织特异性抗原的交叉呈递受阻，一系列的免疫抑制性细
关于疫苗免疫安全问题的分析介绍
免疫主要作用是帮助人体自身的免疫系统抵制由病毒和细菌引起的疾病，免疫可以帮助人体免疫系统建立身体的防御系统。因此，当一个有免疫的人暴露在某一疾病时，免疫系统会很快地启动并有效地预防感染。 免疫是由人体接种疫苗，一般是通过注射获得的。疫苗中含有数量极少的物质可以刺激免疫系统产生抗体和专门作用于特
Nano－Today：新型铝佐剂助力疫苗研发
近日，大连理工大学化工学院教授孙冰冰课题组成功设计并合成了表面自由能可控的羟基氧化铝纳米佐剂（AlOOH NRs），该合成物有望助力未来的疫苗研发。相关研究成果发表在国际期刊《今日纳米》（Nano Today）上。 据介绍，疫苗接种作为预防和控制传染病最有效的手段，关系到人民群众健康和公共卫
关于四联疫苗的安全性介绍
在国内注册临床试验中有515例基础免疫和431例加强免疫的受试者（共计有1907针次）接种了本品，使用本品的不良反应与已有报道的单价或联合疫苗的不良反应类似 [12] 。按国际医学科学组织委员会（CIOMS）描述，即：十分常见（≥10%），常见（1%～10%，含1%），偶见（0.1%～1%，含0
关于聚合物锂电池的安全性问题分析
所有的锂离子电池，无论是以前的，还是这些年的，包括聚合物锂离子电池、磷酸铁锂电池等等，都非常害怕电池内部短路、电池外部短路、过充这些情况。 因为，锂的化学性质非常活跃，很容易燃烧，当电池放电、充电时，电池内部会持续升温，活化过程中所产生的气体膨胀，电池内压加大，压力达到一定程度，如外壳有伤痕，
抗体佐剂的类型介绍
佐剂的类型 实践中常应用的佐剂有氢氧化铝胶、明矾、弗氏佐剂、脂质体和石蜡油等。也有采用结合杆菌等分枝杆菌、白喉杆菌以及细小棒状杆菌等。
概述疫苗佐剂的临床前和临床研究要点
人用疫苗佐剂的研究,其最终目的是与疫苗一起应用于人体,进行传染病的预防。而疫苗佐剂临床观察的评价结果决定着该佐剂能否应用于临床。疫苗佐剂在临床前和临床研究中,主要应考虑以下几个方面 [4] 。 1.佐剂对疫苗免疫原性的影响 首先,必须证明佐剂确实能够有效诱发机体产生长期、高效的特异性免疫反应
关于手足口病疫苗的安全性介绍
已获准上市的EV71型手足口病疫苗是安全的。临床数据显示 [2] [7] [8] [9] [10] ，接种疫苗后的局部反应主要表现为接种部位红、硬结、疼痛、肿胀、瘙痒等，以轻度为主，持续时间不超过3天，可自行缓解。全身反应主要表现为发热、腹泻、食欲不振、恶心、呕吐、易激惹等，呈一过性。严重程度达
柔性疫苗佐剂，淋巴结疫苗递送及富集提供新策略
近日，中国科学院过程工程研究所研究员马光辉、副研究员夏宇飞团队联合北京理工大学教授庆宏等人，利用自主创新的颗粒化乳液技术构建了用白蛋白稳定的可变形性乳液，显著提升了淋巴结递送效率和免疫应答效果，为疫苗富集至淋巴结提供了新策略。相关研究成果以Engineering the Deformabilit
关于癌症疫苗的细胞疫苗介绍
细胞疫苗分为外源性和内源性。外源性细胞疫苗，又叫“成品”疫苗，来自采集到的肿瘤样品，它们往往含有可能的肿瘤抗原；内源性细胞疫苗，来自病人自身的肿瘤组织，经过体外改装后导回病人体内。和细胞疫苗相比，多肽/蛋白质疫苗和已有的为传染性疾病设计的疫苗更加类似。这一点是一个很大的优势，这类疫苗体系已经在临
关于肿瘤疫苗的多肽疫苗的介绍
采用肿瘤细胞表面洗脱的抗原多肽或肿瘤细胞内部异常表达的蛋白制备多肽疫苗，具有特异性强、安全性高的优点。进一步对氨基酸残基修饰、氨基酸序列改变或者制备热休克蛋白-肽复合物，不仅可有效提高多肽抗原的特异性，而且避免与宿主细胞相似导致自身免疫。随着大量肿瘤抗原和多肽表位的发现，以及相应免疫方案的提出和
佐剂与抗原乳化介绍
（1）研磨法：先将佐剂加热并取适量放入无菌的玻璃研钵内，待冷却后再缓缓滴入等体积的抗原溶液，边滴边按同一方向研磨，滴加抗原的速度要慢。待抗原全部加入后，继续研磨一段时间，使之成为乳白色粘稠的油包水乳剂。本法适于制备大量的佐剂抗原，缺点是研钵壁上粘附大量乳剂，抗原损失较大。（2）注射器混合法：将等量的
转基因食品的安全性问题的由来
自1953年 Watson Crick 揭示了遗传物质 DNA 双螺旋结构,现代分子生物学的研究进入了一个新的时代,20世纪60年代末斯坦福大学教授Berg尝试用来自细菌的一段 DNA 与猴病毒 SV40的 DNA 连接起来,获得了世界第一例重组 DNA。但这项研究受到了其他科学家的质疑,因为 SV
动物疫苗佐剂、免疫增强剂及新型疫苗的研究取得新成果
禽流感、猪蓝耳病、新城疫等动物或人畜共患病给畜牧生产和人类健康带来巨大危害，动物疾病研究和免疫制剂开发也是农业科技领域重点关注重要方向之一。“十二五”期间，863计划现代农业技术领域设置了“农业药物分子设计与产品创制”重大项目，对动物疾病研究和疫苗等药物创制进行了重点支持，其中部分课题由具备科研
免疫佐剂的的功能介绍
免疫佐剂指与抗原同时或预先应用，能增强机体针对抗原的免疫应答能力，或改变免疫应答类型的物质，包括无机佐剂（如氢氧化铝）、有机佐剂（如脂多糖、分支杆菌）及合成佐剂穴如双链多聚肌苷酸,胞苷酸眼。近年来随着细胞因子研究的进展，发现许多细胞因子也具有明显的免疫佐剂效应，能增强特异抗原的免疫原性或增强机体对抗
关于疫苗的分类介绍
中国预防接种的疫苗（vaccine）分为两类。 第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗； 第
小小佐剂可大大提高流感疫苗的效力
几十年来，免疫学家一直在寻找流感疫苗中的圣杯 – 一种能提供交叉保护的混合物，只需接种一次，免疫系统就能对付各种流感病毒株。如今，墨尔本大学的研究人员找到了一个简单的解决方法，加入一种佐剂，即可提高甲型流感疫苗的效力和交叉保护能力。这项成果于近日发表在《mBio》上。 “流感每年造成25万-5
沃森生物：新型佐剂乙肝疫苗临床批件下发
国家食药监总局(CFDA)网站显示，沃森生物(300142.SZ)申报的3类生物制品“重组(汉逊酵母)乙型肝炎疫苗(CpG ODN佐剂)”的临床批件审评状态已变更为制证完毕-已发批件。 “公司还没收到批件，收到我们会发公告。”沃森生物董秘徐可仁回应称，“我们申报临床的范围和已批复的临床
关于PCR假阴性问题总结
PCR的假阳性问题深受重视，但我个人认为PCR假阴性问题相对于临床检测更为严重。其实PCR假阳性的问题是比较单纯的，一般仅涉及污染和引物的非特异性问题。而污染可以通过严格的实验室管理，合理的环境设置，以及加入UNG酶抗污染基本可以解决，而引物的非特异性问题基本属于厂家试剂质量问题。而PCR的假阴性
关于癌症疫苗的预防性疫苗介绍
有些肿瘤会表达病毒抗原，比如宫颈癌和某些黑色素瘤，免疫疗法可以采用经典的，类似对付天花、骨髓灰质炎（小儿麻痹症）一样的预防性疫苗。在这种情况下，癌细胞会过度表达一种特定的内源性表面抗体，从而引发被动免疫，在一定程度上控制肿瘤。主动免疫，走的是另外一条道路。肿瘤组织上的抗原，可能是专一性的，也可能
佐剂的作用
由于佐剂能增强抗原表面面积，并能延长抗原在体内保留时间，使抗原与淋巴系统细胞有充分接触时间，所以它有多种作用：（1）把无抗原性的物质转变为有效的抗原；（2）增强循环抗体的水平或产生更有效的保护性免疫；（3）改变所产生的循环抗体的类型；（4）增强细胞介导的超敏反应的能力；（5）产生实验性自身免疫或其他