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基石药业伙伴Blueprint公布pralsetinib肺癌阳性结果

基石药业合作伙伴Blueprint Medicines近日公布了靶向抗癌药pralsetinib(BLU-667)治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)I/II期ARROW临床试验的独立中央审查顶线结果。结果显示,在先前接受含铂化疗的RET融合阳性NSCLC患者中,pralsetinib治疗的客观缓解率(ORR)为61%,且缓解持久,中位缓解持续时间(DOR)尚未达到。 此外,Blueprint Medicines还宣布,已启动向美国食品和药物管理局(FDA)滚动提交pralsetinib治疗RET融合阳性NSCLC患者的新药申请(NDA),该NDA提交预计将在2020年第一季度完成。此外,该公司还计划在2020年第二季度向FDA提交pralsetinib的另一份NDA,用于治疗先前已接受过一种多激酶抑制剂治疗的RET突变甲状腺髓样癌(MTC)患者。之前公布的数据显示,在先前接受过卡博替尼或凡德他尼治疗的MTC患者中......阅读全文

基石药业伙伴Blueprint公布pralsetinib肺癌阳性结果

  基石药业合作伙伴Blueprint Medicines近日公布了靶向抗癌药pralsetinib(BLU-667)治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)I/II期ARROW临床试验的独立中央审查顶线结果。结果显示,在先前接受含铂化疗的RET融合阳性NSCLC患者中,pralsetinib

基石药业Blueprint完成FDA提交pralsetinib治疗肺癌上市申请!

  基石药业合作伙伴Blueprint Medicines近日宣布,已完成向美国食品和药物管理局(FDA)递交pralsetinib治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的新药上市滚动申请(rolling NDA),并已提请FDA对该申请给予优先审评。一旦获得优先审评资格,上市审评将在6个月

基石药业pralsetinib全球I/II期注册试验完成

  基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”)近日宣布,由公司合作伙伴Blueprint Medicines开发的在研产品pralsetinib的I/II期注册性试验,已完成首例既往未接受过含铂化疗的RET融合非小细胞肺癌(NSCLC)中国患者给药。该试验是ARROW研究的一部分,旨在评估pr

基石药业pralsetinibI/II期注册性试验完成首例中国患者给药

  2月13日,基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”或“公司”,香港联交所代码:2616)宣布,由公司合作伙伴Blueprint Medicines开发的在研产品pralsetinib的I/II期注册性试验,已完成首例既往未接受过含铂化疗的RET融合非小细胞肺癌(NSCLC)中国患者给药

精准靶向新时代 在研新药BLU-667有望带来治疗变革

  过去两年,随着美国FDA批准了三款“不限癌种”疗法,人类癌症治疗已经从“针对癌种”迈入“针对特定基因”的精准靶向新时代。作为“不限癌种”疗法的重要信号通路之一,RET致癌基因存在于多种癌症中,但迄今患者还没有等到一款能够精准靶向RET融合或突变的治疗手段。   2019年,这一领域迎来曙光。

基石药业合作伙伴Agios宣布TIBSOVOIII期胆管癌试验告成

  基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”或“公司”)合作伙伴Agios Pharmaceuticals,Inc.(以下简称 "Agios" )宣布,TIBSOVO (ivosidenib) 全球III期ClarIDHy试验达到其主要终点。这项试验针对既往接受过治疗的携带异柠檬酸脱氢酶1

八月这9款新药纳入优先审评 来自再鼎医药、默沙东…

  中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示信息显示,截止8月31日,八月份共有11项药品上市申请纳入优先审评,涉及9款创新药,来自再鼎医药、默沙东(MSD)、基石药业、荣昌生物等公司。根据纳入优先审评的理由划分,其中5款符合附条件批准,3款为临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾

双巨头启动PD-L1抑制剂联合FGFR4抑制剂的临床试验

  日前,基石药业(CStone Pharmaceuticals)和Blueprint Medicines公司共同宣布,启动其PD-L1抑制剂CS1001与fisogatinib联合治疗局部晚期和转移性肝细胞癌(HCC)患者的1b/2期临床试验,评估靶向治疗和癌症免疫疗法联合,在局部晚期和转

2019基石药业研发论坛暨“JITRI-基石药业联合创新中心”举办

  基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”或“公司”,香港联交所代码:2616)宣布,“2019基石药业研发论坛(以下简称“论坛”)暨‘JITRI-基石药业联合创新中心’签约揭牌仪式”今日在苏州成功举办。论坛秉持“锐意创新,携手共赢”的主题,旨在集结医药产业链各方力量,提升本土创新质量,响

洛拉替尼治疗ROS1阳性非小细胞肺癌临床试验申请获受理

  近日,港股创新药企基石药业(2616.HK)对外宣布,该公司与辉瑞公司共同开发的洛拉替尼(lorlatinib,曾用名:劳拉替尼)有了重大进展,洛拉替尼针对ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床试验申请(IND)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,这是全球首个洛拉替尼治疗RO