《食品经营许可和备案管理办法》解读
为深入贯彻党中央、国务院关于深化食品经营许可改革的部署，落实新修订的《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等法律法规要求，顺应食品经营领域新发展，适应基层监管需求，解决企业相关政策困惑，进一步规范食品经营许可和备案管理工作，加强食品经营安全监督管理，落实食品安全主体责任，市场监管总局修订发布《食品经营许可和备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第78号，以下简称《办法》）。现就相关内容解读如下： 一、《办法》修订的背景是什么？ 一是适应食品经营许可改革新形势新精神。2019年5月，中共中央、国务院发布《中共中央 国务院关于深化改革加强食品安全工作的意见》提出，要深化食品经营许可改革，优化许可程序，实现全程电子化。同年10月，国务院颁布新修订的《中华人民共和国食品安全法实施条例》，规定承包经营集中用餐单位食堂的，应当依法取得食品经营许可。2021年4月，十三届全国人大常委会第二十八次会议审议通过修正案，将《中华人民共和国......阅读全文
化妆品注册备案管理办法
化妆品注册备案管理办法（2021年1月7日国家市场监督管理总局令第35号公布）第一章 总 则第一条 为了规范化妆品注册和备案行为，保证化妆品质量安全，根据《化妆品监督管理条例》，制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内从事化妆品和化妆品新原料注册、备案及其监督管理活动，适用本办法。第三条 化妆品、化
企业标准备案管理将逐步取消
国家标准委副主任于欣丽在20日举行的国务院政策例行吹风会上说，根据国务院常务会议审议通过的《深化标准化工作改革方案》，我国将逐步取消企业标准备案管理，用企业产品服务标准的自我声明公开制度来代替。 于欣丽介绍，企业标准有100多万项，原来是政府采用备案甚至是审查性备案的方式进行管理。改革方案提
《食品经营许可和备案管理办法》解读
为深入贯彻党中央、国务院关于深化食品经营许可改革的部署，落实新修订的《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等法律法规要求，顺应食品经营领域新发展，适应基层监管需求，解决企业相关政策困惑，进一步规范食品经营许可和备案管理工作，加强食品经营安全监督管理，落实食品安全主体责任，市场监管总局修订发布《
威海全面启动出口食品企业备案管理系统
日前，山东威海地区出口食品生产企业备案管理系统正式全面启用，全市约400家食品备案企业将因此享受到“无纸化改革”带来的便利。 该系统由国家认监委信息中心开发，旨在为出口食品生产企业备案业务提供便利服务，提升检验检疫监管部门监管效率，满足和适应出口食品生产企业备案管理快速发展的需要。 出口
电器电子回收经营将实行备案制管理
为加强对废弃电器电子产品回收的管理与监督，商务部日前公布了《废弃电器电子产品回收管理办法》(征求意见稿)，将对废弃电器电子产品回收经营活动实行备案制管理，这或有望结束行业内混乱经营等现象。 该办法支持和鼓励生产者、销售者、维修机构、售后服务机构，以及废弃电器电子产品回收主体、
我国水产品进口将实施准入注册备案管理
日前，国家质检总局发布《进口食品境外生产企业注册实施目录》，首次将水产品纳入到注册目录内。 检验检疫部门将依据相关法律法规，对国外官方卫生控制体系和水产品加工企业卫生条件等进行考核和验证，符合我国法律法规要求的国家和企业，其产品允许进口到中国，对捕捞加工、储藏运输等生产过程不规范、卫生控制
认监委开展《出口食品生产企业备案管理规定》立法调研
2016年11月9-11日，国家认监委联合质检总局法规司在海南省组织开展《出口食品生产企业备案管理规定》（质检总局令第142号，以下简称第142号令）立法调研，进一步听取地方局、认证机构、出口食品生产企业对第142号令修订草案的意见和建议。调研期间，调研组还实地走访了海口辖区的出口水产品备案企业
市监总局令！关于医疗器械注册与备案管理
第四章特殊注册程序 第一节 创新产品注册程序 第六十八条 符合下列要求的医疗器械，申请人可以申请适用创新产品注册程序： （一）申请人通过其主导的技术创新活动，在中国依法拥有产品核心技术发明ZL权，或者依法通过受让取得在中国发明ZL权或其使用权，且申请适用创新产品注册程序的时间在ZL授权公告
重磅！市监总局发布文件，关于试剂注册与备案管理
第四章特殊注册程序 第一节创新产品注册程序 第六十七条 符合下列要求的体外诊断试剂，申请人可以申请适用创新产品注册程序： （一）申请人通过其主导的技术创新活动，在中国依法拥有产品核心技术发明ZL权，或者依法通过受让取得在中国发明ZL权或其使用权，且申请适用创新产品注册程序的时间在ZL授权公
医疗器械临床试验机构将实行备案管理
近日，CFDA正式印发了《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法（征求意见稿）》，《征求意见稿》提出，按照《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》（中华人民共和国国务院令第680号）的要求，医疗器械临床试验机构由资质认定改为备案管理。 附《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法（征求意
加强网络食品安全监督－－北京明确规范食品交易备案管理
据北京市人民政府门户网站——首都之窗消息，近日，北京市场监督管理局根据《网络食品安全违法行为查处办法》第八条规定，明确提出网络食品交易第三方平台提供者应当在通信主管部门批准后30个工作日内，向所在地省级食品药品监督管理部门备案，取得备案号。 对于自建网站交易的食品生产经营者，北京市场监督管理局
《食品经营许可和备案管理办法》将于12月起施行
进一步规范食品经营许可和备案管理工作，加强食品经营安全监督管理，落实食品经营者主体责任，市场监管总局12日发布《食品经营许可和备案管理办法》，自2023年12月1日起施行。 办法聚焦企业反映的堵点难点问题，对拍黄瓜、泡茶等简单食品制售行为，作出了简化许可的规定。食品经营者从事解冻、简单加热、冲
市场监管总局公布－《食品经营许可和备案管理办法》
近日，市场监管总局公布《食品经营许可和备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第78号），自2023年12月1日起施行。 为深入贯彻党中央、国务院关于深化食品经营许可改革的决策部署，全面落实法律法规要求，统筹发展和安全，市场监管总局组织对《食品经营许可管理办法》进行修订，在广泛听取意见、深入调查
食药监总局发布化学药生物等效性试验实行备案管理公告
国家食品药品监督管理总局关于化学药生物等效性试验实行备案管理的公告（2015年第257号） 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《国家食品药品监督管理总局关于药品注册审评审批若干政策的公告》（2015年第230号）等要求，自2015年12月1日起，化学药
国家食药监总局发布《保健食品注册与备案管理办法》
为贯彻落实新《食品安全法》有关保健食品产品注册与备案管理的新模式和新要求，进一步落实行政审批制度改革精神，规范和加强保健食品注册备案管理工作，2016年2月26日，国家食品药品监督管理总局毕井泉局长签署第22号令《保健食品注册与备案管理办法》。该办法共8章75条，将于2016年7月1日起施行，
《食品经营许可和备案管理办法》与原版比对分析
食品伙伴网将《食品经营许可和备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第78号）与《食品经营许可管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第17号）进行了比对。以下将比对结果进行了概述。 01 总则修订 1、与上位法《食品安全法》保持一致，新增备案活动要求，包括备案的经营范围； 2、新增不需要取
配方乳粉新政发布－配方管理从备案制改为注册制
6月8日，食药监总局在首都大酒店召开新闻发布会，发布《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》（以下简称《办法》）。食药监总局副局长滕佳材表示，当前，在“供给侧结构性改革”的背景下，该《办法》对婴幼儿乳粉配方产品实施注册管理，督促企业科学研究设计配方，加强辅料采购查验、生产过程控制和风险隐患管理，
配方乳粉新政发布－配方管理从备案制改为注册制
6月8日，食药监总局在首都大酒店召开新闻发布会，发布《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》（以下简称《办法》）。食药监总局副局长滕佳材表示，当前，在“供给侧结构性改革”的背景下，该《办法》对婴幼儿乳粉配方产品实施注册管理，督促企业科学研究设计配方，加强辅料采购查验、生产过程控制和风险隐患管理，
北京：室内环境质检机构6月起将备案管理
自6月1日起，北京市从事建筑工程室内环境质量检测的机构必须到市住房城乡建设委进行备案。记者昨天从北京市住房城乡建设委获悉，根据《北京市建筑工程室内环境质量检测机构备案管理办法》，市住房城乡建设委在8个工作日内对建筑工程室内环境质量检测机构的备案申请材料进行审查，必要时进行现场核查。 根据该
内蒙古太阳能发电项目拟实行盟市备案管理
2013年11月7日，内蒙古自治区发改委出台《内蒙古自治区发展和改革委员会关于我区太阳能发电项目实行盟市备案管理的通知》(内发改规范字z2013{12号)(以下简称《通知》)。 《通知》明确，太阳能发电项目由盟市能源主管部门实行备案管理，并实行年度建设规模管理。各盟市太阳能发电项目年度建设
《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》解读
近日，食品药品监管总局会同国家卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》（以下简称《备案办法》），将于2018年1月1日起施行。 一、《备案办法》制定背景 按照中共中央办公厅和国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）
《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》发布
为贯彻落实中共中央办公厅和国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）和《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》（中华人民共和国国务院令第680号），落实国务院简政放权、放管结合、优化服务的精神，深入推进审评审批制度改革，食品药品监管
河北省食品安全企业标准备案管理办法下月起实施
25日，记者从河北省卫生与计划生育委员会获悉，《河北省食品安全企业标准备案管理办法》将于4月1日正式施行。 《办法》共18条，重点对河北省食品安全企业标准备案范围、标准编制、备案管理等内容作出规定。为提高工作效率和备案质量，《办法》将备案时限由10个工作日缩减为7个工作日;同时要求食品生产
湖北省市场监督管理局关于保健食品备案的通告
分析测试百科网讯 近日，湖北省市场监督管理局发布了关于保健食品备案的通告，规定了保健食品的技术要求和指标标准，现附原文如下（具体参见附件）：湖北省市场监督管理局关于保健食品备案的通告（2019年第3期） 根据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等法律、规章的规定，安琪酵母股
国家自然科学基金项目经费包干制管理备案通知
国科金财函〔2021〕27号 有关依托单位： 根据《国家自然科学基金资助项目资金管理办法》（财教〔2021〕177号）和《国家自然科学基金委员会关于国家自然科学基金项目经费管理相关事宜的通知》（国科金财函〔2021〕23号）的有关要求，依托
河南省印发《河南省食品安全企业标准备案管理办法》
各有关单位： 根据《中华人民共和国食品安全法》（2015）的要求，省卫生计生委对《河南省食品安全企业标准备案实施细则》进行了修订，现印发你们，请遵照执行。 2016年6月15日 河南省食品安全企业标准备案管理办法 第一条 为规范河南省食品安全企业标准（以下简称企业标准）备案工作，根据《中
我国保健食品管理办法将从单一注册制变为注册备案结合
据中国之声《央广新闻》报道，保健品市场中的虚假宣传，夸大性能，产品保健手续缺失等乱象，为行业发展带来了很多阻碍。近日，国家食品药品监督管理总局的发布《保健食品注册与备案管理办法》规定，保健食品的管理办法将从此前的单一注册制变为注册与备案相结合。将于今年7月1日起正式施行。 按照新修订的《食品
上海浦东有序推进小型餐饮临时备案－年内将全部备案
28日下午，浦东新区食药安办和陆家嘴街道办事处举行小型餐饮服务提供者临时备案集中发证仪式，10个小型餐饮服务提供者获得了备案公示卡。未来，益海嘉里将为获备案的小型餐饮服务者采购主要食品原料（米、面、油）提供便利，大地保险也专门推出了针对备案小餐饮的食品安全责任险，陆家嘴街道也将为备案对象提供统
餐馆倾倒残油将登记备案
为从源头上切断“地沟油”，今后，饭店、餐馆等单位倾倒残油等餐厨垃圾将登记备案。 昨天来自“北京市餐厨垃圾排放登记工作部署会”上的消息，该登记备案将率先在朝阳和原崇文区以及一些大型餐馆、机关试点，2012年前，将在全市推广。 源头监管“地沟油” 据了解，近几年，一些地方用餐厨废
上海规定小型餐饮要备案
上海市日前公开了《上海市小型餐饮服务提供者临时备案监督管理办法（试行）（征求意见稿）》（以下简称《办法》），向社会广泛征求意见。《办法》按照分类施策、从严监管、减少存量、严控增量的原则，对无证经营小型餐饮服务提供者实施综合治理，对小型餐饮临时备案的部门职责、申请方式、经营要求、违法查处等有具体规