辉瑞／默克PDL1单抗第2个适应症获批：二线治疗膀胱癌
默克/辉瑞5月9日宣布，FDA已加速批准Bavencio（avelumab）注射液用于二线治疗铂类药物化疗后疾病进展或术前/术后接受铂类药物化疗12个月内疾病恶化的局部晚期或转移性尿路上皮癌。Bavencio在3月24日已被FDA基于应答率和应答持续期的数据加速批准用于治疗12岁以上青少年及成人的转移性默克尔细胞（一种罕见皮肤癌） 尿路上皮癌占膀胱癌的90%，是美国第6大常见癌症，发生转移后的5年生存率大约5%。尽管转移性膀胱癌的治疗已经取得了重大进展，但预后较差，仍需新的治疗方案。 Avelumab治疗尿路上皮癌的疗效和安全性在一个242例患者的队列研究中得到证实。该项代号为JAVELIN Solid Tumor Trial的I期、开放标签、单臂、多中心研究考察了Avelumab对铂类药物化疗后疾病进展或术前/术后接受铂类药物化疗12个月内疾病恶化的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者（不考虑PD-L1表达水平）的治疗效果。......阅读全文
阿斯利康PDL1抑制剂Imfinzi获FDA加速批准
近日，PD-1/PD-L1抑制剂竞技场迎来了第五名玩家，阿斯利康PD-L1单抗Imfinzi (durvalumab)获得美国FDA加速批准，用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌。 durvalumab是一种全人源化单克隆抗体，靶向细胞程序性死亡因子配体1（PD-L1）。值得一提的是，这是PD-1
尿路上皮癌临床研究获突破
数据表明，约5%的尿路上皮癌患者初诊时已发生远处转移；30%的早期患者虽经积极治疗，但仍出现复发或远处转移。晚期患者中位生存期仅为一年左右，现有的一些疗法在延长生存期、减少复发转移出现了“瓶颈”。针对这一难题，复旦大学附属肿瘤医院教授叶定位团队开展卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼治疗尿路上皮癌（UC）
罗氏Tecentriq获FDA批准扩大适应症
近日，制药巨头罗氏在美国监管方面传来好消息，其PD-L1单抗Tecentriq获美国FDA批准扩大适应症范围，用于治疗无法进行常规顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌。 尿路上皮癌是膀胱癌的常见类型，膀胱癌（BC）是全球第9大最常见癌症，男性发病率为女性3倍。转移性尿路上皮膀胱癌（UBC）治疗
中国尿路上皮癌领域迎来了一款创新疗法
尿路上皮癌 尿路上皮癌是目前最常见的一种膀胱癌，占膀胱癌病例90%以上。对于中国晚期尿路上皮癌患者而言，现有治疗方案十分有限。2020年4月，中国尿路上皮癌领域迎来了一款创新疗法——百济神州的抗PD-1抗体药物替雷利珠单抗，它被批准用于治疗接受含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局
罗氏晚期膀胱癌疗法Tecentriq获加速批准
近日，据国外媒体报道，瑞士制药巨头罗氏宣布称该公司用于不适合顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的PD-L1免疫疗法Tecentriq近日在美国监管方面传来重大喜讯，美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准。 此次批准，也是Tecentriq在美国市场不到一年时间内收获的第三个FDA批文。去年
FDA将批准Padcev以治疗PD1/PDL1抑制剂无效尿路上皮癌患者
今日，美国FDA批准Seattle Genetics公司和安斯泰来（Astellas）公司联合开发的Padcev（enfortumab vedotin-ejfv）上市，治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。这些患者曾经接受过铂基化疗和PD-1/PD-L1抑制剂的治疗。Padcev是一款靶向Nect
5大免疫治疗“网红”:掀起膀胱癌治疗革命
时下，抗癌圈最火的莫过于免疫疗法，其中最具代表性的PD-1/L1抑制剂更被患者称为“抗癌神药”。 随着免疫疗法的出现，膀胱癌的治疗也发生了新变化。以晚期膀胱癌中最难治的尿路上皮癌为例，若仅接受标准化疗，仅5%的患者生存期超过5年，而免疫疗法让他们有了活得更长、更好的机会。 针对膀
辉瑞/默克PDL1单抗第2个适应症获批：二线治疗膀胱癌
默克/辉瑞5月9日宣布，FDA已加速批准Bavencio（avelumab）注射液用于二线治疗铂类药物化疗后疾病进展或术前/术后接受铂类药物化疗12个月内疾病恶化的局部晚期或转移性尿路上皮癌。Bavencio在3月24日已被FDA基于应答率和应答持续期的数据加速批准用于治疗12岁以上青少年及成人
默克/辉瑞Bavencio获美国FDA授予突破性药物资格
辉瑞（Pfizer）与合作伙伴默克（Merck KGaA）近日联合宣布，已完成向美国食品和药物管理局（FDA）提交一份补充生物制品许可申请（sBLA）：将抗PD-L1疗法Bavencio（avelumab）用于局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者的一线维持治疗。FDA已授予Bavencio用于
抗体偶联药物关键性2期结果积极－今年有望递交BLA
3月29日，Seattle Genetics和安斯泰来（Astellas）公司联合宣布，其用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的在研抗体偶联药物（ADC）enfortumab vedotin，在关键性2期试验EV-201的队列1的患者中，取得了积极顶线结果。该队列的患者此前接受过铂基化疗和PD-1
罗氏Tecentriq联合含铂化疗一线治疗III期临床获得成功
瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，评估PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）一线治疗尿路上皮癌（UC）的III期临床研究IMvigor130达到了无进展生存期（PFS）的共同主要终点。 该研究是一项多中心、部分盲法、随机III期研究，对既往未接受过系统疗法治
ADC组合疗法获美国FDA突破性疗法认定
20日，Seattle Genetics和安斯泰来（Astellas）公司联合宣布，美国FDA授予其抗体偶联药物Padcev（enfortumab vedotin-ejfv）与pembrolizumab构成的组合疗法突破性疗法认定，作为一线疗法治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌初治患者。 根据新闻
治疗膀胱癌，PDL1单抗新药再获FDA批准
近日，德国默克（Merck KGaA）与辉瑞（Pfizer）共同宣布，美国FDA已批准其开发的BAVENCIO®（avelumab）注射液用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者，患者之前接受过铂类化疗，或者接受铂类化疗作为新辅助治疗或辅助治疗后12个月内疾病进展。BAVENCIO先前已获得F
默克/辉瑞联合最佳支持护理III期临床显著改善总生存期
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）与合作伙伴默克（Merck KGaA）近日联合宣布，评估PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio（avelumab）治疗尿路上皮癌（UC）III期JAVENLIN Bladder 100研究（NCT02603432）在中期分析时已达到了总生存期（OS）主要终点。该
罗氏Tecentriq+含铂化疗III期临床成功，显著延长生存期
瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日公布了PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）治疗尿路上皮癌III期临床研究IMvigor130的积极结果。值得一提的是，该研究是评估一种免疫组合疗法一线治疗晚期膀胱癌患者的首个阳性III期研究，数据显示，与化疗相比，Tecentri
治疗膀胱癌－百济神州启动PD1单抗关键研究
百济神州（纳斯达克代码：BGNE）是一家处于临床阶段的生物医药公司，专注开发用于癌症治疗的分子靶向和肿瘤免疫药物，在中国启动抗PD-1抗体BGB-A317在尿路上皮癌患者中的关键研究。今天，百济神州宣布在研PD-1抗体BGB-A317针对局部进展性或转移性尿路上皮癌（通常称为膀胱癌）中国患者的一
膀胱癌：新型抗体药物偶联物在美申请上市用于PD(L)1
西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）与安斯泰来（Astellas）近日宣布已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份生物制品许可申请（BLA），寻求加速批准抗体药物偶联物（ADC）enfortumab vedotin，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者，具体为：既往
PDL1+PARP－免疫组合疗法瞄准膀胱癌
药明康德集团合作伙伴TESARO近日宣布，公司已与Genentech（Roche Group的子公司）达成临床合作协议，以评估PD-L1抗体atezolizumab（TECENTRIQ？）和TESARO的PARP抑制剂ZEJULA？（niraparib）的组合治疗转移性膀胱癌患者。该合作包括在R
罗氏牵手BioLineRx－开发免疫肿瘤学组合疗法Tecentriq/BL8040
瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布与BioLineRx制药公司达成免疫肿瘤学合作，双方计划开展数个Ib期临床试验，调查BioLineRx公司的先导肿瘤学候选药物BL-8040（一种CXCR4拮抗剂）联合罗氏PD-L1免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）的治疗潜力。根据协议，
新型ADC药物在美优先审查，治疗PD(L)1抑制剂难治患者
西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）与安斯泰来（Astellas）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理双方提交的一份生物制品许可申请（BLA）并授予了优先审查，该BLA寻求加速批准抗体药物偶联物（ADC）enfortumab vedotin，用于治疗局部晚期或转移性
PDL1+PARP，免疫组合疗法瞄准膀胱癌
TESARO近日宣布，公司已与Genentech（Roche Group的子公司）达成临床合作协议，以评估PD-L1抗体atezolizumab（TECENTRIQ）和TESARO的PARP抑制剂ZEJULA（niraparib）的组合治疗转移性膀胱癌患者。 该合作包括在Roche的新型癌症免
NICE拒绝批准辉瑞/默克Bavencio治疗尿路上皮癌
英国国家卫生与保健卓越研究所（NICE）周五表示，英国药品成本监督机构拒绝了辉瑞和默克合作研发的Bavencio，不认可其作为铂类化疗后尿路上皮癌的一线维持疗法。 这表明Bavencio将无法通过更复杂和限制性的癌症药物基金享受英国国家医疗服务体系（NHS）的常规报销或覆盖。 Bavenci
pdl1检测：为何对有些癌症无效？
随着K药和O药在国内的上市，大家熟悉免疫治疗几乎已经是PD1单抗治疗。但在免疫治疗中，仍然存在另一半壁江山，PDL1单抗。PD1-PDL1免疫疗法是一种广谱的抗肿瘤方法，能够治疗多种类型的肿瘤疾病，有效改善患者总生存期。但在临床的使用过程中发现，PD-1/PD-L1 疗法虽然卓有成效，但个体差异
出尿路上皮癌中具有预后分层的DNA甲基化亚型确认
尿路上皮癌（UC）是泌尿生殖系统常见的恶性肿瘤之一，包含上尿路上皮癌和膀胱癌，均起源于尿路上皮细胞，但上尿路上皮癌恶性程度更高，诊断时约60%的患者已发生肌层浸润，而膀胱癌患者发生肌层浸润的比例仅15-25%。越来越多的证据表明，DNA甲基化与肿瘤的进展紧密相关。肌层浸润和非肌层浸润的膀胱癌具有
研究突破尿路上皮癌诊断和动态监测液体活检技术
泌尿生殖系统肿瘤是严重危害人类健康的一类疾病，当前对于泌尿生殖系统肿瘤的诊断和监测方法通常是侵入性的，且缺乏敏感性和特异性，存在假阳性率。 近日，中国科学院北京基因组研究所慈维敏团队与北京大学第一医院泌尿外科周利群、李学松团队合作，对315例尿液样本（检测队列含泌尿上皮癌、肾癌、前列腺癌，非肿
治疗原发性非肌层浸润性尿路上皮癌
非肌层浸润性膀胱癌包括Ta（乳头状），T1（粘膜下浸润性）肿瘤和Tis（原位癌[CIS]），其占非肌肉浸润的约70％，20％和10％癌症，治疗经尿道切除术，假定的非肌肉浸润性膀胱肿瘤的初始治疗是对所有可见膀胱肿瘤（TURBT）的完全经尿道切除术，其具有足够的深度以包括固有肌层。TURBT的质量至关重
膀胱癌首创新药－新型ADC药物Padcev获美国FDA优先审查
西雅图遗传学公司（Seagen）与安斯泰来（Astellas）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理抗体偶联药物（ADC）Padcev（enfortumab vedotin）治疗尿路上皮癌（UC）的2份补充生物制品许可申请（sBLA），将作为实时肿瘤学审查（RTOR）试点项目的一部分
T药又一个首次+唯一获批－肺癌等是其适应症重点开发领域
Hoffmann-La Roche Limited (Roche Canada)14日宣布，加拿大卫生部批准罗氏PD-L1单抗药物Tecentriq（atezolizumab，简称T药）与卡铂和依托泊苷（化疗）联合应用于成人晚期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗。Tecentriq是加拿大第
全球瞩目的免疫疗法PD1/PDL1抑制剂大起底
免疫疗法能协助免疫系统辨识及针对癌细胞进行攻击，更具针对性，同时还具备记忆功能，因此效用较其他治疗更持久。图片来源于网络 我们都知道癌症的出现是由于负责操控细胞功能 (尤其生长与分裂部分) 的基因出现变异所致，与免疫系统的关系密不可分。正常情况下，免疫系统不但协助人体抵抗疾病及感染，还有助对抗
国内企业首个Ⅲ期PD1花落恒瑞，企业抢食$350亿市场
1、PD-1/PD-L1 单抗免疫疗法原理 PD-1单克隆抗体的作用机制为阻断体内淋巴细胞上PD-1与肿瘤细胞上配体PD-L1之间的结合，使T细胞发挥正常功能，进而利用自身免疫将肿瘤细胞消灭。 PD-L1单克隆抗体的作用机制为在体内与肿瘤细胞上的PD-L1靶点结合，从而抑制肿瘤细胞表达的PD