赵瑜：我国药品快检技术研究进展

　　分析测试百科网讯 2018年3月30日，“中国仪器仪表学会创新驱动助力贵州 大健康-食品、药品安全高峰论坛”在贵州省国际会议中心召开（相关报道：中国仪器仪表学会助力贵州大健康 关注食品、药品安全）。中国食品药品检定研究院、副主任药师赵瑜做了题为《我国药品快检技术研究进展》的专题报告，并分为国际上伪劣药概况、国际上药品快检技术、我国药品快检技术、药品快检技术展望四个方面做了讲解。

专题会场

中国食品药品检定研究院、副主任药师赵瑜在报告中

　　赵瑜首先讲到，国际上伪劣药品WHO报道数据全面：全球假药6%-10%，其中在药品严格监管国家中假药约占1%；在监管薄弱国家中，假药约有30%-40%；每年销售伪劣药品已达近四千三百亿美元。PSI官网最新数据：全球假药年增长率5%，五年增长率56%；127个国家和地区受到假药的侵害。以2014年在黎巴嫩市场上发现假硫酸奎宁片为例，亚太地区的打假力度越来越大。

　　2014年3月黎巴嫩卫生产品当局向WHO报告他们发现了两批标示为Weiders Farmasotiske药厂生产的假冒硫酸奎宁片，而Weiders’公司声称从来没有生产过这些产品。2016年在非洲、东南亚陆续发现假药现象：在利比里亚发现的假冒苯巴比妥；在泰国发现假黄热病疫苗；在缅甸发现抗丙肝药；在东南亚发现复方抗丙肝药等等。针对以上情况，国际上药品快检技术应运而生，WHO国际药品采购快检技术平台由中国、德国、西班牙等国家构成，采用近红外和拉曼技术进行快检。

　　接下来，赵瑜讲到，近红外光谱技术和拉曼技术在药品快检中的应用。以近红外对二甘醇的快速检测为例，说明我国的快检技术数分钟即可完成。自1937年以来，二甘醇在国际上美国、非洲、亚洲和南美等国家和地区发生了多起患者死亡的悲剧，但二甘醇的检出需要数月甚至数年的时间，2007年中国齐二药的亮菌甲素因污染二甘醇造成了十几人死亡，为此我国建立了在数分钟内即可迅速检出二甘醇的NIR快检方法。拉曼药品快速鉴别系统FRDI液体注射剂无损检测技术成熟，快速筛查数据多达199个品种，覆盖1700个厂家品种。

　　最后，赵瑜介绍了国家药品快检数据库网络平台的应用技术。网络管理系统作为基础，主要提供基础性数据添加、维护、审核等管理功能；手机APP和车载客户端以网络管理平台为基础，可实现终端的查询、查看、提交功能；几个系统数据互通、功能互补。