直击国家医保谈判第三日：多款抗癌药登场PDL1仍是重头戏

　　11月19日，2023年国家医保谈判进入第三天，包括阿斯利康、诺华、辉瑞、恒瑞医药、正大天晴、先声药业等创新药巨头在内共约40家企业参与谈判，谈判重点品种为肿瘤创新药。

　　根据此前发布的2023年通过形式审查药品名单，386个药品通过形式审查，其中包括222个目录外药品，164个目录内药品。

　　此次医保谈判，辉瑞有多款重磅新药通过了形式初审，包括注射用奥加伊妥珠单抗，用于治疗复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）的成年患者；硫酸艾沙康唑胶囊，用于治疗18周岁以上患者的侵袭性曲霉菌感染和侵袭性毛霉菌感染；以及与基石药业合作的PD-L1抑制剂舒格利单抗等。

在一楼等候围观的企业人员

　　今天在现场参加谈判的跨国巨头还有礼来。礼来旗下通过形式审查的创新药包括IL-17抑制剂纳依奇珠单抗、CDK4/6抑制剂阿贝西利等，这两款药物均于2021年通过医保谈判进入医保目录，今年到期续约，并且携新增适应症参与谈判。

　　正大天晴拥有多款通过初审的目录内抗肿瘤药，包括泊马度胺胶囊、来那度胺胶囊、盐酸安罗替尼胶囊。其中，泊马度胺胶囊和来那度胺胶囊与地塞米松联用时，可用于治疗成年多发性骨髓瘤患者，而盐酸安罗替尼胶囊拥有多个适应症，其中之一可用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）。

　　PD-（L）1抑制剂依旧是今年医保谈判的“重头戏”。

　　截至目前，获得国家药监局上市批准的PD-（L）1药物共有16款，根据此前医保局公布的形式审查目录，仅有5款产品有机会参与本次医保谈判。除了“国产PD-1四小龙”，即百济神州的替雷利珠单抗、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、君实生物的特瑞普利单抗，以及信达生物的信迪利单抗之外，还有辉瑞/基石药业的舒格利单抗通过了形式审查。4款进口药物，以及其他获批时间靠后的国产药物，预计将不参与本次医保谈判。

　　通过2019年和2020年的医保谈判，4大国产PD-1抑制剂全数进入医保目录。近年来，由于市场竞争的升级和适应症拓展速度加快，PD-1已经成为医保谈判的“常客”。

　　据时代财经不完全统计，除了到期续约以外，今年4大国产PD-1抑制剂均有新增适应症谈判。其中，恒瑞医药的卡瑞利珠单抗与阿帕替尼联用的肝癌一线疗法于今年1月获批；百济神州的替雷利珠单抗则预计新增两项适应症，分别是食管鳞癌和胃癌的一线治疗；君实生物的特瑞普利单抗预计新增食管癌、鼻咽癌和EGFR/ALK阴性的非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗；信达生物的信迪利单抗的新增适应症则是EGFR-Tki治疗失败的非鳞状NSCLC治疗。