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药监局处罚问题狂犬病疫苗企业罚款千万

国家食品药品监管局对“延申”“福尔”生产问题人用狂犬病疫苗作出行政处罚 在完成现场调查取证、实验室检测检验、专家论证分析等工作后,国家食品药品监管局15日正式通报对江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司“问题人用狂犬病疫苗事件”所作的行政处罚结果。 根据江苏省食品药品监管部门和当地公安部门的调查,延申公司在生产人用狂犬病疫苗过程中存在着偷工减料、弄虚作假、逃避监管的违法行为,使不合格产品流向市场。 对此,食品药品监管部门按照药品管理法有关规定,没收延申公司违法生产、销售的劣质人用狂犬病疫苗和违法所得,并依法从重处货值金额的3倍罚款,共计25637905.6元。同时,撤销延申公司生产人用狂犬病疫苗产品的批准文号。 按照处罚结果,延申公司7名参与制售劣质人用狂犬病疫苗的直接主管人员和其他直接责任人10年内不得从事药品生产、经营活动。涉嫌刑事犯罪的由司法机关依法追究......阅读全文

从人到犬:中国“灭狂”策略转向

  英国政府目前仍沿用相关规定,即没有狂犬病国家的猫、狗等宠物入境时可不接受动物检疫。图为一只猫在英国伦敦检疫中心。  农村地区犬类饲养及管理无序,是我国狂犬病防治工作亟待解决的问题。  本报2011年10月10日曾刊发《社会“狂犬病”》的报道,从风险社会层面探讨基于国家防

有你的家乡吗?各省疾控部门回应问题疫苗购买使用情况

  长春长生生物问题疫苗事件持续发酵,引发全国各地公众关注和担忧。对此,各省份疾控部门近日密集发声,纷纷就当地疫苗接种情况予以说明。  长春长生生物问题疫苗事件持续发酵,引发全国各地公众关注和担忧。对此,各省份疾控部门近日密集发声,纷纷就当地疫苗接种情况予以说明。对于涉及长生生物公司生产的相关疫苗,

狂犬病潜伏期仅3个月左右 接种到问题疫苗怎么办

  接种了长春长生公司狂犬病疫苗怎么办?还有补种吗?国家卫健委给你答案>>>   为保障人民身体健康,按照中央统一部署,国家卫生健康委对接种了长春长生公司狂犬病疫苗的群众,提供续种、补种、跟踪观察等健康服务。   一、关于问题疫苗   如何知道是否接种了长春长生公司狂犬病疫苗?   公众可以

21万份狂犬病疫苗存质量问题 已流入27省市

  “江苏河北两家企业生产的7批次215833人份的狂犬病疫苗存在质量问题:其有效成分低于国家标准,保护率可能因此降低,接种者有可能因得不到有效保护而患上狂犬病。”   12月8日,国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛在新闻发布会上就公众高度关注的问题狂犬病疫苗如是说。   相关调查显示,问题疫苗

官媒痛批长生生物:问题疫苗去哪儿了?

7月22日,长生生物“狂犬病疫苗造假”事件持续发酵。梳理发现,目前,人民日报、光明日报、央视网、检查日报、中央人民广播电台等五家官媒相继就该事件发表评论,并将质疑指向问题疫苗流向、长生生物是否隐瞒事实、监管为何频频失守等焦点问题。附人民日报评论:一查到底,方可纾解疫苗焦虑7月15日,国家药监局称,近

江苏狂犬疫苗案调查4个月无结果 曾流向27省市

      【编者按】 执著的举报人,媒体记者长达半年时间的采访调查,山西疫苗事件短时间内难有最终调查结果,社会各界对此疑虑未消。究竟问题是出在生产环节、运输环节,还是接种环节,或是个别儿童接种后的异常反应?这需要科学的态度来给出结论,这似

213 科学认识 恐狂症

一  概述 恐狂症是因对狂犬病的认知发生误解,而产生强烈恐惧感,常伴随焦虑、强迫、抑郁等多种心理症状和行为异常的心理障碍,也可同时伴有与狂犬病相似的躯体症状,时间可长达数年,严重影响患者生活质量[1-3]。患者怀疑自己或者亲人可能感染了狂犬病病毒,非常担心未知途径感染并

长春长生被罚没91亿 吊销《药品生产许可证》

  昨日,国家药监局、国家卫生健康委、银保监会、吉林省人民政府联合公布《长春长生公司狂犬病问题疫苗赔偿实施方案》(下称《赔偿方案》),并自即日起实施。按照方案,接种长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生公司”)生产的狂犬病问题疫苗导致死亡的,一次性赔偿65万元/人。  问题疫苗赔偿方案公布

狂犬病疫苗涉假案开庭 惊曝行业黑幕

  江苏延申生物科技股份有限公司(以下简称延申公司)及其员工涉嫌生产、销售伪劣狂犬病疫苗案,8月16日上午9时30分,在江苏省常州市天宁区人民法院开庭审理。  已销售两万多份不合格疫苗  2010年3月15日,延申公司及其原总经理陈大羔、原常务副总经理张忠义等6人因涉嫌生产、销售伪劣产品罪,被江苏省

SFDA通报“问题人用狂犬病疫苗”事件处理结果

国家食品药品监督管理局通报延申、福尔公司“问题人用狂犬病疫苗”事件处理结果   经过前段时期大量的现场调查取证、实验室检测检验、专家论证分析等工作,近日,食品药品监管部门依法规、按程序对江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司“问题人用狂犬病疫苗”事件做出了严肃处理。

国家药监局负责人介绍长生狂犬病疫苗案件有关情况

  国家药品监督管理局相关负责人今天通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。根据举报提供的线索,7月5日,国家药监局会同吉林省局对长春长生公司进行飞行检查;7月15日,国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查。7月15日,国家药监局发布了《关于长春长生

第三只眼看问题疫苗事件:谁在谋杀国产疫苗?

【导读】他们要的从来都不是庞氏母女或杜某的家当,而是觊觎整个中国的疫苗市场。事到如今,有关部门必须从重从快彻查真相,全程公开,才有可能力挽狂澜。生产制造假疫苗,无异于杀人。而且不是害死几个人,而是有可能害死成千上万的人。然而就是这样的事,就真的就发生了。虽然一部分问题疫苗在出厂前就被中国药监管理部门

国家药监局就血液制品和疫苗安全情况举行发布会

国家食品药品监督管理局定于9月11日(星期二)上午10时举行例行新闻发布会,请政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛介绍我国血液制品、疫苗安全监管情况及继续深入开展医疗器械注册核查工作情况,并回答记者提问。     政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛介绍发布会相关情况

国家处罚“延申”等生产问题人用狂犬病疫苗事件

   在完成现场调查取证、实验室检测检验、专家论证分析等工作后,国家食品药品监管局15日正式通报对江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司“问题人用狂犬病疫苗事件”所作的行政处罚结果。   根据江苏省食品药品监管部门和当地公安部门的调查,延申公司在生产人用狂犬病疫苗过程中

疫苗事件发酵:监管层怒了!医药股走势会如何?

  长生生物7月22日公告称,公司百白破生产车间已经停产。此外已有包括人民日报在内的多家媒体质疑质长生生物是否隐瞒事实。另据Wind数据统计,二季度仅有两家基金新进持仓长生生物,此前持仓基金或已清仓式出逃。  另据央视新闻报道,国家药监局负责人7月22日晚间通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生

詹纳和巴斯德 免疫学的两座里程碑

  疫苗的发现是人类发展史上一件具有里程碑意义的事件。1796年英国医生詹纳(Edward Jenner,1749—1823)将正在出牛痘的女孩皮肤上的水泡中的液体,接种到一个8岁健康男孩身上,堪称医学史上最为冒险的一次实验,世界上第一支疫苗由此诞生,詹纳也被后人誉为“免疫学之父”。詹纳(Edwar

长生生物疫苗一年之内两次被查不合格

7月15日,经飞行检查,国家药监局认定长春长生生物科技有限责任公司在疫苗生产中存在记录造假情况,对其收证停产、立案调查;几天后,吉林药监局一纸行政处罚书又牵出2017年的“旧案”,原来长春长生的另一疫苗也曾抽检不合格,被认定为“劣药”。虽然问题疫苗的调查还在进行中,资本市场早已草木皆兵。深交所2次关

江苏常州曝疫苗造假案

  江苏延申的问题疫苗案究竟进展如何?   据一位常州知情人士向记者透露,此案发生之后,企业正在对相关部门进行游说、公关,希望可以将损失降到最小,不吊销产品许可证,以罚款取代,而后不了了之。   对此说法,吴边表示否认。“在调查结果还没有出来是不可能进行处罚的,一切都要以调查结果来看。”吴边

上亿元疫苗未冷藏流入18省份 专家:或致人死亡

  2016年3月11日,山东省济南市公安局食品药品与环境犯罪侦查支队二大队副大队长翟金亮告诉澎湃新闻,2010年以来,庞某卫与其医科学校毕业的女儿孙某,从上线疫苗批发企业人员及其他非法经营者处非法购进25种儿童、成人用二类疫苗,未经严格冷链存储运输销往全国18个省市,涉案金额达5.7亿元。  目前

一文讲述疫苗历史:技术、疾病与挑战

   疫苗接种被认为是医学科学最伟大的成就之一,也是回报率最高的公共卫生投入之一。正如美国传染病专家安东尼·福奇在《科学》杂志上撰文指出的,“面对传染病的大流行,开发有效的疫苗始终是最为紧急的优先事项”,这代表了医学界普遍的共识。追溯疫苗发明的历史,会发现其中有科学的理性,有科学家的睿智、直觉和奉献

防控狂犬病,任重道远

   每年的9月28日是世界狂犬病日,其目的是提高人们对于防控这一被忽视的疾病的认识。今年4月,世界卫生组织(WHO)发布更新狂犬病疫苗立场文件,同时发布狂犬病专家磋商会第3版报告,替代以往版本。  狂犬病是狂犬病病毒属感染引起的一种急性脑炎,病人一旦出现临床症状,死亡几乎不可避免。人类通常在被已受

药监局通报“问题人用狂犬病疫苗”事件处理结果

  国家食品药品监督管理局日前在其政府网站上通报了对江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司“问题人用狂犬病疫苗”事件处理结果。  据江苏省食品药品监管部门和当地公安部门调查,延申公司在生产人用狂犬病疫苗过程中存在着偷工减料、弄虚作假、逃避监管的违法行

新狂犬病疫苗进入三期临床试验

图片来源于网络  10月11日,国家重大新药创制项目“人用皮卡狂犬病疫苗”国际多中心临床研究研讨会暨新闻发布会在京举行。该疫苗是全球首创的治疗性狂犬病疫苗,率先采用一周加速完成免疫的免疫规程,可大幅提升免疫人群的依从性,并于近期获得国家药品监督管理局给予的国际多中心三期临床试验批件。  专家表示,治

关于问题疫苗,我们总要知道的26个答案

  连日来,狂犬疫苗生产记录造假、百白破疫苗效价不合格事件持续发酵。  不少家长翻出自己孩子的疫苗接种本,查看是否“中招”。还有许多人想知道,这些疫苗出了什么问题?它们到底流向了哪?接种了怎么办?国产疫苗还能打吗?疫苗监管是否存在漏洞?对涉事企业该如何追责?  关于这场疫苗风波,那些你不知道的、你想

江苏常州曝疫苗造假案

  编者按 执著的举报人,媒体记者长达半年时间的采访调查,山西疫苗事件短时间内难有最终调查结果,社会各界对此疑虑未消。究竟问题是出在生产环节、运输环节,还是接种环节,或是个别儿童接种后的异常反应?这需要科学的态度来给出结论,这似乎需要时日。本报记者也发现,江苏延申生产的问题狂犬疫苗在发现四个月后仍无

感染中心主任吴昊 教授王月丹解答 “问题疫苗”的10大疑惑

  疫苗,儿童疫苗。舆论一阵喧嚣。  这个炎热的周末,长生生物疫苗事件在朋友圈持续发酵。  家长们做的第一件事,是纷纷去翻孩子的疫苗接种记录。他们焦虑的根源是:到底“生产记录造假”对疫苗功效有多大影响?一旦孩子接种了这批疫苗该怎么办?今后该怎样选择疫苗?……  关于疫苗的是是非非,《生命时报》第一时

“疫苗之王” 总理李克强作出批示:一个明明白白的交待

  近期,长春长生疫苗事件不断发酵,一篇自媒体文章《疫苗之王》刷爆朋友圈引起广泛关注,把疫苗安全推到了风口浪尖。  7月15日,国家药品监督管理局发布紧急通告:  在近日,国家药监局根据可靠线索,对长春长生生物科技有限责任公司进行飞行检查时,发现长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中违规生产狂犬疫苗存在

国家药监局:所有疫苗企业将接受飞行检查

  近日,长春长生生物科技有限公司(下称“长春长生”)“狂犬病疫苗生产记录造假”及“百白破疫苗效价不符合规定”两起事件备受关注。  针对“狂犬病疫苗生产记录造假”事件,昨日,国家药监局在官网通报最新调查进展。通报说,现已查明,企业编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备。目前,已责令企业停

8月“科学”流言榜:葡萄上的白霜是农药?

  人民网北京9月5日电(赵竹青)纷扰的信息之下,真相究竟如何?日前,由北京科技记者编辑协会、北京地区网站联合辟谣平台共同发布“8月科学流言榜”,解答了“西瓜400天不腐烂是喷了防腐剂”、“喝纯净水会让人形成酸性体质,导致钙流失”等11条流言背后的科学真相。  1. 西瓜400天不腐烂是喷了防腐剂?

中国每年千万人用狂犬疫苗 专家称99.8%无必要

  狂犬病主要在我国人口稠密的东南部以及云南、贵州、四川等地流行,如果完全不进行暴露后预防,我国每年狂犬病死亡人数预计为3万人。昨日,武汉生物制品研究所基因工程室研究员严家新介绍,统计显示,我国狂犬病疫苗年使用量达1500万人份,这表明其中99.8%的人原本可以不接种。