发布时间:2023-12-20 15:19 原文链接: 推动细胞和基因疗法工艺标准的发展

Polyplus,萨多利斯集团的一部分,已同意与韩国细胞和基因疗法(CGT)的CDMO MarkHerz 合作,开发以降低治疗产品每剂的成本并提高质量为重点的新的CGT效率标准。团队将通过利用Polyplus产品和专业知识与MarkHerz的制造能力,努力提高工艺效率。Polyplus的e-Zyvec®技术将用于设计定制质粒进行制造。项目将以质粒工程和生产服务开始,然后进行上游优化。

“因为每个CGT过程都是独特的,我们相信与每个过程优化的质粒合作应该会极大地影响产量和质量。与像Polyplus这样既了解关键材料如何相互作用的复杂性,又知道如何解决科学和工艺挑战的团队一起工作,对于我们客户的成功至关重要,”MarkHerz的CEO Seungmin Lee表示。“Polyplus的FAS和科学支持团队将与MarkHerz的工艺开发团队协调,以优化每个过程。工作将跨足种采集数据,用于微调关键工艺参数。”

“这是Polyplus团队首次专注于质粒对韩国大规模制造的影响的合作。我们的首要目标是实现最高纯度,”Polyplus的亚太区总监Thomas LeJolly补充道。“从那里开始,我们将努力优化所有关键的上游原材料,以实现患者每剂的最高产量和更低成本。”

在此次合作中,团队还将建立和分享本地知识,以帮助促进CGT制造的更广泛的信息和专业知识交流,根据两家公司的官员所说。

相关文章

盘点|19项法规及地方标准元旦后开始实施

随着2024年元旦的到来,一大批环保法规标准将于新年1月1日起实施,包括行业标准、行业规范、地方法规等。环保在线整理如下:法规标准1、《废铜铝加工利用行业规范条件》为引导废铜、废铝加工配送和利用行业高......

265项国家标准即将废止!快来看看有没有你所在的行业

12月28日国家保准化管理委员会发布关于废止《光学纤维面板测试方法》等265项国家标准的公告。国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)废止《光学纤维面板测试方法》等265项国家标准,现予以公告。国......

2023获批数创新高,明年这9款疗法可能获批|细胞和基因疗法年度盘点

美国FDA曾在几年前预计,到2025年,每年将批准10-20款细胞和基因疗法。随着这一领域在全球范围内的迅猛发展,今年批准的细胞和基因疗法再创新高,不仅朝着这一目标大步迈进,也为全球病患带来了更多创新......

省重点实验室,精准“狙击”让癌细胞无处遁形

设计系列纳米酶,与光热治疗、光动力治疗、免疫治疗等结合,用于癌症、老年病等重大疾病的治疗;突破太阳能电池关键技术瓶颈,构建高能、低成本、高效率的全新有机太阳能电池体系,将有机太阳能电池效率快速提升至1......

预制菜是否安全?食品标准和所用仪器拆解大全

  预制菜近年来一路狂飙,2022年我国预制菜市场规模达4196亿元,2026年将破万亿。两年间,全国预制菜企业注册数量由不足2000家增长至7万多家。在享受预制菜便利的同时,几乎......

三部门联合印发,力争到2027年我国制造业质量水平显著提升

工业和信息化部、国家发展改革委、金融监管总局三部门联合印发《制造业卓越质量工程实施意见》(以下简称《实施意见》),加快建设制造强国、质量强国,以制造业卓越质量工程实现产品高质量、企业现代化、产业高端化......

基因治疗:癫痫患者的新曙光

    脑皮质局灶性畸形是由脑部区域异常发育引起的,是儿童中常见的耐药性癫痫的最常见原因之一。它通常发生在额叶,这对规划和决策至关重要。局灶性皮质发育不良癫痫与......

研究监测发现精英运动员存在心脏变化的遗传倾向

研究评估精英运动员异常心脏功能和遗传因素一项涉及澳大利亚和比利时281名精英运动员的研究发现,六分之一的运动员存在心脏测量值,通常表明心脏功能减弱。遗传分析进一步揭示,这些运动员还具有与心肌疾病相关的......

首个免疫细胞图谱,揭示人类肺部发展中免疫细胞的秘密作用

国际研究团队将先进的单细胞技术与肺部器官样体研究相结合,以绘制人类早期肺部免疫细胞的发展过程。他们的研究结果概述了这些细胞在人类肺部组织的发育过程中如何起到积极而密切的指导作用,揭示了免疫系统和呼吸系......

推动细胞和基因疗法工艺标准的发展

Polyplus,萨多利斯集团的一部分,已同意与韩国细胞和基因疗法(CGT)的CDMOMarkHerz合作,开发以降低治疗产品每剂的成本并提高质量为重点的新的CGT效率标准。团队将通过利用Polypl......