默克宣布与普米斯生物技术合作，助力中国生物制药

　　2022 年 11 月 7 日，中国上海——全球领先的科技公司默克宣布与普米斯生物技术（珠海）有限公司（简称“普米斯”）建立合作伙伴关系，该公司致力于开发恶性肿瘤及自身免疫疾病的药物研发。通过运用默克 BioReliance®的 Blazar®啮齿动物源病毒检测组合，普米斯的细胞株检定的周转时间（TAT）可以从 60 天左右缩短至 14 天。

默克生命科学生物医药检测服务生物安全运营中国负责人陶菊红、默克生命科学生物医药检测服务中国商务负责人王苏、普米斯生物技术（珠海）有限公司人力资源与公共关系高级总监陈辉、普米斯生物技术（珠海）有限公司化学品制造与管控（CMC）副总裁许英达（从左至右）

　　默克生命科学中国董事总经理马锦睿（Marc Jaffré）表示：“缩短交付时间和降低生物研发成本的压力正在推动生物制药领域的发展。默克 BioReliance®品牌拥有 75 年的生物安全检测经验。通过这个先进的技术，其 Blazar®检测平台可以助力我们为在华的生物制药客户加速他们的科学突破，更快速地生产出安全的、拯救生命的疗法。”

　　“默克 BioReliance®的 Blazar®检测平台是市场上为数不多的快速检测技术之一，它将使我们有能力加快在中国及其他国家和地区的为新药临床研究审批（IND）和生物制品上市申请（BLA）的审批。” 普米斯生物技术（珠海）有限公司化学品制造与管控（CMC）副总裁许英达先生表示，“我们期待着与生物安全检测和法规服务的全球领导者默克继续合作，开发治疗癌症和炎症疾病的新药，并在全球范围内扩大我们的临床试验活动。”

　　与传统的聚合酶链式反应方法相比，默克 BioReliance®的 Blazar®啮齿动物源病毒检测组合可以检测到更广谱的外源病毒，因为它针对的是病毒群中的保守区域。该组合可以使生物制药客户不再使用传统的动物实验，以检测生产生物制品的细胞库中啮齿类动物来源的病毒。Blazar®啮齿动物源病毒检测组合于 2020 年第三季度推出，通过减少对动物的使用，响应 4R原则——即替代（Replacement）、减少（Reduction）、完善（Refinement）和责任（Responsibility）。

　　媒体提问

　　记者：9月默克在上海张江建立了中国生物安全检测实验中心。请问目前该实验中心是否能够助力此次合作？有哪些服务有运用到？

　　陶菊红：今年9月份在上海开业的生物安全检测实验中心分为两个阶段，第一阶段是默克病毒清除验证服务，已经投入使用；第二阶段是默克细胞株检定和产品批次放行检测服务，将会在明年9月份投入使用。对于普米斯在这次提到Blazar®检测平台，普米斯作为我们非常杰出的生物制药公司，优先使用Blazar®检测平台，可以得到中国包括本地团队以及全球技术团队的全力支持，加速整个药品上市进程。在后续普米斯管线中，如果有涉及到病毒清除验证服务，细胞株检定以及批次放行检测服务，默克生物安全检测实验中心可以提供非常全方位且高质量的服务。

　　记者：近年来我国生物制药产业蓬勃发展，发展过程当中也面临一些问题，普米斯选择和默克合作可以解决什么问题？对于制药企业来说具有哪些帮助？

　　许英达：生物制药特别是创新药，在国内有很多机遇和挑战。除了要负责药品本身安全性和有效性以外，另外在制药过程中生产带来一些潜在不管病毒、病菌，有非常严格的监管机制。但是同样监管方式特别是病毒验证，我们认为用Blazar这种方式更科学，它更加广普，而且准确性和灵敏度要比用小动物好很多。人和人都有很多个体差异，小动物也有很多个体差异，所以小动物实验周期长、变量大。

　　我们和默克进行合作，默克带给普米斯准确高质量的数据结果，对我们药企赋能其实是非常重要。自古华山一条路，大家都是往前冲，时间非常关键。一些项目的申报时间非常紧凑，差几天一个项目就是生和死之间的博弈。普米斯的细胞株检定的周转时间（TAT）可以从 60 天左右缩短至 14 天，对普米斯帮助非常大。

　　关于默克

　　默克是一家全球领先的科技公司，专注于医药健康、生命科学和电子科技三大领域。全球约有 58,000 名员工服务于默克，通过创造更加愉悦和可持续性的生活方式，为数百万人的生活带来积极的影响。从先进的基因编辑技术和发现治疗具有挑战性疾病的独特方法，到实现设备的智能化——默克无处不在。2021 年，默克在 66 个国家/地区的总销售额达197 亿欧元。

　　科学探索和负责任的企业精神一直是默克科技进步的关键，也是默克自 1668 年以来永葆活力的秘诀。默克家族作为公司的创始者至今仍持有默克大部分的股份，我们在全球都叫“默克”，仅美国和加拿大例外。默克的三大领域：医药健康、生命科学及电子科技在这两个国家分别称之为“EMD Serono”、“MilliporeSigma”和“EMD Electronics”。默克在中国已经有 89 年发展历史，目前有超过 4,500 名员工，在北京、上海、香港、无锡、苏州和南通有 20 家注册公司。

　　关于普米斯

　　普米斯生物技术有限公司于 2018 年注册成立，一直秉承“点亮创新火种，成就健康人生”的创业使命，聚焦恶性肿瘤及自身免疫疾病，致力于国家一类创新生物药的研发及产业化。普米斯正在推进超过 20 个一类生物新药项目，现有多个新药项目处于临床研究阶段。普米斯在珠海、苏州和中国香港均设有新药研发中心，在上海、北京设立临床研究中心，并在南通建设产业化生产基地。普米斯核心团队是国内为数不多的具有国内外高端生物新药研发、产品申报及上市经验的团队，在高端生物新药开发及产业化方面拥有平均超过 20 年的丰富经验。