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7月8日上午， 国家食品药品监督管理局行例行新闻发布会，新闻发言人颜江瑛和国家药品不良反应监测中心副主任武志昂介绍近期药品不良反应监测情况。 国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛在会上通报了几种需慎重使用的药品的有关情况，她指出，抗感染药是我国使用十分广泛，然而不合理使用抗感染药现象也很严重，对公众的身体健康造成威胁。头孢曲松钠是抗感染药品中颇具代表性的品种，其不良反应及不合理用药情况在一定程度上可以反映出抗感染药的整体安全水平。 颜江瑛说：“2007年下半年以来，国家药品不良反应监测中心对头孢曲松钠进行全面评价，结果显示：头孢曲松钠在合理使用情况下，利益明显大于风险。但由于不合理用药现象广泛存在，使得用药风险明显扩大，不良事件数量明显增多。国家药品不良反应监测中心病例报告数据库显示：抗感染药不良反应报告数量约占不良反应报告总量的50%，头孢曲松钠的不良事件报告总量、严重报告数量在抗感染药中又均占较高比例。”&nb......阅读全文
“江苏河北两家企业生产的7批次215833人份的狂犬病疫苗存在质量问题：其有效成分低于国家标准，保护率可能因此降低，接种者有可能因得不到有效保护而患上狂犬病。” 12月8日，国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛在新闻发布会上就公众高度关注的问题狂犬病疫苗如是说。 相关调查显示，问题疫苗
GMP(药品生产质量管理规范)一直是关注焦点。几日前的国家食品药品监督管理局例行新闻发布会上，新闻发言人颜江瑛证实，“新版的GMP经过反复征求各方意见，包括听取了专家和药品生产企业以及监管人员等各方面的意见，经过了几次的修改，近期经批准后，我们会公布实施。” 有业内人士透露，新版GM
新药企为获3年过渡期抢注老版认证 新版药品生产质量管理规范（GMP）标准有望本月底颁布实施。药监部门花了五年时间修订完成的GMP标准一直是业界关注的焦点，今年7月也是药监局规定的最后期限。在日前国家食品药品监督管理局例行新闻发布会上，新闻发言人颜江瑛表示：“新版GMP经过反
科研人员在电镜下查看禽流感病毒 2009年1月，在京的一名女子因禽流感死亡，成为今年的首例病例。继多年前的SARS疫情后，北京市民又一次察觉，疫情再一次距离自己如此之近。本次两会上，全国人大代表、北京大学公共卫生学院院长王陇德谈起突发公共卫生事件时表示，全国医生明年将全员培训公共卫生。
保安严密的广州市第八人民医院隔离病区。昨日，内地首现甲型H1N1流感二代病例。 本报讯 昨日，广东省报告的一例甲型H1N1流感疑似患者被确诊，而与他接触的一名当地的化妆师也被确诊感染该病毒，这名化妆师是内地首例输入性二代病例。 患者带病拍婚纱照 卫生部称，上
药物及诊断试剂的有效性评价和质量的精确控制是目前全球生物产业面临的巨大挑战之一，是企业研发的重点，是标准化工程化开发的前提。为推动体外诊断与药物工程化发展，加强计量及分析表征技术对质量控制及标准化的支撑，更好地促进我国体外诊断与药物研发生产等相关技术交流，中国计量科学研究院和国际计量局（BIPM
免疫&基因｜IGC 2020嘉宾阵容重磅发布！监管权威+顶级科研团队+行业领袖9月齐聚北京 作为免疫基因及细胞治疗领域核心药企参与度最高的年度品牌盛会之一，IGC China 2020将于9月24-25日在北京盛大召开。IGC特邀50余位业内资深专家，集结500余位专业听众齐聚现场
2018年蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会(PPTD 2018)第二轮会议通知 蛋白质和肽类药物及诊断试剂的有效性评价和质量的精确控制是目前全球生物医药产业面临的巨大挑战，是企业研发的重点，是标准化工程化开发的前提。为推动体外诊断与肽类、蛋白质药物工程化发展，加强计量及分析表征技术对质