发布时间:2023-08-28 16:38 原文链接: 药监局:创新药附条件批准上市新规(附政策解读)

  8月25日,NMPA发布《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿)》,同步发布其政策解答。

  为进一步完善药品附条件批准上市申请审评审批制度,国家药品监督管理局组织起草了《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿)》及有关政策解读,现向社会公开征求意见。

  请于2023年9月25日前,将有关意见按照《意见反馈表》格式要求反馈至电子邮箱hxypc@nmpa.gov.cn,邮件标题请注明“药品附条件批准上市申请审评审批工作程序意见反馈”。

  附件:1.药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿)

  2.《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试 行)》政策解读(征求意见稿)

  3.意见反馈表

  国家药监局综合司

  2023年8月24日



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