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国家处罚“延申”等生产问题人用狂犬病疫苗事件

在完成现场调查取证、实验室检测检验、专家论证分析等工作后,国家食品药品监管局15日正式通报对江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司“问题人用狂犬病疫苗事件”所作的行政处罚结果。 根据江苏省食品药品监管部门和当地公安部门的调查,延申公司在生产人用狂犬病疫苗过程中存在着偷工减料、弄虚作假、逃避监管的违法行为,使不合格产品流向市场。 对此,食品药品监管部门按照药品管理法有关规定,没收延申公司违法生产、销售的劣质人用狂犬病疫苗和违法所得,并依法从重处货值金额的3倍罚款,共计25637905.6元。同时,撤销延申公司生产人用狂犬病疫苗产品的批准文号。 按照处罚结果,延申公司7名参与制售劣质人用狂犬病疫苗的直接主管人员和其他直接责任人10年内不得从事药品生产、经营活动。涉嫌刑事犯罪的由司法机关依法追究刑事责任。 根据河北省食品药品监管部门和当地公安部门的调查,福尔公司在生产人用狂犬病疫苗过......阅读全文

从人到犬:中国“灭狂”策略转向

  英国政府目前仍沿用相关规定,即没有狂犬病国家的猫、狗等宠物入境时可不接受动物检疫。图为一只猫在英国伦敦检疫中心。  农村地区犬类饲养及管理无序,是我国狂犬病防治工作亟待解决的问题。  本报2011年10月10日曾刊发《社会“狂犬病”》的报道,从风险社会层面探讨基于国家防

21万份狂犬病疫苗存质量问题 已流入27省市

  “江苏河北两家企业生产的7批次215833人份的狂犬病疫苗存在质量问题:其有效成分低于国家标准,保护率可能因此降低,接种者有可能因得不到有效保护而患上狂犬病。”   12月8日,国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛在新闻发布会上就公众高度关注的问题狂犬病疫苗如是说。   相关调查显示,问题疫苗

官媒痛批长生生物:问题疫苗去哪儿了?

7月22日,长生生物“狂犬病疫苗造假”事件持续发酵。梳理发现,目前,人民日报、光明日报、央视网、检查日报、中央人民广播电台等五家官媒相继就该事件发表评论,并将质疑指向问题疫苗流向、长生生物是否隐瞒事实、监管为何频频失守等焦点问题。附人民日报评论:一查到底,方可纾解疫苗焦虑7月15日,国家药监局称,近

有你的家乡吗?各省疾控部门回应问题疫苗购买使用情况

  长春长生生物问题疫苗事件持续发酵,引发全国各地公众关注和担忧。对此,各省份疾控部门近日密集发声,纷纷就当地疫苗接种情况予以说明。  长春长生生物问题疫苗事件持续发酵,引发全国各地公众关注和担忧。对此,各省份疾控部门近日密集发声,纷纷就当地疫苗接种情况予以说明。对于涉及长生生物公司生产的相关疫苗,

药监局处罚问题狂犬病疫苗企业罚款千万

国家食品药品监管局对“延申”“福尔”生产问题人用狂犬病疫苗作出行政处罚   在完成现场调查取证、实验室检测检验、专家论证分析等工作后,国家食品药品监管局15日正式通报对江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司“问题人用狂犬病疫苗事件”所作的行政处罚结果。

江苏狂犬疫苗案调查4个月无结果 曾流向27省市

      【编者按】 执著的举报人,媒体记者长达半年时间的采访调查,山西疫苗事件短时间内难有最终调查结果,社会各界对此疑虑未消。究竟问题是出在生产环节、运输环节,还是接种环节,或是个别儿童接种后的异常反应?这需要科学的态度来给出结论,这似

SFDA通报“问题人用狂犬病疫苗”事件处理结果

国家食品药品监督管理局通报延申、福尔公司“问题人用狂犬病疫苗”事件处理结果   经过前段时期大量的现场调查取证、实验室检测检验、专家论证分析等工作,近日,食品药品监管部门依法规、按程序对江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司“问题人用狂犬病疫苗”事件做出了严肃处理。

长春长生被罚没91亿 吊销《药品生产许可证》

  昨日,国家药监局、国家卫生健康委、银保监会、吉林省人民政府联合公布《长春长生公司狂犬病问题疫苗赔偿实施方案》(下称《赔偿方案》),并自即日起实施。按照方案,接种长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生公司”)生产的狂犬病问题疫苗导致死亡的,一次性赔偿65万元/人。  问题疫苗赔偿方案公布

国家药监局就血液制品和疫苗安全情况举行发布会

国家食品药品监督管理局定于9月11日(星期二)上午10时举行例行新闻发布会,请政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛介绍我国血液制品、疫苗安全监管情况及继续深入开展医疗器械注册核查工作情况,并回答记者提问。     政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛介绍发布会相关情况

药监局通报“问题人用狂犬病疫苗”事件处理结果

  国家食品药品监督管理局日前在其政府网站上通报了对江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司“问题人用狂犬病疫苗”事件处理结果。  据江苏省食品药品监管部门和当地公安部门调查,延申公司在生产人用狂犬病疫苗过程中存在着偷工减料、弄虚作假、逃避监管的违法行

涉山东问题疫苗案9药品企业被通报

  山东非法经营疫苗案继续发酵。昨日,山东省食品药品监督管理局公布了警方侦破的庞某等非法经营疫苗案件涉及的疫苗名单,包括疫苗12种、免疫球蛋白2种、治疗性生物制品1种。昨日晚间,食药监总局、公安部、卫计委三部门联合发文要求地方各级食品药品监管、公安和卫生计生部门要立即成立联合工作组,查清疫苗去向。而

狂犬病疫苗涉假案开庭 惊曝行业黑幕

  江苏延申生物科技股份有限公司(以下简称延申公司)及其员工涉嫌生产、销售伪劣狂犬病疫苗案,8月16日上午9时30分,在江苏省常州市天宁区人民法院开庭审理。  已销售两万多份不合格疫苗  2010年3月15日,延申公司及其原总经理陈大羔、原常务副总经理张忠义等6人因涉嫌生产、销售伪劣产品罪,被江苏省

食药监总局:严禁药品零售企业经营疫苗类产品

  从国家食药监总局官网获悉,近期,安徽省无为县发生村民接种假人用狂犬病疫苗事件。案件查处过程中,发现存在药品零售企业从业人员违法购销人用狂犬病疫苗、村卫生室违法采购接种人用狂犬病疫苗的行为。为切实加强基层疫苗流通监管,防范药品流通环节风险,该局将有关事项通知如下:   一、严禁药品零售企业经营疫苗

江苏常州曝疫苗造假案

  江苏延申的问题疫苗案究竟进展如何?   据一位常州知情人士向记者透露,此案发生之后,企业正在对相关部门进行游说、公关,希望可以将损失降到最小,不吊销产品许可证,以罚款取代,而后不了了之。   对此说法,吴边表示否认。“在调查结果还没有出来是不可能进行处罚的,一切都要以调查结果来看。”吴边

长生生物疫苗一年之内两次被查不合格

7月15日,经飞行检查,国家药监局认定长春长生生物科技有限责任公司在疫苗生产中存在记录造假情况,对其收证停产、立案调查;几天后,吉林药监局一纸行政处罚书又牵出2017年的“旧案”,原来长春长生的另一疫苗也曾抽检不合格,被认定为“劣药”。虽然问题疫苗的调查还在进行中,资本市场早已草木皆兵。深交所2次关

疫苗事件发酵:监管层怒了!医药股走势会如何?

  长生生物7月22日公告称,公司百白破生产车间已经停产。此外已有包括人民日报在内的多家媒体质疑质长生生物是否隐瞒事实。另据Wind数据统计,二季度仅有两家基金新进持仓长生生物,此前持仓基金或已清仓式出逃。  另据央视新闻报道,国家药监局负责人7月22日晚间通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生

第三只眼看问题疫苗事件:谁在谋杀国产疫苗?

【导读】他们要的从来都不是庞氏母女或杜某的家当,而是觊觎整个中国的疫苗市场。事到如今,有关部门必须从重从快彻查真相,全程公开,才有可能力挽狂澜。生产制造假疫苗,无异于杀人。而且不是害死几个人,而是有可能害死成千上万的人。然而就是这样的事,就真的就发生了。虽然一部分问题疫苗在出厂前就被中国药监管理部门

国家药监局负责人介绍长生狂犬病疫苗案件有关情况

  国家药品监督管理局相关负责人今天通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。根据举报提供的线索,7月5日,国家药监局会同吉林省局对长春长生公司进行飞行检查;7月15日,国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查。7月15日,国家药监局发布了《关于长春长生

上亿元疫苗未冷藏流入18省份 专家:或致人死亡

  2016年3月11日,山东省济南市公安局食品药品与环境犯罪侦查支队二大队副大队长翟金亮告诉澎湃新闻,2010年以来,庞某卫与其医科学校毕业的女儿孙某,从上线疫苗批发企业人员及其他非法经营者处非法购进25种儿童、成人用二类疫苗,未经严格冷链存储运输销往全国18个省市,涉案金额达5.7亿元。  目前

国家药监局:所有疫苗企业将接受飞行检查

  近日,长春长生生物科技有限公司(下称“长春长生”)“狂犬病疫苗生产记录造假”及“百白破疫苗效价不符合规定”两起事件备受关注。  针对“狂犬病疫苗生产记录造假”事件,昨日,国家药监局在官网通报最新调查进展。通报说,现已查明,企业编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备。目前,已责令企业停

李克强批示:彻查问题疫苗流向及使用

  近日,国务院总理李克强对非法经营疫苗系列案件作出重要批示,要求彻查“问题疫苗”的流向和使用情况。昨天,最高检挂牌督办此案,明确表示“符合逮捕条件的要及时批准逮捕”。  昨天,京华时报记者探访了北京多家社区医院和私立医院,了解疫苗的来源和接种情况,并采访了北京大学公共卫生学院教授周子君,请其就是否

关于问题疫苗,我们总要知道的26个答案

  连日来,狂犬疫苗生产记录造假、百白破疫苗效价不合格事件持续发酵。  不少家长翻出自己孩子的疫苗接种本,查看是否“中招”。还有许多人想知道,这些疫苗出了什么问题?它们到底流向了哪?接种了怎么办?国产疫苗还能打吗?疫苗监管是否存在漏洞?对涉事企业该如何追责?  关于这场疫苗风波,那些你不知道的、你想

问题疫苗十二问!长生生物事件疑点全在这里了!

  愈演愈烈的长春长生生物不合格疫苗事件终于迎来了最新进展。  正在国外访问的中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平对吉林长春长生生物疫苗案件作出重要指示指出,长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产疫苗行为,性质恶劣,令人触目惊心。  有关地方和部门要高度重视,立即调查事实真相,一查到底,严

浅谈海尔冷链温度监控系统

一、为什么要研发冷链监控系统? 目前疾控系统、血站、医院系统普遍采用了信息化管理系统,大大提高了血液、试剂、疫苗的安全性,建立了符合实施细则的操作规范,但冷链设备的温度监控系统却尚未得到足够的重视,曾经发生的疫苗、血液质量问题触目惊心,冷链设备各个环节的温度监控势在必行。 我们时

八项违法行为 91亿元处罚 专家解读对长春长生行政处罚

  国家药品监督管理局和吉林省食品药品监督管理局16日依法从严对长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗作出顶格行政处罚决定,没收违法所得,并处违法生产销售货值金额三倍的罚款,两项合计罚款人民币91亿元。针对这一处罚决定,国家药监局法律顾问李江接受了记者专访。  违法行为性质恶劣  从对长春长生公司违法行

感染中心主任吴昊 教授王月丹解答 “问题疫苗”的10大疑惑

  疫苗,儿童疫苗。舆论一阵喧嚣。  这个炎热的周末,长生生物疫苗事件在朋友圈持续发酵。  家长们做的第一件事,是纷纷去翻孩子的疫苗接种记录。他们焦虑的根源是:到底“生产记录造假”对疫苗功效有多大影响?一旦孩子接种了这批疫苗该怎么办?今后该怎样选择疫苗?……  关于疫苗的是是非非,《生命时报》第一时

北大孟庆跃:新冠疫苗1000元?如何使百姓用得上疫苗?

  “2018年,中国卫生总费用达到5.9万亿。这其中疫苗的费用有多少?我找了很多的数据,但是很遗憾,我没有找到。”[1]  “前几天,我还看到一个信息,新冠疫苗两针1000块,有人说中国人还有6亿人的月收入是1000块钱以下,如果定价到这个程度,我们如何去使用?如果疫苗定价1000块钱,10亿人使

国家药监局疫苗事件处罚:责令停产 收回GMP证书 召回

新闻联播视频-国家药监局负责人介绍长生疫苗案件有关情况  根据举报提供的线索,7月5日,国家药监局会同吉林省局对长春长生公司进行飞行检查;7月15日,国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查。7月15日,国家药监局发布了《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通

年终盘点:生物医学“丑闻”引反思

   从原子能的利用到转基因的研发,科学发展的历程中总免不了遭受各种指控,但迄今为止,“魔盒”也没有放出妖孽来。然而,今年生物医学界频出“丑闻”,不得不让人反思,上帝的手术刀是不是已然撬开了“魔盒”?我们如何在不可挽回前,关上它?无创DNA漏检:被神化的技术并非万能  7月13日,一篇《华大癌变》的

成大生物赴港上市再进一程 疫苗细分领域优势明显

  辽宁成大控股子公司成大生物独立上市事宜再进一程。据证监会网站7月30日披露的信息显示,关于辽宁成大生物股份有限公司的《股份有限公司境外首次公开发行股份(包括普通股、优先股等各类股票及股票的派生形式)审批》已被证监会接收材料。   有业内人士向《证券日报》记者表示,证监会的核准程序是公司赴港上市