刚刚，国家药典委正式发布《中国药典》（2025年版）编制大纲。
大纲提出6项主要任务：
（一） 适度增加药典品种收载范围，坚持临床常用、疗效确切、使用安全、工艺成熟、质量可控的原则，结合国家基本药物目录和国家基本医疗保险用药目录调整情况，继续扩大目录品种覆盖率，及时纳入创新药品。
（二） 提升药品标准整体水平，进一步提高药品安全性、有效性保障，加强专属性强的检测方法及标准限度的制定，强化高风险品种安全性控制指标。
（三） 健全药品标准体系，加强药品研发、生产、 流通、使用、监管等各个环节的全过程的质量控制。为鼓励创新药审评、仿制药质量和疗效一致性评价以及关联审评审批制度改革等提供技术支撑。
（四） 完善药品标准形成机制，进一步落实企业主体责任，支持鼓励上市许可持有人、科研院所、社会组织等社会力量参与标准工作，明确工作程序和技术要求。
（五） 加强国际交流与合作，开展国内外药品标准比对研究，积极参与国际标准制定，主动参与国际间标准协调与互认。
（六） 加快药品标准信息化建设，推进《中国药典》数字化和网络化，提高药品标准服务水平，加快药品标准信息平台建设。
更多内容参考附件
近日，国家药典委员会针对《中国药典》0431质谱法修订发布公告，本次修订基本保留了《中国药典》通则0431质谱法的内容，同时根据质谱技术的应用实践及近年来的发展，并参考了其他药典中的质谱法和质谱法应用......
关于近红外光谱法标准草案的公示编号：Fg2024-0064号我委拟制定《中国药典》近红外光谱法。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的近红外光谱法公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发......
关于0402红外光谱法标准草案的公示编号：Fg2024-0063号我委拟修订《中国药典》0402红外分光光度法。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的0402红外分光光度法公示征求社会各界意......
国家药典委拟制定《中国药典》蛋白质组学分析方法及应用指导原则。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的蛋白质组学分析方法及应用指导原则公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月......
美国药典委员会(USP)于2023年5月1日在药典论坛PF49(3)中发布了一篇提议新通则：通则<1132.1>质谱法测定生物药中残留宿主细胞蛋白(ResidualHostCellProt......
刚刚，国家药典委正式发布《中国药典》（2025年版）编制大纲。大纲提出6项主要任务：（一）适度增加药典品种收载范围，坚持临床常用、疗效确切、使用安全、工艺成熟、质量可控的原则，结合国家基本药物目录和国......
根据《药典委员会章程》和工作计划安排，我委组织开展第十二届药典委员会的组建工作。按照相关原则和程序，拟继续聘任257名专业委员会委员、新增108名专业委员会委员。现将拟续聘专业委员会委员名单和拟新增专......
近期，中国中医科学院中药研究所团队建立了全球药典基因组数据库(GPGD)。该数据库是全球首个针对药典收载草药物种的大型基因组学数据库。相关研究成果发表在《ScienceChina-LifeScienc......
所谓药典方法，顾名思义，就是药典专论所收载的方法。但是否每个人都知道，药典方法考虑到各个实验室的差异，有一定的可调范围。下面我们具体地来探讨一下这个问题吧!0512高效液相色谱法规定如下品种正文项下规......
随着2020版《中国药典》的到来，药品质量标准的提高从中药、化药、生物制品、药用辅料、方法学等层面均得到了充分的体现；药品安全性控制手段和方法得到明显加强，在提高检测技术专属性的同时，现代分析技术的应......
