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中国台湾卫生福利部门召开新闻发布会，正式发布了有关细胞治疗的《特定医疗技术检查检验医疗仪器施行或使用管理办法修正条文》，同时宣布自明日（2018年9月6日）起正式实施。相对于之前公布的草案，最大的改变是大幅增加了自体免疫细胞治疗癌症的适应症范围，原规范限于实体瘤的癌症晚期患者，经过意见征集，决定放宽至包含血液恶性肿瘤、第一期至第三期实体瘤病人经标准治疗无效皆可以适用。 6项细胞治疗项目分别为，自体周边血干细胞移植、自体免疫细胞治疗（包括CIK、NK、DC、DC-CIK、TIL、gamma-delta T之adaptive T细胞输入疗法）、自体脂肪干细胞移植、自体纤维母细胞移植、自体间充质干细胞移植、自体软骨细胞移植术。 “医事司”司长石崇良表示，特管办法于今年6月预告，首要针对癌症病患的自体免疫细胞治疗，另自体外周血干细胞移植可用于血液恶性肿瘤、慢性缺血性脑中风、严重下肢缺血症。 石崇良指出，先前八仙尘爆发生大量严重......阅读全文
1、什么是细胞治疗？ 细胞治疗是指将正常或生物工程改造过的人体细胞移植或输入患者体内，新输入的细胞可以替代受损细胞、或者具有更强的免疫杀伤功能，从而达到治疗疾病的目的。细胞治疗在治疗癌症、血液病、心血管病、糖尿病、老年痴呆症等方面显示出越来越高的应用价值。一般来讲，细胞治疗包括肿瘤细胞免疫治疗
清华大学医学中心细胞治疗研究所所长张明徽没有想到，他研制的NKT细胞免疫治疗新技术的第一个志愿者是他学生的父亲，并且疗效出人意料。 “2010年，我的学生的父亲到了肝癌晚期，在北京肿瘤医院手术后仍然有残留癌没法清除干净，一个月后又出现了明显的肺部转移病灶，也没有有效的后续治疗方法可用，这种情况
2019年3月29日，国家卫健委发布关于征求《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法 （试行） （征求意见稿）》，引起行业内众多从业者的巨大反响。这一幕也大概出现在一个月前（2月26日），同样由国家卫健委发布了《生物医学新技术临床应用管理条例（征求意见稿）》。两份监管文件主要关注的焦点就是细胞治疗
1. 肿瘤免疫治疗 肿瘤免疫治疗是指通过免疫系统的被动或主动免疫来控制和杀灭肿瘤的一种治疗方法。与传统医疗手段在物理和化学层面上杀灭肿瘤细胞不同，肿瘤免疫疗法通过增强机体免疫系统功能来控制和杀灭肿瘤，具有不良反应小、特异性强等优点。根据治疗原理的不同，免疫疗法主要可分为非特异性免疫刺激、肿瘤疫
1. 肿瘤免疫治疗 肿瘤免疫治疗是指通过免疫系统的被动或主动免疫来控制和杀灭肿瘤的一种治疗方法。与传统医疗手段在物理和化学层面上杀灭肿瘤细胞不同，肿瘤免疫疗法通过增强机体免疫系统功能来控制和杀灭肿瘤，具有不良反应小、特异性强等优点。根据治疗原理的不同，免疫疗法主要可分为非特异性免疫刺激、肿瘤疫
为规范和指导按照药品研发及注册的细胞治疗产品的研究与评价工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》（见附件），现予发布。特此通告。食品药品监管总局2017年12月18日细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）一、前言近年来，随着干细胞治疗、免疫细胞治疗和
金融危机以来，全球经济陷入了一个低迷的状态，各个国家都在进行经济转型。在这样的背景下，许多国家不再纠结于传统产业的低端循环，而是着力寻求一些新产业、新业态、新模式等能够带来巨大市场潜力的高技术产业突破，并把其上升为国家战略层面而强力推进。细胞治疗产业是典型的新产业，也是能够带来巨大市场潜力的高技
在细胞免疫治疗受医疗事件影响被严格控制后，本报报道《深圳细胞治疗行业何去何从》（见《南方日报•深圳观察》6月3日AII08）引起深圳政府部门的重视。在近日举行的伞友医学论坛上，深圳细胞免疫治疗行业、基础和临床研究领域、产业界和政府等相关部门代表聚集一堂，共同探讨深圳细胞治疗产业的出路。会上，与会
一个14岁的小孩，其机体免疫细胞的癌细胞杀伤率为60%，一天老师交代他一个任务，要他第二天在全校400名师生面前做一个演讲，然而当天检测其免疫细胞的癌细胞杀伤率几乎为零；等到第二天老师告诉他演讲的任务取消后，其免疫细胞的癌细胞杀伤率又恢复到60%的正常状态……这是深圳北科生物科技有限公司董事长胡
细胞免疫治疗概念成为市场资金追捧的焦点。 但据《中国经营报》记者了解，迄今为止，尚无经国家卫生和计划生育委员会 (以下简称”卫计委)批准开展自体免疫细胞(T细胞、NK细胞)治疗技术的医疗机构；该委员会也未组织过开展自体免疫细胞治疗技术相关的临床试验。这也就意味着，目前国内火热的细胞免疫疗法临床
“魏则西事件”，除了让百度、莆田系、部队医院等成为众矢之的，也将癌症免疫细胞治疗的行业乱象再次曝光于众。 由于监管不力，一项还没有正规临床试验证明其有效性和安全性的癌症免疫细胞疗法，却几乎在全国的三甲医院遍地开花。 5月4日，国家卫生计生委召开视频会议，要求进一步加强对违规医疗行为的监管和
细胞治疗作为很有可能完全治愈癌症的新方法，这几年是收到“各路豪杰”的追捧。国外大的药企纷纷开始“联姻富国之路”；而国内的上市药企也不甘示弱，甚至是本不属于该领域的上市公司都在争先的挤入该领域来分羹，这类公司有姚记扑克，钢丝上的细胞——新日恒力等。细胞治疗产业包括干细胞治疗和免疫细胞治疗，上次已经介绍
发起建立细胞治疗多中心临床注册登记—第七届细胞治疗国际研讨会 行业年度盛会—第七届细胞治疗国际研讨会将于6月17-18日在武汉欧亚国际会展中心召开。 近段时间，细胞免疫治疗遭遇行业规范发展的危机，受到媒体和社会的高度关注，市场混乱和监管不规范是最重要的因素，细胞的制备标准和治疗技术的规范化成
免疫治疗已成为癌症精准医疗中的一大热点，并已逐步发展成为继手术、化疗和放疗后的第四种肿瘤治疗模式。2019年，肿瘤免疫治疗有突破有进展。值此新年之际，转化医学网整理了今年热门的免疫治疗研究文章，共有12篇。 01 Treg细胞重编程改善免疫治疗 Mauro Di Pilato,et al.
●诺贝尔奖得主拉尔夫・斯坦曼生前患癌，曾用自己发现的免疫系统原理自疗，延长自己的生命 ●美国FDA已批准了全球首个基于树突状细胞的肿瘤疫苗上市，我国卫生部已将自体免疫细胞治疗技术纳入第三类医疗技术目录 ●采用自体免疫细胞治疗时，患者可能出现一过
故事过程—— 一名罹患滑膜肉瘤这种罕见的癌症的患者魏则西，因为轻信百度搜索的结果，选择了北京一家部队医院的“号称与美国斯坦福大学合作的肿瘤生物免疫疗法”，最终去世。他在知乎上一段留言引发深思与公众讨论。他回答的这个问题是“你认为人性最大的‘恶’是什么？详细也可以看这里：魏则西事件始末！百度 莆
“直到不久前，癌症的治疗基本上还是不成功的，除了对少部分癌症类型。而目前一个令人振奋的新的治疗技术，即依赖免疫应答的免疫治疗技术，对许多种不同的癌症都取得了显著的治疗效果。” 澳大利亚悉尼Garvan医学研究所教授，2015年美国免疫学会终身成就奖获得者，美国免疫学会前主席（1998-2002
“11月19日，冠昊生物(300238)的自体免疫细胞储存业务‘免疫细胞银行’将正式开始接受预定，公司的股东将以最优的价格成为我们的首批顾客。”冠昊生物副总经理兼董事会秘书周利军告诉记者。 冠昊生物细胞与干细胞中心首席科学家胡敏杰博士介绍，自与台湾鑫品生医签订《技术授权合同书》以来，冠昊生物已
一、炒作导火线来源于瑞银证券日前的一篇报告 瑞银证券日前发布研报认为，免疫治疗产品有望成为肿瘤领域的下一座金矿。临床实验结果显示了肿瘤免疫(tumor immunity)治疗的良好应用前景：利用人体自身的免疫系统(immune system)治疗肿瘤，即肿瘤免疫(tumor immunity)
2017年6月30日至7月2日，第二届“中国光谷”国际生物健康产业博览会（下称“生博会”）将在湖北武汉中国光谷科技会展中心召开。生博会是由国家卫计委和湖北省人民政府特别支持，由武汉市人民政府主办、武汉东湖新技术开发区承办的我国中西部地区规模最大的生物领域专业展会。 生博会以“创新引领、生命健康
肿瘤免疫细胞疗法被称为是除了手术、化疗、放疗之外，治疗癌症的另一条“救命稻草”。目前佛山已有两家三甲医院开展此类疗法，其中一家开展数年之久，却一直都不敢进行公开宣传推广。究其原因，是原卫生部将其纳入第三类医疗技术临床应用准入审批项目后，却一直没有真正批准医疗机构开展此项业务，肿瘤免疫细胞疗法存在
癌症免疫疗法是一种针对人体免疫系统而非直接针对肿瘤的疗法，其已有30多年历史，它治疗的是人体免疫系统而非直接针对肿瘤。酝酿了数十年的癌症免疫疗法终于确定了它的潜力，在临床试验中表现出令人鼓舞的效果。 【1】默沙东免疫疗法Keytruda黑色素瘤一线治疗击败百时美Yervoy
一度在国内遍地开花的细胞免疫疗法在“魏则西事件”之后将被严控，靠此项技术与各大医院合作的大大小小的生物技术类公司，正在紧急寻求出路。 “你帮我问问看有没有愿意合作做基因检测的，我们可能要开展新的业务。”一位本来做细胞免疫治疗的业内人士已经开始向朋友寻求帮助。他的朋友则向21世纪经济报道记者
著名历史学家、上海交通大学历史系教授曹树基在5月7日上午新开了微博，聊的不是历史，却是“免疫疗法”。 一周前，国家卫生计生委在视频会议中重申，自体免疫细胞治疗技术在2015年施行的最新规定中，属于临床研究，不能进入医疗临床应用。 曾在我国遍地开花的免疫细胞疗法就这样被“一剑封喉”。 这让曹
著名历史学家、上海交通大学历史系教授曹树基在5月7日上午新开了微博，聊的不是历史，却是“免疫疗法”。 一周前，国家卫生计生委在视频会议中重申，自体免疫细胞治疗技术在2015年施行的最新规定中，属于临床研究，不能进入医疗临床应用。 曾在我国遍地开花的免疫细胞疗法就这样被“一剑封喉”。 这让曹
国际巨头重金加码细胞治疗国际巨头纷纷布局CAR-T业务，诺华、吉列德(KitePharma)、新基(JunoTherapeutics)三巨头领跑。自从宾夕法尼亚大学CarlHJune教授实现CAR-T细胞治疗后，国际上已有多家公司开展CAR-T疗法的进一步探索。最早进行CAR-T细胞治疗开发的三家公
一、为什么市场开始关注细胞治疗 我们看一下近期的上市公司公告，除此以外，还有很多产业内的动向。 2014年3月3日，香雪制药与中国人民解放军第458医院合作建立T细胞治疗新技术临床研究中心。 2014年6月6日，姚记扑克拟参股上海细胞治疗工程技术研究中心，取得其22%股权。 2014年6
从被检出滑膜肉瘤，到去世，年仅21岁的小伙子魏则西用了两年时间。尽管不愿相信，一个年轻的生命终究还是走了。而他的一段“知乎”上的留言，让武警北京总队第二医院的生物细胞免疫疗法“走上台前”，成为被追问的对象，新京报记者为此多方采访求证，试图解开围绕疗法的谜团。 疑问1 滑膜肉瘤是种什么病怎么治？
免疫治疗是一种利用机体免疫系统来间接治疗人类疾病的新型生物疗法，近年来，科学家将这种方法广泛用于治疗多种人类疾病之中，比如癌症、阿尔兹海默病、HIV、病原菌感染等。但目前研究人员研究较多的还是癌症免疫疗法，癌症免疫疗法是一种针对人体免疫系统而非直接针对肿瘤的疗法，其已有30多年历史，它治疗的是人
从被检出滑膜肉瘤，到去世，年仅21岁的小伙子魏则西用了两年时间。尽管不愿相信，一个年轻的生命终究还是走了。而他的一段“知乎”上的留言，让武警北京总队第二医院的生物细胞免疫疗法“走上台前”，成为被追问的对象，新京报记者为此多方采访求证，试图解开围绕疗法的谜团。 疑问1 滑膜肉瘤是种什么病怎么治？