最新3期数据:eskamine鼻喷雾剂可快速改善难治性抑郁症

5月5日,强生公司旗下杨森制药公布了两项esketamine鼻喷剂用于耐药性抑郁症治疗的临床3期试验的研究结果。这些研究及结果将在5月5-9日在纽约举行的美国精神病学协会年会上公布。 一项针对有抗药性抑郁症成年人的研究数据显示,与安慰剂鼻喷雾剂加新开始的口服抗抑郁药治疗相比,灵活剂量的esketamine鼻喷雾剂联合新开始的口服抗抑郁药治疗显示出具有统计学意义及临床意义的抑郁症状快速减少。这项研究将治疗抗药性定义为在目前的抑郁症发作中对目前两种或两种以上的抗抑郁药没有反应,而这些药物的剂量和持续时间都是足够的。 第二项研究是针对65岁及65岁以上的老年抑郁症患者进行的,这是此类研究中的第一项研究。研究表明,与安慰剂鼻喷雾剂加新开始的口服抗抑郁药相比,灵活剂量的esketamine加一种新的口服抗抑郁药治疗具有临床意义。但是,这项研究勉强达到了其主要疗效终点的统计学意义。 如果得到美国FDA的批准,eskamine将是过......阅读全文

最新3期数据:eskamine鼻喷雾剂可快速改善难治性抑郁症

  5月5日,强生公司旗下杨森制药公布了两项esketamine鼻喷剂用于耐药性抑郁症治疗的临床3期试验的研究结果。这些研究及结果将在5月5-9日在纽约举行的美国精神病学协会年会上公布。  一项针对有抗药性抑郁症成年人的研究数据显示,与安慰剂鼻喷雾剂加新开始的口服抗抑郁药治疗相比,灵活剂量的eske

盐酸氮䓬斯汀鼻喷雾剂

性状本品内容物为无色透明液体,揿压阀门,药液即呈雾状喷出。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品10ml,加磷钨酸试液1ml,即生成白色沉淀检查pH值取本品,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。每喷主药含量照高效液

盐酸氮䓬斯汀鼻喷雾剂

性状本品内容物为无色透明液体,揿压阀门,药液即呈雾状喷出。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品10ml,加磷钨酸试液1ml,即生成白色沉淀检查pH值取本品,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。每喷主药含量照高效液

盐酸氮䓬斯汀鼻喷雾剂的含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品内容物适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含盐酸氮䓬斯汀0.05mg的溶液对照品溶液取盐酸氮䓬斯汀对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.05mg的溶液色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品

关于盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂的简介

  盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂,适应症为季节性过敏性鼻炎(花粉症)(Seasonal Allergic Rhiniti,SAR)常年性过敏性鼻炎(Perennial Allergic Rhinitis,PAR)  1、成份:  本品主要成份为:盐酸氮卓斯汀  其化学名称为:(左右旋)-4-(氯苯基)甲基-

4小时起效,首款全新机制抗抑郁药物“速开朗”在中国上市

“抑郁症领域最大的问题是,只有不到8%的人到精神科看病,临床上真正得到有效治疗的低于1%。抑郁症的病人大脑发生了器质性的变化,不能只看心理科,跟抑郁症的病人说‘你要开心点’、‘你出去旅游’,几乎没有效果。”  5月10日,中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心(神经科学研究所)研究员竺淑佳向记者表示

盐酸氮䓬斯汀鼻喷雾剂的基本性状

本品内容物为无色透明液体,揿压阀门,药液即呈雾状喷出。

盐酸氮䓬斯汀鼻喷雾剂的鉴别方法

(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品10ml,加磷钨酸试液1ml,即生成白色沉淀

盐酸氮䓬斯汀鼻喷雾剂的含量测定方法

pH值取本品,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。每喷主药含量照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品1瓶,充分振摇,除去帽盖,试喷5次,用甲醇洗净喷口,充分干燥后,使喷头恰好插人一倒立倾斜的25ml量瓶中,喷射10次或20次(喷射每次间隔5秒并缓缓振摇),取出药瓶,用

盐酸氮䓬斯汀鼻喷雾剂的鉴别检查方法

鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品10ml,加磷钨酸试液1ml,即生成白色沉淀检查pH值取本品,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。每喷主药含量照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品1瓶,充分振

简述盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂的药理毒理

  盐酸氮卓斯汀为一种新结构的2、3二氮杂萘酮的衍生物,为潜在的长效抗过敏化合物,具有H1受体拮抗剂特点。动物实验数据表明,高浓度的盐酸氮卓斯汀可以阻止过敏反应中某些化学介质的合成和释放(例如:白三烯、组胺、5-羟色胺)  鼻喷给药时,在允许应用的最大剂量下,未检测到局部毒性反应或器官特异性毒性反应

强生Spravato鼻喷雾剂在美提交新适应症申请

  强生旗下杨森制药近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了抑郁症药物Spravato(esketamine)CIII鼻喷雾剂的一份补充新药申请(sNDA),寻求批准Spravato一个新的适应症,用于有强烈自杀意念的重度抑郁症(MDD)成人患者,快速减少抑郁症状。如果获得批准,Sprav

盐酸氮䓬斯汀鼻喷雾剂的类别及贮藏方法

类别同盐酸氮䓬斯汀。规格(1)1oml:1omg,70喷,每喷0.4mg(2)10ml10mg,140喷,每喷0.07mg贮藏密闭,阴凉处保存

盐酸氮䓬斯汀鼻喷雾剂的性状鉴别检查方法

性状本品内容物为无色透明液体,揿压阀门,药液即呈雾状喷出。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品10ml,加磷钨酸试液1ml,即生成白色沉淀检查pH值取本品,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。每喷主药含量照高效液

仿制版盐酸纳洛酮鼻喷雾剂Narcan获美国FDA的最终批准

  仿制药巨头梯瓦(Teva)开发的仿制版盐酸纳洛酮鼻喷雾剂Narcan近日获得了美国食品和药物管理局(FDA)的最终批准,用于治疗阿片类药物过量。值得一提的是,尽管仿制版注射用纳洛酮产品已在医疗保健中使用多年,但梯瓦的这款仿制版Narcan是FDA批准的首个仿制版纳洛酮鼻喷雾剂,可供未经医疗培训的

盐酸氮䓬斯汀鼻喷雾剂的性状及鉴别方法

性状本品内容物为无色透明液体,揿压阀门,药液即呈雾状喷出。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品10ml,加磷钨酸试液1ml,即生成白色沉淀。

使用盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂的不良反应介绍

  不良反应:少数患者喷药时会产生鼻黏膜刺激,个别患者出现鼻衄 。若给药方法不正确(如头部后仰)用药时会有苦味的感觉,偶尔会产生恶心症状。  禁忌 :对盐酸氮卓斯汀、依地酸高度敏感的患者禁用,6岁以下儿童禁用。  孕妇及哺乳期妇女用药:尽管对动物进行超大剂量的药物试验并没有产生药物的畸形反应,但妊娠

强生研究鼻喷剂,35-年抗抑郁症药物出现新曙光

  【Technews科技新报】被称为半个世纪以来最重要发现的氯胺酮 (Ketamine),可望成为最新的抑郁症药物。强生公司 (Johnson & Johnson) 提出一些有希望的新研究,可能会提高该药做为治疗该病的可能性。   据 Business Insider 报导,抑郁症是世界上最主要

FDA批准艾尔健治疗夜间排尿的鼻用喷雾剂SER120

  美国食品药品监督管理局顾问小组周三称,艾尔建治疗夜尿症的实验性药物SER120在部分患者身上起到的治疗效果大于副作用。  该顾问小组以14:4的投票结果建议批准该药物用于治疗部分夜尿症患者。夜尿症的诊断定义为夜间醒来小便两次或以上。  美国FDA一般都会听取顾问小组的意见。SER120是一种低剂

盐酸氮䓬斯汀鼻喷雾剂的基本性状及鉴别检查方法

性状本品内容物为无色透明液体,揿压阀门,药液即呈雾状喷出。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品10ml,加磷钨酸试液1ml,即生成白色沉淀检查pH值取本品,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。每喷主药含量照高效液

关于盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂的药代动力学介绍

  1、一般特点:  口服药物后,盐酸氮卓斯汀迅速被人体吸收,绝对生物利用度为81%。食物对吸收无影响。分布的容量高表明分布主要在周围组织,蛋白质结构水平相对较低(80%-90%)单药给予盐酸氮卓斯汀后,血浆清除半衰期盐酸氮卓斯汀为20小时,治疗性的活性代谢产物N-Desmethyl氮卓斯汀大约45

新机制抗抑郁药!强生Spravato鼻喷雾剂美欧申请新适应症

  强生旗下杨森制药近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了抑郁症新药Spravato(esketamine)鼻喷雾剂的II类变更申请。该申请旨在扩大Spravato的使用,超出其当前的适应症,作为一种急性短期治疗药物,与口服抗抑郁药联合使用,用于发生中度至重度抑郁症发作、并且有自杀意念的重度抑

一小时吸入25%一氧化二氮的抑郁症患者,能够改善两周

  “笑气”(一氧化二氮)是一种无色带甜味的气体,具有轻微麻醉作用。它经常用作麻醉剂,在牙科和外科手术中提供短暂的疼痛缓解。而近日发表在Science Translational Medicine的一项新研究中,来自芝加哥大学医学院(University of Chicago Medicine)和华

-美国FDA批准了傻瓜药Narcan,不需要专业人员就可直接救治

  美国时间11月18号FDA批准 Narcan 鼻喷雾剂,这是第一个FDA批准的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂的剂型。这个药物可以拯救生命,可以阻止或逆转阿片类药物过量的影响。阿片类药物是一系列药物,其中包括处方药如羟考酮,氢可酮,和吗啡,以及非法毒品海洛因等。  药物过量导致的死亡,很大程度上由处方用药过量

傻瓜药Narcan,不需要专业人员就可直接救治的药物

  美国时间11月18号FDA批准 Narcan 鼻喷雾剂,这是第一个FDA批准的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂的剂型。这个药物可以拯救生命,可以阻止或逆转阿片类药物过量的影响。阿片类药物是一系列药物,其中包括处方药如羟考酮,氢可酮,和吗啡,以及非法毒品海洛因等。  药物过量导致的死亡,很大程度上由处方用药过量

过敏性鼻炎治疗方案分析

过敏性鼻炎的特征是打喷嚏,鼻漏,鼻塞和眼睛,鼻子和上颚瘙痒。它还经常出现鼻后滴漏,咳嗽,烦躁和疲劳有关。大多数过敏性鼻炎患者除了避免过敏原外,还需要药物治疗,以获得满意的症状控制。随着更多药物在没有处方的情况下可用,患者可以进行广泛的自我治疗,尽管一些非处方过敏药物的副作用,特别是老年抗组胺药引起的

吸入给药颗粒测量应用文集

  吸入给药是一种重要的非注射给药方法,在呼吸系统疾病:如哮喘及慢性阻塞性肺疾病中是常用的给药方式。近年来受益于生物制药行业的快速发展,对一些口服生物利用度比较低的生物技术药物:如多肽类、蛋白类以及核酸类药物,吸入给药日益成为其进行局部和全身输送的重要途径。此书汇集了马尔文吸入给药领域颗粒表征的部分

马尔文吸入给药领域颗粒表征的部分文献及应用说明

吸入给药是一种重要的非注射给药方法,在呼吸系统疾病:如哮喘及慢性阻塞性肺疾病中是常用的给药方式。近年来受益于生物制药行业的快速发展,对一些口服生物利用度比较低的生物技术药物:如多肽类、蛋白类以及核酸类药物,吸入给药日益成为其进行局部和全身输送的重要途径。此书汇集了马尔文吸入给药领域颗粒表征的部分文献

Perrigo耳鼻喉科抗过敏非处方药Flonase仿制药获FDA批准

  Perrigo及其合作者West-Ward制药近日宣布,其耳鼻喉科非处方药丙酸氟替卡松鼻喷雾剂USP(50微克喷雾)获得FDA批准上市。该药物是葛兰素史克的丙酸氟替卡松鼻喷雾剂Flonase的仿制药。Perrigo表示,此次FDA的批文使得公司成功打造了自身的丙酸氟替卡松鼻喷雾剂,为患者提供了高

硝酸异山梨酯喷雾剂

性状本品内容物为无色或几乎无色的澄清液体鉴别(1)取本品适量(约相当于硝酸异山梨酯ong)置试管中,加硫酸2ml,混匀,放冷,沿管壁缓缓加入硫酸亚铁溶液3ml,使成两液层,接界面显棕色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液