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过氧化氢干雾灭菌在药厂空间灭菌中应用的日趋成熟的技术与强烈的生产实际需求背景：1，目前制药行业空间灭菌常用的方式臭氧、甲醛、H2O2（包括：汽化、气源干雾、电源干雾等）2，目前制药行业空间灭菌常见的问题：2.1，人们对健康、环保意识的日益增强与甲醛毒性气味之间的问题。2.2，大型灭菌设备居高不下的成本与低使用次数之间的性价比问题。2.3，臭氧的杀菌能力与无菌车间生产要求之间的问题。2.4，高浓度过氧化灭菌的材料兼容性（腐蚀性）问题。二，过氧化氢空间干雾灭菌系统的发展与优势过氧化氢干雾灭菌应用于欧洲药厂已有近20年历史，特别是***近几年，在欧盟限制使用甲醛空间灭菌的大环境下过氧化氢干雾灭菌得到飞速发展。作为全球经济重要支柱的制药业从来都是与时俱进的，随着国内新版GMP的发布和实施，国内药企对欧盟以及美国的制药情况有了跟进一步的了解，就制药行业中关键的一环消毒来说，首次针对无菌制剂企业提出了过氧化氢类的灭菌的概念，虽然无法迅速普及......阅读全文
过氧化氢干雾灭菌在药厂空间灭菌中应用的日趋成熟的技术与强烈的生产实际需求背景：1，目前制药行业空间灭菌常用的方式臭氧、甲醛、H2O2（包括：汽化、气源干雾、电源干雾等）2，目前制药行业空间灭菌常见的问题：2.1，人们对健康、环保意识的日益增强与甲醛毒性气味之间的问题。2.2，大型灭菌设备居高不下的成
2.5 空间干雾灭菌系统验证体系：主要验证内容包括三个部分：2.5.1，过氧化氢干雾灭菌系统杀菌效力验证雾化过氧化氢灭菌系统灭菌效果是可验证的，无需特殊菌种，LRV符合USP要求。通过生物指示剂挑战性试验，根据美国药典USP中的规定，采用黑色枯草芽孢杆菌和嗜热脂肪芽孢杆菌作为挑战试验菌，灭菌后下降4
过氧化氢灭菌又分为干雾与汽化灭菌过氧化氢灭菌成为了国外主流的洁净区灭菌方式，它主要是是根据不同的物理状态分类的。对于实验室、制药工业、科研院所、医院、动物房、军队等有无菌需要用户来说，到底选择汽化过氧化氢 灭菌，还是干雾过氧化氢灭菌呢？下面从下面几个方面给大家分析一下 过氧化氢灭菌又分为干
随着新版GMP 的实施和推广，对无菌药品的生产也提高了相应的要求，而灭菌一直以来都是无菌产品的关键环节，为了提高产品的质量，选择合适的灭菌方式就显得尤为重要。 在各种灭菌技术当中，气态过氧化氢（H2O2）灭菌技术被公认为理想的灭菌方式。过氧化氢蒸气（VHP）消毒技术正迅速成为制药、生物技术和
【概述】微生物是一切肉眼看不见或看不清的微小生物的总称。微生物污染是指因微生物产生、附着而给特定的环境带来的不良影响。如果细菌得到了必要的养料、一定量的水份和合适的温度，它们就能迅速繁殖，它们繁殖的速度快得惊人。通常一个细菌在仅仅24小时后可产生出281兆(百万)个的细菌。洁净区又称洁净室，需要对环
【概述】应用于制药洁净区空间消毒替代甲醛熏蒸灭菌的好方法是过氧化氢，过氧化氢在国外是主流的洁净区灭菌方式，近年来也逐渐在国内流行起来，得到大多数专家及学者的认同。有远瞻意识的厂方考虑到未来发展或与国际接轨的需要都纷纷采用了过氧化氢空间灭菌。但是过氧化氢毕竟在目前阶段是处于不成熟时期，很多相关的技术在
利用过氧化氢干雾灭菌系统替代熏蒸解决洁净区卫生死角微生物污染问题【概述】所谓熏蒸就是采用熏蒸剂这类化合物在能密闭的场所杀死害虫、病菌或其它有害生物的技术措施。洁净区是需要对环境中尘粒与微生物数量进行控制的房间，其建筑结构、装备及其使用应当能够减少该区域内污染物的引入、产生和滞留。卫生死角是指一个区域
过氧化氢的作用原理是通过复杂的化学反应解离具有高活性的羟基作用于细胞膜，其强氧化性破坏组成细菌的蛋白质，使之死亡（与高锰酸钾溶液杀菌原理相似）。
雾化过氧化氢与汽化过氧化氢之间的区别：1、原理不同：（1）汽化过氧化氢是将35% 的过氧化氢液体通过加热至130摄氏度形成蒸汽，气相过氧化氢在空间中扩散。经过曝露后，使用一种活性曝气装置将过氧化氢催化分解成氧气和水。此汽化过氧化氢可以对细菌孢子达到6-log的杀灭率，包括艰难梭菌以及其他医院常见细菌
取30%的过氧化氢的的质量m=n×M/30%=0.1mol×34g/mol/30%=11.33g用1L的容量瓶按常规方法配置即可。