发布时间:2017-05-11 10:05 原文链接: 辉瑞/默克PDL1单抗第2个适应症获批:二线治疗膀胱癌

  默克/辉瑞5月9日宣布,FDA已加速批准Bavencio(avelumab)注射液用于二线治疗铂类药物化疗后疾病进展或术前/术后接受铂类药物化疗12个月内疾病恶化的局部晚期或转移性尿路上皮癌。Bavencio在3月24日已被FDA基于应答率和应答持续期的数据加速批准用于治疗12岁以上青少年及成人的转移性默克尔细胞(一种罕见皮肤癌)

  尿路上皮癌占膀胱癌的90%,是美国第6大常见癌症,发生转移后的5年生存率大约5%。尽管转移性膀胱癌的治疗已经取得了重大进展,但预后较差,仍需新的治疗方案。

  Avelumab治疗尿路上皮癌的疗效和安全性在一个242例患者的队列研究中得到证实。该项代号为JAVELIN Solid Tumor Trial的I期、开放标签、单臂、多中心研究考察了Avelumab对铂类药物化疗后疾病进展或术前/术后接受铂类药物化疗12个月内疾病恶化的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者(不考虑PD-L1表达水平)的治疗效果。

  Avelumab治疗尿路上皮癌的疗效和安全性在一个242例患者的队列研究中得到证实。该项代号为JAVELIN Solid Tumor Trial的I期、开放标签、单臂、多中心研究考察了Avelumab对多种实体瘤(不考虑PD-L1表达水平)的治疗效果,也包括铂类药物化疗后疾病进展或术前/术后接受铂类药物化疗12个月内疾病恶化的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。患者60分钟内接受Avelumab 10mg/kg注射,每2周1次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。研究的详细结果将在ASCO大会上公布。

PD-1/PD-L1药物目前获批的适应症


相关文章

安捷伦PDL1检测试剂盒获得FDA批准用于检测胃或胃食管结合部腺癌

现可通过PD-L1检测试剂盒(免疫组织化学法)(货号SK006)以确定胃和胃食管结合部的癌症患者中肿瘤区域中PD-L1的表达程度,以识别适合接受KEYTRUDA®(帕博利珠单抗)的治疗2023年11月......

膀胱癌的治疗靶点揭示

膀胱癌是最常见的泌尿系统恶性肿瘤之一,2020年全球约有57万新诊断病例,20万人死亡。近30%的BCA患者在最初诊断时存在肌肉侵袭性肿瘤和晚期。此外,这些患者的五年总存活率下降了60%,即使在进行标......

FDA接受双重机制PDL1抗体上市申请,它有什么不同?

D-L1抗体cosibelimab递交的生物制品许可申请(BLA),用于治疗转移性或不适于接受治愈性手术或放射治疗的局部晚期皮肤鳞状细胞癌患者。FDA预计在2024年1月3日之前做出回复。皮肤鳞状细胞......

安捷伦PDL1检测试剂盒批准,可扩展用于HNSCC伴随诊断

2022年11月17日,北京——安捷伦科技有限公司(纽约证交所:A)近日宣布,其PD-L1检测试剂盒(免疫组织化学法)PD-L1IHC22C3pharmDx获批准,可扩展用于辅助鉴别可使用KEYTRU......

表观遗传药物EZH2抑制剂,通过激活免疫系统治疗膀胱癌

他泽司他让小鼠膀胱中充满了免疫细胞。当使用没有T细胞的小鼠膀胱癌模型,他泽司他治疗无效,这表明他泽司他主要是是通过激活免疫系统来发挥抗癌效果。膀胱癌(BladderCancer,BCa),是泌尿系统中......

青岛完成首例膀胱癌光动力治疗术

日前,青岛市首例膀胱癌光动力治疗手术在青岛市市立医院泌尿外科中心顺利完成。据介绍,膀胱癌是泌尿系统最常见的肿瘤之一,恶性程度较高且难以根治。光动力治疗是一种医治膀胱肿瘤的新手段,能对肿瘤病灶及术后残存......

出尿路上皮癌中具有预后分层的DNA甲基化亚型确认

尿路上皮癌(UC)是泌尿生殖系统常见的恶性肿瘤之一,包含上尿路上皮癌和膀胱癌,均起源于尿路上皮细胞,但上尿路上皮癌恶性程度更高,诊断时约60%的患者已发生肌层浸润,而膀胱癌患者发生肌层浸润的比例仅15......

中国人群膀胱尿路上皮癌蛋白基因组表达谱出炉

复旦大学人类表型组研究院丁琛团队、复旦大学附属中山医院侯英勇团队和郭剑明团队、复旦大学附属肿瘤医院叶定伟团队和上海交通大学附属新华医院赵健元团队联合,对116例膀胱尿路上皮癌患者进行了蛋白组、基因组、......

尿路上皮癌临床研究获突破

数据表明,约5%的尿路上皮癌患者初诊时已发生远处转移;30%的早期患者虽经积极治疗,但仍出现复发或远处转移。晚期患者中位生存期仅为一年左右,现有的一些疗法在延长生存期、减少复发转移出现了“瓶颈”。针对......

安捷伦伴随诊断产品获得欧洲CEIVD认证,可用于宫颈癌

2022年5月16日,北京——安捷伦科技公司(纽约证交所:A)近日宣布其PD-L1检测试剂盒(免疫组织化学法)(货号SK006)现已获得欧盟CE-IVD认证,可用于宫颈癌。PD-L1检测试剂盒(免疫组......