默沙东重磅丙肝新药择必达在中国获批

　　近日，业内传来喜讯！默沙东公司宣布，其重磅丙肝新药择必达（海外商品名ZEPATIER）获国家药品监督管理局（原国家食品药品监督管理总局）批准上市，治疗基因1、4型慢性丙肝成年患者。

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　　在全世界范围内，丙肝是最为常见的肝脏疾病之一，也是全人类共同面临的公共卫生问题。据估计，全球约有3%的人口受丙肝影响。而作为全球丙肝大国，中国的感染者约有1000万人，是全球感染人数最多的国家之一。倘若得不到及时治疗，丙肝可能会导致肝纤维化、肝硬化、乃至肝细胞癌等严重后果。但由于基因型异质性和耐药性等复杂原因，历史上看，丙肝的有效治疗一直是个难题。

　　近年来，随着现代医学的不断发展，人类彻底改写了丙肝的治疗格局。近期获批上市的几款新药，更是让人看到了治愈丙肝这一顽疾的希望。由默沙东携手药明康德为患者带来的择必达就是这样一款新药。它由两种新化学实体（NCEs）组成，分别为NS5A抑制剂艾尔巴韦（elbasvir）和NS3/4a蛋白酶抑制剂格拉瑞韦（grazoprevir）。这也是一款直接抗病毒药物（Direct-acting Antiviral，DAA）。

　　2016年，这款新药获美国FDA批准上市。其突破性的抗丙肝疗效立刻得到了验证，其研发团队也曾因此荣获化学领域最具份量的奖项之一：美国化学会（American Chemical Society）“化学英雄”（Heroes of Chemistry）奖。默沙东全球化学负责人Rich Tillyer博士在获奖致辞中提到：“数百名科学家参与了这项规模巨大，影响深远的创新，这需要了不起的团队合作。默沙东与合作伙伴药明康德相伴走完了这一路。这支团队设立了极高的标准，告诉人们如何合作并相互激励。也正是这样的团队合作，让我们成为了化学英雄。”

　　我们很高兴地看到，在新政的激励下，仅仅在美国获批上市的2年后，这款治疗慢性丙肝的“双子星”组合就顺利进入中国。在先前的临床试验中，它取得了良好的成果。研究人员们发现，只需每天一片单药治疗，就能在12周的疗程里，有效控制基因1b型患者的病情，且无需联合利巴韦林（ribavirin）进行治疗。更令人欣喜的是，择必达与其他数种临床药物联合使用，均不影响疗效。这意味着它有望用于多样化的丙肝患者，如伴代偿性肝硬化、带有HIV感染、接受阿片替代治疗、罹患晚期慢性肾病或需要透析、接受质子泵抑制剂治疗、以及伴遗传性血液病的患者。