药品安全是重大的民生和公共安全问题。国务院今天(2月14日)出台的《国家药品安全“十二五”规划》(以下简称《规划》)明确提出,经过今后5年的努力,我国全部化学药品、生物制品标准要达到或接近国际标准,中药标准主导国际标准制定,医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。 提高6500个药品标准 根据《规划》,我国将全面提高国家药品标准,完成6500个药品标准提高工作。其中,化学药2500个、中成药2800个、生物制品200个、中药材350个、中药饮片650个。提高139个直接接触药品的包装材料标准,制订100个常用直接接触药品的包装材料标准。提高132个药用辅料标准,制订200个药用辅料标准。 同时,要完善医疗器械标准:完成医用电气设备标准150项、无源医疗器械产品标准250项、诊断试剂类产品标准100项。完成对医用电气设备通用安全性标准(第三版)、电磁兼容标准的制(修)订工作。完善标准物质研究工作机制,研制1......阅读全文
国务院关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知 国发〔2012〕5号 各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构: 现将《国家药品安全“十二五”规划》印发给你们,请认真贯彻执行。 国务院 二○一二年一月二十日 国家药品安全“十二五”规划 药品
食品药品质量安全状况,是一个国家经济发展水平和人民生活质量、生命质量的重要标志。从三鹿奶粉等事件可以清楚地看到,食品药品安全与否,绝不是单纯的一般性产品质量优劣问题,而是涉及企业信誉、政府信用和国家形象的政治问题。目前,三鹿奶粉事件的影响还在继续,世界上不仅多个国家和地区禁止进口中国奶制品,而且
目录 前言 一、规划背景 (一)发展基础 (二)风险与挑战 二、发展思路 (一)指导思想 (二)基本原则 (三)规划目标 三、加强监管 (一)完善地方规章和标准体系 (二)强化生产经营者主体责任,实施最严格监管 (三)加强风险防控体系建设 (四)加强人才队伍和技术支撑体
分析测试百科网讯 近日,国务院发布《国务院关于印发“十三五”国家食品安全规划和“十三五”国家药品安全规划的通知》(国发〔2017〕12号),发布了《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》。《规划》提出,完善检验检测体系建设:从中央检验难到基层快速检测执法 《“十三五”国家
温家宝主持召开国务院常务会议 讨论通过《国家药品安全规划(2011-2015年)》 国务院总理温家宝7日主持召开国务院常务会议,讨论通过《国家药品安全规划(2011-2015年)》。 会议指出,目前,我国已形成较为完备的药品生产供应体系,基本建立覆盖药品研制、生产、流通和使用全过程的安全监管体系
2012年5月18日-19日第二届药品安全与质量控制大会在北京召开。大会由全国医药技术市场协会主办、北京中培科检信息技术中心承办。大会以“推进产业技术创新、提升企业产品质量、确保民众用药安全”为宗旨,以“责任和使命与我们同在”为主题。大会包括主题论坛、专题研讨、企业展示三个部
近日,由中国医药报刊协会主办的“药品标准体系建设与药品发展学术研讨会”在杭州召开。在本次会议上,国家药典委副秘书长周福成就2015年版《中国药典》的修订思路进行了介绍,他指出:“2015年版《中国药典》修订思路时表示,药品最重要的特性是‘安全、有效、均一、稳定、可控’,因此,药品标准的制定工作要
《国家药品安全“十二五”规划》(以下简称规划)13日公布,这是我国第一个关于药品安全的独立规划。按照规划,到“十二五”末,药品标准和药品质量大幅提高,药品监管体系进一步完善,药品安全保障能力整体接近国际先进水平,药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升。 规划精目标、高标准、重接轨、强
《国家药品安全“十二五”规划》(以下简称规划)13日公布,这是我国第一个关于药品安全的独立规划。按照规 划,到“十二五”末,药品标准和药品质量大幅提高,药品监管体系进一步完善,药品安全保障能力整体接近国际先进水平,药品安全水平和人民群众用药安全满意 度显著提升。 规划精目标、
质量问题 药品安全问题的出现是不同原因造成的,它可以是药品质量事故、假药劣药导致的药品安全问题,也可以是不合理用药、错误用药、超大剂量用药或药物相互作用所引起的。 去年,中国医药行业发生了震惊全国的“齐二药”、“欣弗”等多起药品质量安全事故,随即,药品安全现状受到了公众的关注
中检院食品药品安全评价研究所揭牌暨北京市重点实验室、中关村开放实验室授牌仪式在京举行 2012年1月12日,“中检院食品药品安全评价研究所举行揭牌暨中关村开放实验室、北京市重点实验室授牌仪式”在中检院安评所多功能厅隆重举行。中检院党委书记、院长李云龙,副院长邹健,北京市技术交易促进
1.商事制度改革以来,市场主体数量一直保持快速增长势头,3月中旬,全国市场主体正式过亿。请问,下一步商事制度改革的方向是什么? 答:党的十八大以来,在以习近平同志为核心的党中央的坚强领导下,商事制度改革持续深入开展,人民群众投资创业热情得到极大激发,市场主体数量呈现了“井喷式”增长。
2011年全国食品药品监督工作会议1月13~14日在京召开。卫生部部长陈竺出席并讲话。卫生部副部长、国家食品药品监督管理局局长邵明立提出,“十二五”以食品药品安全长治久安为主要目标。实现《中国药典》(2015年版)中药领域引领国际标准的目标。今年将鼓励中药、民族药创新
“尊重国际标准是确保药品安全的重要途径。”欧盟驻华代表团卫生与食品安全事务公使衔参赞华杰鸿说,“在疫苗领域,欧盟一直在跟中国进行接洽,推动中国更快地符合国际标准,并动员其注重工厂控制。” 近日,欧盟代表团举办“欧盟药品和疫苗安全监管框架及中欧公共卫生合作媒体活动”,华杰鸿就疫苗质量安全问题
时光荏苒,岁月交替,2016年已伴随着历史的画卷翻过,2017年正紧跟着时代的车轮走来。元旦前后,总书记先后两次对食品安全作出重要指示,这不仅体现了国家领导人对人民群众普遍关心的食品安全问题是多么看重,也彰显了党中央、国务院对做好食品安全工作的信心与决心。 新华社北京12月21日电,中共中
(二)药品安全。 #p#分页标题#e# 13.提升药品安全监管水平。 (1)构建科学的药品评价体系。加强药品注册管理法规建设,制订药物研究开发技术指导原则。整合药品注册管理资源,深化药品注册审
央视《新闻1+1》11月19日播出《“先发制人”:食品安全新思维》,以下为节目实录: 主持人: 欢迎收看《新闻1+1》。 今天美国食品药品监督管理局,也就是FDA在中国的首个办事处在北京揭牌成立,卫生部部长陈竺这样评价,说这是双方合作的一种新的形式。FDA不远万里来到中国,能给中国带来什么,岩
摘要:药品包装袋的密封性能是一项极为重要的性能指标,对所包装药的质量具有重要影响。本文具体介绍了密封试验仪检测泡罩包装的密封性能,并列举了设备的测试原理,叙述了试验的基本过程,从而为企业对药品包装袋密封性能的监控提供参考。关键词:软塑料包装、袋包装、医药、密封性能、密封性测试仪1、意义药品的质量安全
图为厦门会晤期间,厦门市食药检院工作人员全力开展食品检测,保障饮食安全。图为厦门市食药检院工作人员在实验室认真比对实验结果。近年来,厦门市食品药品质量检验研究院(以下简称“厦门市食药检院”)不断加强技术攻坚、提升服务水平,致力于打造百姓信得过的权威检测服务机构,在参与国际标准起草、国家药品评价抽验工
中共中央 国务院关于开展质量提升行动的指导意见 (2017年9月5日) 提高供给质量是供给侧结构性改革的主攻方向,全面提高产品和服务质量是提升供给体系的中心任务。经过长期不懈努力,我国质量总体水平稳步提升,质量安全形势稳定向好,有力支撑了经济社会发展。但也要看到,我国经济发展的传统优势正
2011年9月1日,作为2011年“科学仪器 服务民生”学术大会的主题活动之一,“近红外光谱分析技术在制药领域应用与展望”学术交流会在北京国际展览中心四号馆召开。交流会由中国仪器仪表学会分析仪器分会近红外专业委员会与中国食品药品检定研究院中国药品生物制品标准化研究中心共同主办。来自科
2018第八届中国药品质量安全大会4月19-20日 苏州皇家金煦酒店会议官网:http://www.yaoanhui.com/日程安排4月19日 星期四4月19日上午 全体大会主持人:张永建,中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心主任08:50-09:10开幕致辞张永建,中国社会科学院食品药品
每5年一版的《中华人民共和国药典》下称《药典》的修订进入“收官”阶段。“2015版《药典》一个最大的变化是,上一版中药、化学药、生物制品三部分别收载的附录凡例、制剂通则、分析方法指导原则、药用辅料等三合一,独立成卷作为第四部,制定了统一的技术要求。”这是国家药典委员会首席专家钱忠直在天
一、前言 《中国药典》2020 年版的编制,正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间,是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期,也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动,编制好新 版《中国药典》,对于保障公众用药安全有效,推进
一、前言 《中国药典》2020 年版的编制,正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间,是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期,也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动,编制好新 版《中国药典》,对于保障公众用药安全有效,推进医药
分析测试百科网讯 近日,国务院印发“2017年食品安全重点工作安排的通知”(以下简称“通知”),对2017年食品安全重点工作做了相应安排。 标准建设:非法添加、农兽残 在标准建设方面,“通知”要求,制修订一批重点急需的重金属污染、有机污染物、婴幼儿配方食品、特殊医学用途配方食品、保健食品等食
几乎每个在医院看病的人都有过如此经历:医生在开药前经常会问,你要国产药还是进口药?据说进口药的药效好,但价格贵,而且不在医保范围内,患者必须全额自付……我国药企以生产仿制药为主,创新药研发进展缓慢,如何加快给国内患者提供价格低廉特效药的步伐?如何构建更开放、透明的药品监管体系,扩大公众对监管等提
刚刚,国家药典委员会发布题为《《中国药典》2020年版基本概况和主要特点》的文章,其中提及2020版《中国药典》的正式实施时间为2020年12月1日。 《中国药品标准》杂志 第21卷 第3期 作者:兰奋 洪小栩 宋宗华 张伟 摘要:2020年版《中国药典》是新中国成立以来的第十一版药典,将
2013年5月14日,由生物谷主办的2013生物制药周——生物仿制药高峰论坛在上海龙东商务酒店隆重召开。本论坛围绕生物仿制药的最新市场动态、机遇与挑战以及未来的发展思路展开,邀请了数十位国内外知名
分析测试百科网讯 近日,国务院发布《国务院关于印发“十三五”国家食品安全规划和“十三五”国家药品安全规划的通知》(国发〔2017〕12号),发布了《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》。 《“十三五”国家食品安全规划》显示,十二五期间,实施食品安全检(监)测能力建设项目