根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准北京中海生物科技有限公司等16家单位申报的鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗(La Sota株+H120株)等6种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  批准北京生泰尔科技股份有限公司等2家单位申报的板蓝根颗粒变更注册,发布修订后的工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品工艺规程、质量标准、说明书和标签同时废止。

  特此公告。

  农业农村部

  2023年10月23日

附件1 

 新兽药注册目录

新兽药名称研制单位类别新兽药注册证书号监测期
鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗(La Sota株+H120株)北京中海生物科技有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、乾元浩生物股份有限公司、山东绿都生物科技有限公司三类(2023)新兽药证字60号3年
双歧杆菌、乳酸杆菌、屎肠球菌和酵母菌复合活菌制剂江苏恒丰强生物技术有限公司、青岛蔚蓝生物股份有限公司 三类(2023)新兽药证字61号3年
头孢羟氨苄齐鲁晟华制药有限公司三类(2023)新兽药证字62号3年
盐酸特比萘芬片天津市保灵动物保健品有限公司、江西省保灵动物保健品有限公司、浙江海正动物保健品有限公司四类(2023)新兽药证字63号3年
烯丙孕素片宁波第二激素厂、宁波舒生生物科技有限公司四类(2023)新兽药证字64号3年
复方癸甲氯铵溶液中国农业大学、成都科宏达科技有限公司、河北远征药业有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂二类(2023)新兽药证字65号4年

  附件2

兽药变更注册目录

兽药名称研制单位类别新兽药注册证书号变更事项监测期(针对变更事项)
板蓝根颗粒北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司三类(2013)新兽药证字6号增加靶动物牛。3年


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