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我国保健食品管理办法将从单一注册制变为注册备案结合

据中国之声《央广新闻》报道,保健品市场中的虚假宣传,夸大性能,产品保健手续缺失等乱象,为行业发展带来了很多阻碍。近日,国家食品药品监督管理总局的发布《保健食品注册与备案管理办法》规定,保健食品的管理办法将从此前的单一注册制变为注册与备案相结合。将于今年7月1日起正式施行。 按照新修订的《食品安全法》,将保健食品产品上市的管理模式由原来的单一注册制调整为注册和备案相结合的管理模式,规定国家食品药品监督管理总局负责保健食品注册管理,以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内其他保健食品备案管理。办法规定生产使用保健食品原料目录以外原料的保健食品,以及首次进口的保健食品(属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品除外)必须通过产品注册,并由审评机构统一组织现场核查和复核检验。审评机构根据实际需要组织核查机构开展现场核查,组织检验机构开展复核检验,明确......阅读全文

国家食药监总局发布《保健食品注册与备案管理办法》

   为贯彻落实新《食品安全法》有关保健食品产品注册与备案管理的新模式和新要求,进一步落实行政审批制度改革精神,规范和加强保健食品注册备案管理工作,2016年2月26日,国家食品药品监督管理总局毕井泉局长签署第22号令《保健食品注册与备案管理办法》。该办法共8章75条,将于2016年7月1日起施行,

进口保健品遭遇史上最严食品安全法

  新法规定,只有标示“蓝帽子”及注册证号的才是保健食品,进口保健食品也不例外。图/CFP  保健品须规范声称及标志证书,注册备案双轨并行  随着大众消费水平的提高和保健意识的增强,保健食品在居民日常消费中所占比重日益增高,一些进口保健食品也受到不少消费者的青睐。然而,保健食品市场中存在的标签证号缺

缺乏疗效及安全数据:食用保健品需谨慎

  美国肝脏专家全国网络进行的一项分析显示,因膳食补充剂导致的肝损伤约占院内所有药物相关性肝损伤的20%。补充剂没有提供任何疗效数据和安全性数据,它对你来说就像是个黑匣子。  当前,保健品日益成为中国家庭的标配,但由于缺少疗效及安全性数据,它对消费者来说更像是一个黑匣子。  “很多保健品虽来自天然,

加强进口保健食品监管刻不容缓

  加强进口保健食品监管刻不容缓 在带来优质产品和便捷选择的同时,也存在一定的安全隐患   近年来,进口保健食品在我国市场的销售日益火暴,大量国外品牌相继涌入国内市场,在给消费者带来优质产品和便捷选择的同时,也存在一定的安全隐患。那么,进口保健食品市场现状如何?对进口保健食品的监管该如何进行?

广东省食药监局启动保健食品备案工作 提高可溯源性

  随着国家各项保健食品法律法规和制度的出台,以及广东省食药监局“1+N”食品药品监管制度体系的完善,广东保健食品的监管能力和水平正全面、快速提升。近日,广东省食药监局启动全省保健食品生产经营单位备案工作,此举可强化被监管对象的主体责任,提高保健食品的可溯源性。   广东保健食品去年产值600亿  

《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》解读

  为严格婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理,保证婴幼儿配方乳粉质量安全,按照《中华人民共和国食品安全法》规定,食品药品监管总局制定颁布了《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》(以下简称《办法》)。《办法》将于2016年10月1日起施行。现就《办法》解读如下:  一、为什么要制定《办法》?  婴幼儿配方

中国营养学会评点2017营养大事件

  近日,由中国营养学会主办,达能营养中心支持的“健康中国:2017营养大事件回顾媒体高层研讨会”在京召开。   研讨会上,来自营养学界的多位专家学者与全国30多家媒体评选出“2017年度营养新闻”,其中涵盖国家政策发布、学界动态和百姓关注话题等关系营养健康的新闻事件。  据悉,

厦门:保健食品生产质量 “受权人”说了算

   【数字】   1424家销售企业   据药监部门统计,截至今年9月30日,全市持有保健食品注册批件的企业有58家,其中取得保健食品生产许可证的有19家,共有注册批件209个。全市有获得保健食品经营企业卫生条件审核证明的销售企业有1424家。   抽检192批次   据统计,今年前三季度,国家食

总体趋势稳步上升 保健食品监管条例亟需出台

活动组一行在广东省食品药品监督管理局会议室座谈   2012年8月6日,由国家食品药品监督管理局支持,中国保健协会组织的“保健食品质量安全万里行”活动正式走进广东,由政府、协会、企业、媒体等成员组成的本次活动的集体根据活动的宗旨、目的、意义等进行了深入一线的考察、交流

保健食品审批或取消 功能吹嘘顽疾难治

  2月17日,国家食药监总局公开了29项行政审批事项目录,其中备受保健行业关注的保健食品注册审批被列入"非行政许可审批",在保健业引发轩然大波。   此举是否意味着保健食品行政审批将被取消?已经获得的"保健食品批准证书"是否依然具有法律地位?保健食品管理制度将面临哪些调整?   一位接近国家食

食品安全法实施条例从草案到送审稿的主要变化

  食品伙伴网讯 2016年10月19日,国务院法制办网站公布了《食品安全法实施条例》(修订草案送审稿),开始向社会公开征求意见,征求意见截止到2016年11月19日。食品伙伴网标法组此前已经对送审稿和现行条例做了比对研究,发现一些特别之处,本次主要是和国家食药总局此前发布的草案进行比较,草案链接

保健品检测强化 业内呼吁扩大检验机构认定范围

  近日,国家食品药品监督管理局发布《保健食品试验检验机构认定管理办法(征求意见稿)》,强化保健食品检验机构的法律责任   近日,记者从国家食品药品监督管理局(SFDA)网站获悉,为了提高保健食品许可工作的科学性,加强对保健食品试验、检验机构的管理,规范保健食品试验和注册检验工作,SFDA对外发布

食药监发布2014年食品药品监管统计年报

  一、生产和经营许可情况   (一)食品生产和经营许可情况   1.食品生产许可情况   2014年全国共新增食品生产许可证26957张,食品添加剂生产许可证393张。截至2014年底,全国共有食品生产许可证161688张,食品添加剂生产许可证3323张;共有食品生产企业127341家,食品添加剂

汤臣倍健涉嫌虚假宣传 代言人姚明被起诉

  因认为自己购买的汤臣倍健鱼油软胶囊存在虚假宣传问题,日前,市民冯长顺将经销商北京百姓阳光大药房有限公司及该产品代言人姚明告上法庭。中国青年报记者从北京市西城区人民法院了解到,该案已正式立案。   鱼油软胶囊有多大功效?   事情始于今年2月,冯长顺在北京百姓阳光大药房购买了一瓶汤臣倍健鱼油软胶囊

食品标签标识十问十答

近日,市场监督管理局发布了《食品保健食品欺诈和虚假宣传整治问答》,从基本常识、生产经营许可、标签标识、特殊食品、进口食品、虚假宣传、欺诈销售及广告审查与监管、非法添加及检测等方面,对整治相关法律法规、规定等进行了系统梳理,就其中食品标签标识的部分的部分大家可以学习一下。 一、预包装食品标签中应当

食品安全法实施条例征求意见 “转基因”食品应显著标示

   国务院法制办昨天就《中华人民共和国食品安全法实施条例》(以下简称《条例》)向社会征求意见。《条例》规定,使用转基因生物原料直接生产的食品,应当按照有关规定进行显着标示。有关单位和各界人士可在11月19日前对《条例》提出意见。   食品生产经营者应建安全追溯体系   《条例》明确禁止食品生产经营

食品安全法实施条例拟修订:食品广告不得宣称“不添加”

  中新网10月19日电 国务院法制办今日起就《中华人民共和国食品安全法实施条例(修订草案送审稿)》公开征求意见。草案规定,按照食品安全标准不应当含有或者使用的物质,不得在食品标签、说明书、广告上宣称“不添加”、“不含有”等字样。  关于食品生产经营,草案中规定,从事食品生产、食品销售、餐饮服务,应

食品安全法实施条例拟修订:食品广告不得宣称“不添加”

  中新网10月19日电 国务院法制办今日起就《中华人民共和国食品安全法实施条例(修订草案送审稿)》公开征求意见。草案规定,按照食品安全标准不应当含有或者使用的物质,不得在食品标签、说明书、广告上宣称“不添加”、“不含有”等字样。  关于食品生产经营,草案中规定,从事食品生产、食品销售、餐饮服务,应

划重点|《食品安全法实施条例》WTO通报版

   2017年8月14日,国家食药总局向WTO组织正式通报了《食品安全法实施条例(修订草案)》(以下简称《草案》),《草案》全文98条,和此前国务院法制办公布的征求意见稿内容有相当大的差异,条款内容进行了大幅删减,通报版的《草案》具体有哪些特别之处?   1、关于食品安全标准   1.1 《草案》

保健品行业遭遇新一轮监管风暴

  问题银杏叶提取物流向21家企业,无限极、如新等启动召回程序   问题银杏叶提取物的波及面正在扩大,除了被要求批量自查并公布召回举措的制药企业之外,一批以该提取物为原料的保健品生产企业也未能“幸免”。   有接近国药控股的人士昨日向南都记者表示,植物提取物和动物提取物相继被严查,表明新一轮针对投料

未来将建最严谨食品安全标准体系

   日前,国务院印发《“十三五”国家食品安全规划》,针对互联网食品、奶粉、保健品、农兽药残留、食品添加剂等方面提出了要求。规划指出,“十三五”时期是全面建成小康社会的决胜阶段,也是全面建立严密高效、社会共治的食品安全治理体系的关键时期。尊重食品安全客观规律,坚持源头治理、标本兼治,确保人民群众“舌

食品安全十三五规划发布:咱们该关注啥

  分析测试百科网讯 近日,国务院发布《国务院关于印发“十三五”国家食品安全规划和“十三五”国家药品安全规划的通知》(国发〔2017〕12号),发布了《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》。  《“十三五”国家食品安全规划》显示,十二五期间,实施食品安全检(监)测能力建设项目

国务院:支持食品检验检测设备国产化

  中国政府网发布《国务院关于加强食品安全工作的决定》,对食品安全的监管体系、监管力度、主体责任、监管能力、技术体系和保障体系等做出了详细规定,关注食品产业的标准化、集约化和规模化,力争用3年左右的时间,使我国食品安全治理整顿工作取得明显成效,违法犯罪行为得到有效遏制,突出问题得到有效解决;用5年左

问路欧盟 中药企业顾虑重重

  截至今年4月30日仍没有一家中药企业通过欧盟的简化申请程序,中药将退出欧盟市场的消息让很多人难以接受。日前兰州佛慈制药股份有限公司向瑞典药品署递交了第一份中成药的注册申请,使中药欧盟注册曙光重现。  据了解,瑞典国家药品管理署已于6月17日正式启动了审核程序,对佛慈制药提请浓缩当归丸的注册进行正

市场监管总局就一季度市场环境形势答记者问

 1.商事制度改革以来,市场主体数量一直保持快速增长势头,3月中旬,全国市场主体正式过亿。请问,下一步商事制度改革的方向是什么?   答:党的十八大以来,在以习近平同志为核心的党中央的坚强领导下,商事制度改革持续深入开展,人民群众投资创业热情得到极大激发,市场主体数量呈现了“井喷式”增长。

天津发布2014年食品安全监管报告

  1月19日,天津市市场和质量监督管理委员会发布了《2014年食品安全监管报告》。《报告》包括食品安全主体管理、食品安全质量监测、食品安全监督检查三个方面的情况,多方入手,严把百姓“舌尖安全”关。   食品安全主体:产业转型升级效果明显   2014年,全市食品工业主营业务收入实现2600亿元,约

食药总局:建立“黑名单”数据库 实现信息共享

  据国务院法制办网站消息,国务院法制办今日发布通知,国家食品药品监管总局就《食品药品安全"黑名单"管理规定﹙征求意见稿﹚》公开征求意见。意见稿提出,国家食品药品监督管理总局建立"黑名单"数据库,实现信息共享。   《管理规定》全文如下: 食品药品安全"黑名单"管理规定 征求意见稿   第一

全国食品药品专项整治纵览

编者按:为严厉打击制售假劣药品犯罪活动,确保人民群众饮食用药安全,2006年8月,国务院部署在全国开展为期一年半的整顿和规范药品市场秩序专项行动;2007年8月,国务院决定用4个月的时间,在全国开展包括药品在内的产品质量和食品安全专项整治。 一年多来,在党中央、国务院的领导下,食品药品监管系统树立

了解中国食品药品生产经营许可等“多证合一”工作进展

  1 “多证合一”背景介绍  2017年5月12日国务院发布《国务院办公厅关于加快推进“多证合一”改革的指意见》(国办发〔2017〕41号)(以下简称《意见》)中指出,确保“多证合一”改革在2017年10月1日前落到实处、取得实效。  紧随“商事改革制度”及2016年5月的“放管服”政策,2015

媒体曝8000元就能买ISO9001认证

      号称“世界第一认证大国”的中国,各式认证项目、认证机构、认证咨询公司铺天盖地。其中,自然不乏一些严谨、严肃、严格的认证,但也有大量不靠谱认证。一位多年从事认证行业的内部人士告诉记者,现在几乎没有买不来的认证。