发布时间:2018-09-05 10:12 原文链接: 最新发布!中国台湾大幅放宽细胞治疗适应症范围!

  中国台湾卫生福利部门召开新闻发布会,正式发布了有关细胞治疗的《特定医疗技术检查检验医疗仪器施行或使用管理办法修正条文》,同时宣布自明日(2018年9月6日)起正式实施。相对于之前公布的草案,最大的改变是大幅增加了自体免疫细胞治疗癌症的适应症范围,原规范限于实体瘤的癌症晚期患者,经过意见征集,决定放宽至包含血液恶性肿瘤、第一期至第三期实体瘤病人经标准治疗无效皆可以适用。

  6项细胞治疗项目分别为,自体周边血干细胞移植、自体免疫细胞治疗(包括CIK、NK、DC、DC-CIK、TIL、gamma-delta T之adaptive T细胞输入疗法)、自体脂肪干细胞移植、自体纤维母细胞移植、自体间充质干细胞移植、自体软骨细胞移植术。

  “医事司”司长石崇良表示,特管办法于今年6月预告,首要针对癌症病患的自体免疫细胞治疗,另自体外周血干细胞移植可用于血液恶性肿瘤、慢性缺血性脑中风、严重下肢缺血症。

  石崇良指出,先前八仙尘爆发生大量严重大面积烧烫伤患者,曾经遭遇植皮困难等情况,当时日本方面提供培养自体细胞作为修补的技术,此次特管办法也进行了开放,包含:自体脂肪干细胞移植可用于慢性未癒合的困难伤口、大面积烧伤、皮下或软组织缺损;自体纤维母细胞移植用于皮肤缺陷(皱纹、凹洞及疤痕修补);自体骨髓间质干细胞可用于退化性关节炎及膝关节软骨缺损、慢性缺血性脑中风、脊髓损伤。

  而因应台湾社会老化,很多退化性关节炎或者相关组织受损的情况,本次也开放自体软骨细胞移植用于膝关节软骨缺损。

  除了特管办法之外,“卫福部食药署”表示,已完成研拟「再生医疗制剂管理条例草案」,并已进入相关部门审议阶段,目标缩短再生医疗製剂上市期程并加强安全监控。

开放临床应用的六种细胞治疗项目及其适应症

(2018年9月5日正式版)

图片.png

相关文章

“港澳药械通”医疗服务实行市场调节价患者按自费单独结算

近日,《广东省医疗保障局关于做好“港澳药械通”医疗服务价格项目有关工作的通知》(下称《通知》)发布,明确提出“港澳药械通”医疗服务价格项目经备案后实行市场调节价,患者按自费单独结算,并鼓励相关药品和医......

港股医疗板块大涨,恒生医疗ETF大涨超2%

2月19日早盘,恒生医疗板块大涨,恒生医疗ETF(159506)涨超2%,其成分股药明康德涨超4%华兴证券表示:2024年全行业估值有望回升:首先,近年来影响行业表现的负面因素(如带量采购实施,疫情扰......

CRM:海洋生物奇迹:天然提取物BC在癌症免疫治疗中展现出潜力

最近,上海中医药大学的刘三宏和海军军医大学的张卫东团队在CellReportsMedicine期刊上发表了一篇论文,介绍了一种名为BenzosceptrinC(BC)的海绵天然提取物,其在癌症免疫治疗......

探寻新需求构筑新型服务体系——动脉网最新发布2023互联网医疗服务洞察报告

2023年开始,互联网医疗进入真正的常态化时期。在更为冷静的环境下,将过去的高光时刻转变为能力沉淀是下一轮突破市场局面的关键。为了更好地洞察新阶段互联网医疗的用户需求与供给匹配,动脉网蛋壳研究院与京东......

国家要求,重塑医疗体系

1月12日下午3时,国家卫生健康委召开新闻发布会,介绍“全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设”的有关情况。这是国家卫健委2024年的第一场新闻发布会,也是《关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的指......

增长14.16%|2023年全国医疗器械经营企业数据公布

01总体概况据众成医械大数据平台统计,2018-2023年,我国医疗器械经营企业数量呈逐年增长趋势。截至2023年底,全国共有Ⅱ、Ⅲ类医疗器械经营企业1472519家,同比增长14.16%。其中,仅经......

仿生机器心脏问世未来医疗该如何发展?

美国麻省理工学院的科学家将一个生物心脏和一个硅胶机器泵结合在一起,创造了一个像真心脏一样跳动的仿生机器心脏,其心脏瓣膜模拟器可以模拟一个健康或患病心脏的结构、功能和运动,从而使得外科医生和研究人员在收......

JPM亮点|赛默飞CEO:逆境中的强劲表现

在最近举行的第42届年度J.P.MorganHealthcareConference上,ThermoFisherScientific的首席执行官MarcCasper提供了公司在过去一年的详细回顾以及对......

重罚10万,国家三部门联合发文,严惩无证人员做检验

近日,浙江省人民政府发布了一则行政处罚决定书,通报了余姚俞守定诊所使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作案。根据该处罚决定书,2023年9月18日至2023年9月19日期间,余姚俞守定诊所使用1名非卫......

E轮融资!汉诺医疗又获超亿元投资

2024年1月5日,深圳汉诺医疗科技股份有限公司获得超亿元E轮投资,本轮投资由国开金融及广东恒健控股管理的广东中医药大健康基金领投,浙江省发展资产经营有限公司、华视资本等机构跟投,这是汉诺医疗2023......