根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准北京中海生物科技有限公司等16家单位申报的鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗(La Sota株+H120株)等6种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准北京生泰尔科技股份有限公司等2家单位申报的板蓝根颗粒变更注册,发布修订后的工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品工艺规程、质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
农业农村部
2023年10月23日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 监测期 |
鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗(La Sota株+H120株) | 北京中海生物科技有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、乾元浩生物股份有限公司、山东绿都生物科技有限公司 | 三类 | (2023)新兽药证字60号 | 3年 |
双歧杆菌、乳酸杆菌、屎肠球菌和酵母菌复合活菌制剂 | 江苏恒丰强生物技术有限公司、青岛蔚蓝生物股份有限公司 | 三类 | (2023)新兽药证字61号 | 3年 |
头孢羟氨苄 | 齐鲁晟华制药有限公司 | 三类 | (2023)新兽药证字62号 | 3年 |
盐酸特比萘芬片 | 天津市保灵动物保健品有限公司、江西省保灵动物保健品有限公司、浙江海正动物保健品有限公司 | 四类 | (2023)新兽药证字63号 | 3年 |
烯丙孕素片 | 宁波第二激素厂、宁波舒生生物科技有限公司 | 四类 | (2023)新兽药证字64号 | 3年 |
复方癸甲氯铵溶液 | 中国农业大学、成都科宏达科技有限公司、河北远征药业有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂 | 二类 | (2023)新兽药证字65号 | 4年 |
附件2
兽药变更注册目录
兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 变更事项 | 监测期(针对变更事项) |
板蓝根颗粒 | 北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司 | 三类 | (2013)新兽药证字6号 | 增加靶动物牛。 | 3年 |
近日北京市兽药饲料监测中心完成新一轮仪器仪表采购,中标成交供应商为北京国华仪电科技有限公司,总成交金额343.983万元,共采购23台仪器,其中基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪220万。一、项目编号......
2024年1月3日农业农村部最新发布三款兽药通过农业农村部组织的应急评价,公布了相关疫苗信息。根据《兽药管理条例》、《兽药注册办法》和《兽药注册评审工作程序》(农业农村部公告第392号)规定,长春西诺......
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准湖北龙翔药业科技股份有限公司等22家单位申报的二氯苯醚菊酯等7种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标......
农业农村部12月27日发布,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准法国诗华动物保健公司生产的盐酸头孢噻呋注射液在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布该兽药质量标准、工艺规程、说......
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准北京中海生物科技有限公司等16家单位申报的鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗(LaSota株+H120株)等6种兽药产品为新兽药,核发......
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准北京中海生物科技有限公司等16家单位申报的鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗(LaSota株+H120株)等6种兽药产品为新兽药,核发......
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准北京中海生物科技有限公司等16家单位申报的鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗(LaSota株+H120株)等6种兽药产品为新兽药,核发......
为做好兽药质量监管、畜禽及畜禽产品兽药残留监控和动物源细菌耐药性监测工作,维护养殖业生产安全、动物产品质量安全、公共卫生安全和生物安全,农业农村部组织制定了《2023年兽药质量监督抽检和风险监测计划》......
由中国兽医药品监察所标准处(兽药残留专业委员会办公室)组织起草的《食品安全国家标准食品中41种兽药最大残留限量》(GB31650.1-2022)和21项兽药残留检测方法食品安全国家标准,经农业农村部、......
4月28日,据南方都市报报道,近日,媒体报道上海猫版“药神”,因涉嫌生产、销售假冒伪劣产品罪被羁押引发关注。2019年胡女士凭借自己化学研究生的专业能力,改良可治“猫传腹”病的化合物GS441524分......