4月17日,《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024年)》(简称《措施》)正式发布并即日起生效,由市医保局、市金融委、市发改委等9部门联合推出,旨在为创新药的临床研究、审批、应用与支付提供全方位政策支持,标志着创新药步入高速发展的黄金期。
《措施》亮点纷呈,尤其在临床应用层面:
取消医疗机构药品数量限制,打破以往按照医院等级设定的1500/1200/600个品种上限,与广东、上海、四川等省市步调一致,预示全国范围内的数量限制或将逐步取消。
优化药事会运作,确保国谈药目录公布后一个月内召开,全年至少召开四次,提升药品决策效率。
强化学术交流与研究,鼓励形成临床应用专家共识,加速国谈药的货款支付,促进创新药快速挂网。
将国谈药使用情况纳入医疗机构绩效考核和总额预算管理,以政策杠杆推动创新药应用。
此外,《措施》还涵盖以下关键举措:
《中关村创新医疗器械产品目录》每季度更新,推动目录产品及首台(套)重大技术装备快速进入医院使用。
临床试验启动时间缩短至28周内,持续提升效率。
扩大医学伦理审查结果互认范围,构建全市多中心临床研究伦理审查联盟。
大幅压缩药品补充申请、临床试验审批时限,分别为60日和30日。
力推10个临床急需品种进口,满足患者需求。
实行罕见病药品“白名单”制度,打通审批、进口、使用全流程绿色通道,目标2024年推动10个品种落地。
新增进口药品品种5个以上,推动5个品种进军国际市场。
对创新技术项目启动统一定价论证,研究纳入医保支付。
深化京津冀药品、医用耗材集采合作,优化资源配置。
提高国谈药品在门诊特病中的报销比例,将其纳入固定比例支付范畴。
确保国谈药和创新器械诊疗项目不受总额预算限制,保障患者权益。
支持企业参与国家医保目录谈判,推动更多创新药纳入医保。
鼓励购买覆盖创新药械的普惠型商业补充保险,减轻患者经济负担。
推动医药和医疗机构数据跨境便利化流动,制定自贸区数据跨境负面清单。
强化电子病历数据质控,力争2024年覆盖140家二级及以上医疗机构。
重点服务和支持10家企业上市,助力产业发展。
综上所述,《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024年)》全面发力,通过一系列改革措施与政策红利,为创新医药产业打造了良好的生态环境,有力推动其高质量、高速度发展。
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