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业界一片反对质疑的2020版《中国药典》到底怎么了?

12月15日,中国食品药品监管杂志媒体发布了《中国药典》2020 年版编制工作最新进展》一文,透露了2020年版药典的修订情况,544个植物药,建立了重金属、农残通用标准。 早在今年8月16日,国家药典委发布《0212 药材和饮片检定通则公示稿》,拟对植物类药材全面进行检查重金属及有害元素(铅、镉、砷、汞、铜)限度以及33种农药残留,业界就一片反对声音。周建理、永远有多远、王李玉珏、神农等多位业内人士纷纷撰文,发表了自己的观点: 1、周建理:中药农残、重金属标准,不应该一刀切 2、永远有多远:药典委:中药材检测重金属及农残,切勿“因噎废食”! 3、王李玉珏:关于药典委全面推广中药农残重金属检测的几点看法 4、神农:呼吁:中药农残标准,至少得5-10年过渡期,勿搞大跃进 现将上述文章的观点进行分类、梳理,希望药典委能够看到,并且重视。周建理:标准不应该一刀切 今年10月20号,党中央国务院《关于促进中医药传承创新......阅读全文

药监委:“小金盾”不是产品质量认证

  2021年12月,国家药监局发布了儿童化妆品标志——“小金盾”,旨在提高儿童化妆品辨识度,保障消费者知情权。但是一些化妆品生产经营者在推销产品时,将“小金盾”标志与获得国家审批、质量认证等宣传用语相挂钩,有意混淆“小金盾”标志的涵义。这里,提醒广大消费者注意:  一、“小金盾”不是产品质量认证标

《中国药典》是什么?

《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)是2015年6月5日由中国医药科技出版社出版的图书,是由国家药典委员会创作的。 2020年7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会发布公告,正式颁布2020年版《中华人民共和国药典》。新版《中国药典》于2020年12月30日起正式实施。新版《中国药典

中国药典内容简介

  2010年版《中国药典》分为三部出版,一部为中药,二部为化学药,三部为生物制品。各部内容主要包括凡例、标准正文和附录三部分,其中附录由制剂通则、通用检测方法、指导原则及索引等内容构成。药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等。药典三部收载生物制品。新版药典在凡例、品种的标

《中国药典》2010版完成起草

  昨日记者从成都市药监局获悉,该局目前已完成了《中国药典》2010版22个品种的起草和17个品种的复核。同时,回春丸等27个中成药提高标准品种的复核、《四川省中药材标准》18个品种的起草、真人久咳膏等9个品种的质量标准起草,以及葡萄糖电解质泡腾片质量标准等研究工作也全部完成。另外,西味益寿胶囊非法

新《中国药典》7月执行

  此前生产的药品按原标准检验   本报讯记者陈莺报道:昨天,国家食品药品监督管理局在其网站正式公布了《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2005年版将于今年7月1日起执行的消息。业内人士认为,此次新版药典整体上已和国际标准接轨,一些品种的安全性指标和有关物质的控制标准提高的幅

硫酸黏菌素的中国药典

硫酸多黏菌素E书页号:中国药典2005年版二部p729[修订]无菌 取本品,加 0.9%无菌氯化钠溶液使溶解(溶液浓度以多粘菌素计为1.5万单位/ml),用薄膜过滤法处理,冲洗液用量每膜不少于1000ml,分次冲洗后,以大肠埃希菌为阳性对照菌,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定(供注射用)。【含量测

中国药典分离度的定义

  分离度又称分辨率,为了判断分离物质对色谱柱在色谱柱中的分离情况,常用分离度作为柱的总分离效能指标,用R表示。R等于相邻色谱峰保留时间之差与两色谱峰峰宽均值之比,表示相邻两峰的分离程度,R越大,表明相邻两组分分离越好。  《中国药典》规定R应大于1.5。分离度计算公式:R=2(tR2-tR1)/(

《中国药典》的主要内容

《中国药典》(Chinese Pharmacopoeia,缩写Ch.P)是国家监督管理药品质量的法定技术标准,由国家药典委员会编纂出版,并经国家药品监督管理部门批准颁布实施。《中国药典》收载的药品都是疗效确切、被广泛应用、能批量生产、质量水平较高、并有合理的质量控制手段的品种。新中国成立以来,我国已

中国认监委审查新西兰乳企工作即将结束

  据新西兰乳品网(NZDN.CO.NZ)消息:中国认监委的审查人员今天将完成在新西兰为期8天的乳品加工和婴儿配方奶粉生产设备的审查工作。目前,还不清楚审查人员为新西兰的生产系统打几分。   新西兰初级产业部副部长Scott Gallacher表示,“审查工作还没有最后完成,我们现在还在等待中

三百种南药将入选国家药典质量标准

  9日,省药监局在罗浮山举行的“2010年版药典质量标准研讨会”透露,目前我省正承担起草国家药典标准品种304件,其中罗浮山国药单独承担了19个品种的标准起草工作。   据会议介绍,广东省为我国中药大省,中药大省的地位来源于中药产品的产量,更来源于中药产品的质量。自2006年国家启动中成药标准提