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吉利德开发新一代丙肝药物

吉利德公司在丙肝非干扰素药物Sovaldi的研发中取得了最终胜利为公司带来了不菲的收益。公司现在计划开发更有效的丙肝药物。公司正在开发的GS-5816是一种结合了Sovaldi和其他治疗丙肝药物的新一代NS5A抑制剂疗法。根据吉利德在一次会议上的摘要数据显示这种药物对六中不同基因型的丙肝治愈率达到了100%。吉利德公司正雄心勃勃地计划用一枚小药丸占领丙肝医药市场。相关人士表示,GS-5816将于今年第三季度进入临床三期研究阶段,而吉利德公司预计将于2015年将其提交FDA审批上市。 由于现存干扰素类药物的种种弊端,目前世界上许多制药巨头都在开发非抗生素类丙肝药物,如默沙东、艾伯维目前都有自己的类似产品。 ......阅读全文

丙肝新药接连获批上市 4大药企争夺中国蓝海市场

  得益于药品优先审评审批政策,丙肝新药接连获批上市,但价格较为高昂,政府出面医保谈判,才能有望广泛应用。  中国丙肝市场的“大蛋糕时代”要来了?  近日,国家食药监总局(CFDA)同时批准吉利德公司(Gilead)口服丙肝药索华迪 (索磷布韦 400mg),艾伯维公司(AbbVie)维建乐 (奥比

首个全口服直接抗丙肝病毒治疗方案获批中国上市

  我国目前约有1000万丙型肝炎(丙肝)病毒感染者,且丙肝新报告病例已从2003年的每年2.1万例增至2016年的每年23万例。与此同时,中国的丙肝诊断率仅为2%且诊断前知道什么是丙肝的人不足25%。丙肝慢性化概率高,易发展为肝硬化甚至是肝癌。据统计,中国年肝癌死亡人数约36万,其中丙肝继发的肝癌

首个全口服直接抗丙肝病毒治疗方案获批中国上市

   我国目前约有1000万丙型肝炎(丙肝)病毒感染者,且丙肝新报告病例已从2003年的每年2.1万例增至2016年的每年23万例。与此同时,中国的丙肝诊断率仅为2%且诊断前知道什么是丙肝的人不足25%。丙肝慢性化概率高,易发展为肝硬化甚至是肝癌。据统计,中国年肝癌死亡人数约36万,其中丙肝继发的肝

吉利德丙肝药“吉四代”Vosevi预计本月获批上市

  近日,吉利德的丙肝药Vosevi(受理号:JXHS1900078)上市申请已经处于"在审批"状态,预计本月获批上市。Vosevi由三种固定剂量成分组成,分别为索磷布韦(Sofosbuvir,400mg)、维帕他韦(Velpatasvir,100mg)和伏西瑞韦(Voxilap

世卫组织认为丙肝新药药价过高

  世界卫生组织27日发布报告指出,药价高是全球8000万慢性丙肝病毒感染者获得丙肝新药的主要障碍。目前全球中低收入国家中仅有100余万丙肝患者能获得新型口服小分子丙肝新药的治疗。  世卫组织介绍说,在2014年前,治疗丙肝的标准疗法是24周至48周内注射聚乙二醇干扰素和服用抗病毒药物利巴韦林,但这

2015年销售增速最快药物Top 10

  2015年全球销售额增长最快的前50种药物合计比去年增长410亿美元。仅吉利德(Gilead)的丙肝药物Harvoni带来的增长额就高达117亿美元,占总增长额的29%。  销售增长额超过10亿美元的药物共有8个,其中有3个为丙肝药物,均于2014年上市。  增长最快的前10个药物合计增长额为2

歌礼CEO吴劲梓:患者为先,治愈丙肝

  我们认为歌礼生物拥有一支优秀的,具有国际视野,执行能力极强的创业团队。公司的产品高度创新,其抗丙型肝炎的产品线疗效与国际上的先进药物水平相当,治愈率接近100%,能够解决重大的临床问题,造福广大病患。歌礼生物与国际和国内多家制药企业已经建立了战略合作关系,是中国创新药开发战略合作的先行者。  距

刘昌孝:全球生物医药发展回眸与展望

  编者按  2017年对于全球生物医药研发来说是多点开花的一年,多个新药研发创里程碑式纪录。2017年也是中国的“新药元年”,在政策扶持下大批新药获批上市,中国药企走向世界的步伐正在提速。  在春节来临之际,中国工程院院士、天津药物研究院研究员刘昌孝为读者献上了一份含金量十足的“新春贺礼”,这也是

全球生物医药研发多点开花

  编者按   2017年对于全球生物医药研发来说是多点开花的一年,多个新药研发创里程碑式纪录。2017年也是中国的“新药元年”,在政策扶持下大批新药获批上市,中国药企走向世界的步伐正在提速。   在春节来临之际,中国工程院院士、天津药物研究院研究员刘昌孝为读者献上了一份含金量十足的“新春贺礼”

北京凯因KW-136有望成为第二款国产治疗丙肝的DAA药物

  2月5日,北京凯因科技股份有限公司1类新药KW-136胶囊的上市申请(受理号为CXHS1800007)在NMPA的状态变更为"在审批",据已登记的临床试验猜测此次申请的适应症是:与索氟布韦联用治疗成人慢性丙肝。若顺利获批,KW-136将成为继歌礼达诺瑞韦之后获批的第二款国产治

第二个国产1类丙肝新药盐酸可洛派韦胶囊获批上市

  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准北京凯因格领生物技术有限公司1类创新药盐酸可洛派韦胶囊(商品名:凯力唯)(代号:KW-136)上市。本品与索磷布韦联用,治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染,可合并或不合并代偿性肝硬化。  Coblopasv

我国丙肝防治多方面落后于乙肝

   “我国丙肝防治在认知率、诊断率、治疗率以及药物可及性、可负担性等多方面都落后于乙肝。消除丙肝应以疾病教育为根本,同时从治疗突破,让患者在实现治愈的同时获益于生命质量的提升。”中国工程院院士、北京大学医学部庄辉教授在7月26日由吴阶平医学基金会、百时美施贵宝等共同举办的“世界肝炎日座谈会”上表示

柳叶刀:迄今最佳证据支持DAAs的丙肝长期疗效

  丙型肝炎病毒(HCV)感染是一项严重的公共卫生威胁,中国是丙肝负担最高的国家之一。随着病程进展,丙肝感染会引发肝硬化、肝细胞癌等并发症,疾病负担严重。  近年来,直接抗病毒药物(DAAs)的应用为丙肝治疗带来了革命性的变化。DAAs药物可以大大提高丙肝治愈率,减少副作用,并缩短治疗时间。然而,关

儿科丙肝新药!吉利德“吉三代”Epclusa获美国FDA批准

  吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准丙肝药物Epclusa(中文商品名:丙通沙,通用名:索磷布韦/维帕他韦,sofosbuvir/velpatasvir,400mg/100mg片剂)的一份补充新药申请(sNDA),用于治疗年龄≥6岁、体重≥1

歌礼收购麦德维抗丙肝核苷类NS5B抑制剂

  歌礼近日宣布,公司与瑞典上市公司麦德维制药(Medivir AB)达成合作协议,收购其抗丙肝核苷类NS5B抑制剂MIV-802(歌礼研发代号ASC21)大中华地区知识产权,歌礼将负责ASC21临床开发、生产和商业化,并独家拥有ASC21大中华地区所有权益。  “歌礼于2016年底递交了第一个丙肝

抗癌药物价格未来几年会一直居高不下?

  自去年以来,抗癌药物的人均价格已经上涨了21%,未来很有可能继续水涨船高。  根据艾美仕医疗信息研究所2014年5月发布的报告,美国的抗癌药物平均价格在十年间翻了一番,平均每位癌症患者每月需要花费1万美元。从2008年到2013年,全球抗癌药物消费总额上涨了28%,达到了910亿美元。  众多投

FDA发布新指南:丙肝新药研发须开展“头对头”研究

  FDA 5月2日发布了修订版的直接抗病毒(DAA)丙肝药物指南草案,要求注册申请人在药物的III期临床研究阶段开展“头对头”研究。FDA解释称:“这项修订后的要求仅适用于那些直接抑制HCV病毒复制的药物。”  新的修订  FDA上次修订该指南还是在2013年10月。这期间丙肝治疗已发生了巨大变化

吉利德开发新一代丙肝药物

  吉利德公司在丙肝非干扰素药物Sovaldi的研发中取得了最终胜利为公司带来了不菲的收益。公司现在计划开发更有效的丙肝药物。公司正在开发的GS-5816是一种结合了Sovaldi和其他治疗丙肝药物的新一代NS5A抑制剂疗法。根据吉利德在一次会议上的摘要数据显示这种药物对六中不同基因型的丙肝治愈率达

行业预测:2021年全球病毒性传染病市场将突破1176亿美元

  GBI Research公司发布的最新报告显示,预计至2021年,全球病毒性传染病市场前景将从2014年的740亿美元增加至1176亿美元。  报告中指出,目前全球接受抗传染病治疗的患者数量呈现增长势态,越来越多恶性传染病患者有机会获得及时救助,这种治疗现状的改善主要得益于日趋多样化的治疗手段。

史上最好的乙肝新药Vemlidy标签更新了,中国或年底上市

  美国制药巨头吉利德(Gilead)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)近日批准抗病毒药物Vemlidy(tenofovir alafenamide,TAF,替诺福韦艾拉酚胺富马酸)标签更新,纳入长期安全性数据,以及当TAF作为三合一HIV复方药物Odefsey(rilpivirine/emt

丙肝治疗步入短周期高治愈率时代

   我国有约1000万丙肝患者,他们长期饱受“沉默的杀手”之苦。不过,11月22日,上海一丙肝患者有望彻底告别丙肝,回归健康生活。该患者在接受治愈率高达99.5%—100%的丙肝直接抗病毒药物(DAA)治疗方案——艾伯维维建乐+易奇瑞12周治疗后出院。  长期以来,我国都是以干扰素联合利巴韦林(P

GEN:2014年制药行业9大热门收购猎物

  分析师们和其他市场观察家们的并购言论中,谈论得最多的仍然是拥有良好预期的低市值公司。这包括在接下来的几年内,在有望扩容的市场中推出有增长潜力的产品,或者拥有即将获得成功的末期在研新药。  今年以来,已经发生了许多并购交易,在此基础上,GEN对去年发布的最佳并购标的企业进行了扩充。  不过,这些标

高效直接抗病毒丙肝治疗方案获批

  丙型肝炎是全球公共卫生的重大挑战之一。全球现有丙型肝炎感染者约7100万人, 中国是世界上感染丙肝人数最多的国家,约1000万人。从基因分型来看,其中基因1b型在中国最为常见,感染者比例高达56.8%。近日,国际生物制药企业艾伯维在上海宣布,其维建乐(奥比帕利片)联合易奇瑞(达塞布韦钠片)治疗方

高效直接抗病毒丙肝治疗方案获批

   丙型肝炎是全球公共卫生的重大挑战之一。全球现有丙型肝炎感染者约7100万人, 中国是世界上感染丙肝人数最多的国家,约1000万人。从基因分型来看,其中基因1b型在中国最为常见,感染者比例高达56.8%。近日,国际生物制药企业艾伯维在上海宣布,其维建乐(奥比帕利片)联合易奇瑞(达塞布韦钠片)治疗

吉利德“吉三代”Epclusa(丙通沙)获欧盟批准

  吉利德科学(Gilead Sciences)丙肝药物Epclusa(中文商品名:丙通沙,通用名:索磷布韦/维帕他韦,sofosbuvir/velpatasvir,400mg/100mg片剂)近日在欧盟监管方面传来喜讯!欧盟委员会(EC)已批准扩大Epclusa的营销授权,用于治疗年龄≥6岁、体重

克利夫兰医学中心2014十大医学创新榜单出炉

  美国克利夫兰医学中心日前公布了十大医学创新研究,并预测这十项研究将对2014年医学领域产生重大的影响。排在首位的是一种仿生视网膜,它可以使近乎失明多年的患者恢复基本的视力。   该榜单从150项医学创新提名中脱颖而出。首先,克利夫兰医学中心的110多名员工提名了150项医学创新研究,

治愈率96%!干掉新冠病毒的这家药物公司是不是大忽悠?

  “双黄连”一夜封神,又遭遇各类质疑,让人一声叹息。  击败新冠,光靠隔离还是略显被动,找到药物才是关键。在卫健委第四版的《新冠病毒诊疗方案》中,抗病毒治疗方案中,真正可试用的药物仅有具有抗病毒作用的α-干扰素和此前用于抗艾滋病毒的药物洛匹那韦/利托那韦,一线还是缺少实质上的抗病毒药物。  不过这

英开发个性化丙肝药物测试技术

  新华社伦敦5月17日电(记者黄堃)英国研究人员日前报告说,他们开发出一种针对丙型肝炎药物的测试技术,可以预先测试出哪种药物对患者效果更好,从而实现个性化的丙肝治疗。   英国爱丁堡大学研究人员在新一期《病毒学》杂志上报告说,这项技术可以测试所有6种丙肝病毒对药物的反应,其方法是在实验室中培养肝

英开发个性化丙肝药物测试技术

  英国研究人员日前报告说,他们开发出一种针对丙型肝炎药物的测试技术,可以预先测试出哪种药物对患者效果更好,从而实现个性化的丙肝治疗。   英国爱丁堡大学研究人员在新一期《病毒学》杂志上报告说,这项技术可以测试所有6种丙肝病毒对药物的反应,其方法是在实验室中培养肝脏细胞,使用不同丙

医药界诺奖揭晓:丙肝明星药Sovaldi获最佳药品奖

  盖伦奖(Prix Galien Award)被公认为制药和生物医疗行业的最高荣誉,旨在褒奖医疗、科学在研究与创新领域所取得的卓越贡献,被誉为“医药界的诺贝尔奖”。美国盖伦奖(Prix Galien USA Award)自2007年开始在美国评选,包括三个奖项:最佳药品,最佳生物制品和最