酸碱度取本品,加水制成每1ml中约含50mg的溶液,依法检查(通则0631),pH值应为6.0~7.5溶液的澄清度与颜色取本品,加水制成每1ml中约含ong的溶液,溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿色2号示准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深(供注射用)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光作供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每中约含0.7mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水醋酸(30:69:1.5)为流动相;检测波长为322nm;进样体积10l系统适用性要求理论板数按阿魏酸钠峰计算不低于2000,阿魏酸钠峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(0.5%)。水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分应为13.0%~15.5%热原取本品,加灭菌注射用水制成每1ml中含阿魏酸钠5mg的溶液,依法检查(通则1142),剂量按家兔体重每1kg缓慢注射3ml,应符合规定。(供注射用)无菌取本品,用适宜溶剂溶解后,经薄膜过滤法处理依法检查(通则1101),应符合规定。(供无菌分装用)