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安徽药企涉染色增重:上游难监管企业自检把关

“12家涉案企业的相关涉嫌违法行为还在调查之中,这些企业目前还在停产。”10月16日,安徽省食品药品监督管理局(下称“安徽药监局”)副局长宣庆生回应《中国经济周刊》的采访。 9月8日,国家食品药品监督管理局(下称“国家药监局”)发布公告称,近期安徽药监局查获一批违法染色增重的中药饮片生产企业,责令严重违规的8家中药饮片生产企业停产整顿,收回6家企业的GMP(药品生产质量管理规范)证书,对12家企业进行立案调查。亳州市经过GMP认证的中药饮片生产公司达到58家,所有涉案企业占亳州中药饮片生产企业的20%以上。 上游难监管 “9月8日被曝光的12家企业,他们的不合格产品均出现在源头上。”曝光后第12天,宣庆生接受《中国经济周刊》采访时强调。 此次涉案的“染色”主要指金胺O染色,金胺O又名碱性嫩黄,属于接触性致癌物,对皮肤黏膜有轻度刺激,可引起结膜炎、皮炎和......阅读全文

11省药监发文 严查中药饮片经营

  五月过半,大批药店中药饮片质量、购进渠道有问题,11省药监发文,严查掺杂掺假和非法购进渠道,发现问题,追根溯源,一查到底。  11省要查饮片经营  近日,江西省药监局发布《全省流通领域中药材中药饮片专项整治行动方案》,决定从5月20日至10月20日在全省范围内开展流通领域中药材中药饮片专项整治行

安徽亳州12家药企涉嫌违法染色增重被查

“12家涉案企业的相关涉嫌违法行为还在调查之中,这些企业目前还在停产。”10月16日,安徽省食品药品监督管理局(下称“安徽药监局”)副局长宣庆生回应记者的采访时说。9月8日,国家食品药品监督管理局(下称“国家药监局”)发布公告称,近期安徽药监局查获一批违法染色增重的中药饮片生产企业,责令严

国家药监局加强和规范省级中药材标准

  国家药监局近日印发《关于省级中药材标准和饮片炮制规范中标准物质有关事宜的通知》,进一步加强和规范省级中药材标准及中药饮片炮制规范中收载使用的标准物质标定和分发工作。,详情如下:  各省、自治区、直辖市药品监督管理局,中国食品药品检定研究院:  为进一步加强和规范省级中药材标准及中药饮片炮制规范中

新版GMP大限临近 中药饮片加速洗牌

  随着新版GMP认证的推进及大限的临近,业内认为医药行业尤其是中药饮片企业或将迎来重新洗牌的契机。据21世纪经济报道记者不完全统计,截至9月5日,共有64家药企被收回GMP证书,其中中药饮片企业超过一半。  广发证券分析师张其立认为,尽管2015年是饮片企业新版GMP认证大限之年,目前仅20%企业

国家药监局对中药市场大力整顿

昨日(6月20日),国家药监局一连发布4则跟踪检查通报,其中,有两条都是涉及中药饮片企业的,两企业均被收回相关药品GMP证书,其违法违规行为被依法调查。▍中药市场大整顿根据国家药监局通报,其中一家药企被收GMP,是由于出具的检验报告项目不全,缺少二氧化硫、浸出物等项;以及购进的药材未进行自检和委托检

广州中医药行业将率先制定中药含硫标准

  “推进无磺中草药高峰论坛”10月14日开幕,广州中医药行业率先承诺――“国外有中草药含二氧化硫的标准,但我们国家却没有。作为广东的企业,应该先行先试,成为制订标准的领头羊!”10月14日上午,为响应“建设中医药强省”的号召,本报主办的“推进无磺中草药高峰论坛”正式开幕,包括广州市

蒋高明:中药材“掺杂使假”何时休

  最近,笔者在山东应邀出席了中国经济林协会金银花专业委员学术会议。会上,笔者得到下面的消息:近年因暴发非典、H1N1甲型流感、手足口病,以金银花为主的中药材因疗效好价格暴涨,目前金银花市场价格高达400元/公斤。然而,由于中药材品种繁多,面广量大,经营分散,在经营流通、原料使用

净利润破亿元!这六家新三板药企业绩耀眼

  2016年的新三板,对大多数人来说,是寒冷的,监管趋严,行情低迷。如凯立德,三落却没有三起,海外上市失败,冲击创业板失败,挂牌新三板两年后,好不容易要被收购,却又失败。如木瓜移动,放弃纳斯达克来到新三板,但挂牌不到半年,却黯然离去。即使有着太多的不幸,但放眼医药企业,仍然有表现耀眼的他们。  在

新版《药典》公布 2600亿中药饮片市场面临挑战

  7月2日,国家药监局、国家卫健委发布2020年版《中华人民共和国药典》(以下简称《药典》),12月30日起正式实施。《药典》共收载品种5911种,新增319种,修订3177种,不再收载10种,品种调整合并4种。对于业界关注度颇高的中药农残问题,《药典》也明确要求,甲胺磷等33种禁用农药不得检出(

国家药监局解读《进口药材管理办法》

  一、可申请进口的药材品种有哪些?  申请进口的药材应当是中国药典现行版、进口药材标准及部颁标准等收载的品种。同时,为保证少数民族地区用药需求,对未收载入国家药品标准的,但相应的省、自治区药材标准收载的少数民族药材也可申请进口,供当地习用。  二、药材进口单位需具备哪些资质?  进口单位应当是中国

官媒痛批长生生物:问题疫苗去哪儿了?

7月22日,长生生物“狂犬病疫苗造假”事件持续发酵。梳理发现,目前,人民日报、光明日报、央视网、检查日报、中央人民广播电台等五家官媒相继就该事件发表评论,并将质疑指向问题疫苗流向、长生生物是否隐瞒事实、监管为何频频失守等焦点问题。附人民日报评论:一查到底,方可纾解疫苗焦虑7月15日,国家药监局称,近

标准升级 中药冲刺国际化

  昨天,国家“中药民族药标准研究与检测中心”正式成立,这一被业内称之为技术仲裁“最高检”机构的设立,不仅意味着国家对于中药民族药规范健康发展更加重视,更标志着国家主导的产业标准之争开始步入2.0时代。   “此次中药民族药标准研究与检测中心的成立,除去在科研上给各地药检机构做技术指导之外,国家更

最新!药监局公布25批次药品不合格 许多都是常用药

  8月20日,国家药监局官网发布了《关于25批次药品不符合规定的通告(2020年第55号)》。一共有20家药品生产企业生产的25批次药品不符合规定,其中包括如小儿氨酚黄那敏颗粒、婴儿健脾散、柴黄颗粒、红景天等常用药。  不合格药品中,许多是常用药  根据通报显示,有几种常用药有些批次被抽检不合格。

2010年版中国药典编制完成 中药增900多种

  国家药监局今天(10日)宣布,2010年版《中国药典》已经编制完成,将于明年7月1日实施。据国家药监局新闻发言人颜江瑛今天介绍,新版《中国药典》分为中药、化学药、生物制品三部,收载品种4600余种,其中新增1300余种,基本覆盖国家基本药物目录品种和国家医疗保险目录品种。  据介绍,新版《中国药

中国药典2010年版编制完成

  国家药监局今天(10日)宣布,2010年版《中国药典》已经编制完成,将于明年7月1日实施。据国家药监局新闻发言人颜江瑛今天介绍,新版《中国药典》分为中药、化学药、生物制品三部,收载品种4600余种,其中新增1300余种,基本覆盖国家基本药物目录品种和国家医疗保险目录品种。   据介绍,新版《中

业界一片反对质疑的2020版《中国药典》到底怎么了?

  12月15日,中国食品药品监管杂志媒体发布了《中国药典》2020 年版编制工作最新进展》一文,透露了2020年版药典的修订情况,544个植物药,建立了重金属、农残通用标准。  早在今年8月16日,国家药典委发布《0212 药材和饮片检定通则公示稿》,拟对植物类药材全面进行检查重金属及有害元素(铅

2018年国家局飞检,实验室数据可靠性缺陷汇总

  数据可靠性作为GMP规范实施的基石之一,越来越受到监管部门和企业重视,它并不是新产物,而是随着监管和行业发展成为了新的监管趋势。数据可靠性涉及企业生产、质量、物料等等各部门,其中实验室数据可靠性是历来的重点之一。为方便大家,小编整理了2018年国家药监局GMP飞行检查和跟踪检查公布的实验室数据可

2018年国家药监局飞检,实验室数据可靠性缺陷汇总

  数据可靠性作为GMP规范实施的基石之一,越来越受到监管部门和企业重视,它并不是新产物,而是随着监管和行业发展成为了新的监管趋势。数据可靠性涉及企业生产、质量、物料等等各部门,其中实验室数据可靠性是历来的重点之一。为方便大家,小编整理了2018年国家药监局GMP飞行检查和跟踪检查公布的实验室数据可

曝光:石膏粉掺胶加黄连面伪造冬虫夏草

  以低于市场价的价格从商贩那里买来了“冬虫夏草”,以为占了便宜。结果,所谓的“天然冬虫夏草”,不过是装在模子里的山药粉或是黄连面。   这出荒诞剧并非出自想象。在冬虫夏草被狂热追捧的当下,可能每日都在现实中上演。   售价昂贵一克就要好几百   中国保健协会保健品应用推广

35项中医药国际标准公布!中医药发展需解决哪些问题?

  日前,据上海中医药大学消息,国际标准化组织(ISO)已正式发布由该校中药学院王瑞教授团队主导制定的《中医药——板蓝根药材》国际标准。至此,包括中药材在内,国际标准化组织中医药技术委员会已发布35项中医药国际标准,还有41项正在制定中。  国际标准的公布对于我国中医药产业的国际化来说无疑是重要一步

云南白药隐瞒有毒成分 引发多起医疗事故曾致人死亡

  云南白药断肠悬疑:中国版说明书隐瞒有毒成分 美国版明确标注   近日,一直以来对其药物成分讳莫如深的云南白药,在国家食品药品监督管理总局的新规要求下,修改了药品说明书,正式承认其配方中含有毒性药品草乌(又称断肠草)成分。   云南白药集团股份有限公司方面同时对外强调称,云南白药中所含的草