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随着“临床试验数据自查核查”和“仿制药质量和疗效一致性评价”等政策的出台，临床试验的关注度不断提高。药物临床试验登记平台的数据也逐年增加，截止2019年12月27日，平台公示获得CTR号的临床试验总数为9730项。 2013年28号公告要求，获得药物临床试验批件的，申请人须在获批件后1个月内完成试验预登记，以获取试验唯一登记号。但是，部分药企获得登记号后并未完善和公示临床试验信息，所以笔者接下来仅对2019年12月27日前公示的2152项临床试验进行全面分析。 1、2019年临床试验分期 2019年临床试验分期中“其他”的占比最高，达到52%。究其原因是随着仿制药质量和疗效一致性评价的开展，生物等效性/生物利用度试验登记增加，对“其他”分期进行试验类型统计，生物等效性/生物利用度试验占比达47%。 2、国内试验和国际多中心试验 目前药物临床试验平台中的临床试验多以国内试验为主，2019年总计150个国际多中心试验，......阅读全文
2019年12月12日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，和记黄埔医药（上海）有限公司（简称“和黄医药”）的索凡替尼（Surufatinib）被纳入拟优先审评品种，这是和黄医药第二个即将获批上市的产品。 索凡替尼是一种新型的口服抗血管生成-免疫调节激酶抑制剂，可选择性抑制参与肿
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准北京凯因格领生物技术有限公司1类创新药盐酸可洛派韦胶囊（商品名：凯力唯）（代号：KW-136）上市。本品与索磷布韦联用，治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，可合并或不合并代偿性肝硬化。 Coblopasv
2018年11月20日，CDE承办受理绿谷制药重磅阿尔兹海默症1类新药上市申请，据悉绿谷制药已于10月16日递交上市申请，此次申请适应症为轻中度阿尔兹海默症，甘露寡糖二酸（GV-971）是近年中国国内自主开发的重磅创新药。这标志着中国1类阿尔兹海默症药物正式进入上市审评阶段。 海洋的礼物丨甘露
近日，恒瑞医药公告收到了国家药监局核准签发的《临床试验通知书》，旗下在研新药SHR6390片拟与氟维司群联合使用治疗HR阳性、HER2阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌，并将于近期开展临床试验。 乳腺癌重磅靶点新药治疗领域 在体内，CDK4/6 抑制剂可以有效减少Rb蛋白的磷酸化，
在长沙，多数老百姓不熟悉“长沙长泰机器人有限公司”，但忘不了一年一度的中国（长沙）科技成果转化交易会上最显著位置的机器人：带着京剧脸谱唱戏“打斗”的，作为篮球手“接球”和“投篮”的……那里是观展者拍照留影的必选场景。 公司隶属于中国轻工集团，成立至今仅4年多时间。今年，他们凭借自主研发的“CT
无线温度验证系统的应用及优点 温度验证仪分有线系统与无线系统。有线的温度验证系统精度高，价格相对于无线产品的价格要低廉的多，且容易校准，耗材价格也更加便宜。但是在某些全封闭的区域内无法使用有线的温度验证仪对设备进行验证，这个时候就需要选择无线的来代替有线。无线温度验证系统是专业应用于制药/生物工程及
信达生物制药（Innovent Biologics）是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。近日，该公司在第22届全国临床肿瘤学大会暨2019年CSCO学术年会上以口头报告的形式公布IBI305（贝伐珠单抗生物类似药）及贝伐珠单抗联合紫杉醇/卡铂
Figure 1.Determination of apoptosis in transiently transfected murine [beta] tumor cells. (A) The number of apoptotic [beta]HC 13T tumor cells (%
发起建立细胞治疗多中心临床注册登记—第七届细胞治疗国际研讨会 行业年度盛会—第七届细胞治疗国际研讨会将于6月17-18日在武汉欧亚国际会展中心召开。 近段时间，细胞免疫治疗遭遇行业规范发展的危机，受到媒体和社会的高度关注，市场混乱和监管不规范是最重要的因素，细胞的制备标准和治疗技术的规范化成
李厦戎称自己为数据控，他致力于机器学习算法和分布式系统的实际应用。目前他正在生物数据领域创业，创办聚道科技（Genedock），希望用数据技术推动生命健康行业革新。李厦戎曾在中国最大的移动数据服务平台友盟工作，他作为首席数据科学家，带领团队针对移动数据特点，构建了面向数十亿移动设备的ID映射和用
1、结构差异：主要体现在样品在电子束光路中的位置不同。透射电镜的样品在电子束中间，电子源在样品上方发射电子，经过聚光镜，然后穿透样品后，有后续的电磁透镜继续放大电子光束，最后投影在荧光屏幕上；扫描电镜的样品在电子束末端，电子源在样品上方发射的电子束，经过几级电磁透镜缩小，到达样品。当然后续的信号探测
新型冠状病毒肺炎（NCP）疫情形势严峻，现已纳入乙类传染病，并采取甲类传染病的预防、控制措施。目前新冠肺炎检测主要是以冠状病毒筛查检测试纸、新型冠状病毒的抗体检测试剂盒、新型冠状病毒核酸检测、CT检测这四种方法进行检测。 为了让大家更了解这四种检测方法，下面壹加健康对这四种检测方法进行优劣势
促肾上腺皮质激素释放因子受体(Corticotropin-Releasing Factor Receptors) CRF1R和CRF2R是B类GPCR的重要成员，在中枢和外周神经系统中广泛表达，主要通过偶联下游Gs蛋白参与体内内分泌系统、行为系统和免疫系统的压力应答。研究表明，CRF1R可能与压
实验材料：SIMCA - P 多变量统计软件 试剂、试剂盒：[ 1H ] - NMR 抽提剂 仪器、耗材：Eppendorf 聚丙稀管
近日在ASCO年会上，PARP抑制剂奥拉帕利（olaparib）亮眼的临床研究数据可谓赚足了眼球。研究显示，这款在5年前获批，可用于卵巢癌和乳腺癌治疗的“老药”，有望给胰腺癌患者带来新的福音。 PARP抑制剂是个体化抗肿瘤药物的典型代表之一。截至目前，全球共有4款PARP抑制剂上市，分别是奥拉
1、结构差异： 主要体现在样品在电子束光路中的位置不同。透射电镜的样品在电子束中间，电子源在样品上方发射电子，经过聚光镜，然后穿透样品后，有后续的电磁透镜继续放大电子光束，最后投影在荧光屏幕上；扫描电镜的样品在电子束末端，电子源在样品上方发射的电子束，经过几级电磁透镜缩小，到达样品。当然后续
促肾上腺皮质激素释放因子受体(Corticotropin-Releasing Factor Receptors) CRF1R和CRF2R是B类GPCR的重要成员，在中枢和外周神经系统中广泛表达，主要通过偶联下游Gs蛋白参与体内内分泌系统、行为系统和免疫系统的压力应答。研究表明，CRF1R可能与压
实验材料SIMCA - P 多变量统计软件试剂、试剂盒[ 1H ] - NMR 抽提剂仪器、耗材Eppendorf 聚丙稀管NMR 管NMR 波谱仪实验步骤本章描述的方法最适合于分析小麦精白面，但改进后也适用于全面粉、麦麸或其他组织，如叶和根。在开展实质等同性代谢组学实验前，如其他任何田间试验或温室
Primer3 (Whitehead Institute/MIT Center for Genome Research) Very popular primer design tool for designing primers for PCR, hybridization.&n
百济神州（BeiGene）是一家处于商业阶段的生物医药公司，专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。近日，该公司宣布，其抗PD-1抗体百泽安®（替雷利珠单抗）联合两种化疗方案用于一线治疗鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的关键3期临床试验，在计划的期中分析中，经独立评审委
小编：天地悠悠过客匆匆潮起又潮落~~~ 小鼠甲：咳咳，咱们是个严肃的科普节目…… 小编：天地洪荒，宇宙万物，生命起源，又到了万物~~~ 小鼠乙：（咆哮体）现在是冬天！冬天！咱们几（今）天要讲的是细胞！细胞！ 小编：呃(⊙o⊙)… 好吧，咱们今天要讲的是细胞(*^▽^*)，
研究背景：麻醉后处死动物在应激方面的研究是普遍的，但是麻醉对结果的影响研究不足。我们的目的是探究不同麻醉剂的影响，如在大鼠急性应激反应时腹腔注射戊巴比妥钠或吸入异氟烷。方法：将大鼠随机分为电击（FS）和非应激对照组，进一步设定处死程序：直接斩首，腹腔注射戊巴比妥钠或吸入异氟烷后斩首。再设定一组对照组
实验材料 SIMCA - P 多变量统计软件试剂、试剂盒 [ 1H ] - NMR 抽提剂仪器、耗材 Eppendorf 聚丙稀管NMR 管NMR 波谱仪实验步骤 本章描述的方法最适合于分析小麦精白面，但改进后也适用于全面粉、麦麸或其他组织，如叶和根。在开展实质等同性代谢组学实验前，如其他任何田间试
离心机是通过高速旋转产生的离心力场对不同沉淀系数物质进行分离、浓缩和提纯的医学仪器，广泛应用于生化分析实验室、血站(库)、生化制药厂等。离心机按转速分为低速、高速、超速三种，型式有台式和立式两种。低速离心机的最高转速一般不超过6000转／分，主要用于血液或细胞制备、蛋白质和酶沉淀物的分离，由于不能产
热敏电阻是检测机器定影温度，当达到一定的温度是将会停止加温，保证机器正常运行。 热敏电阻的分类 热敏电阻包括正温度系数（PTC）和负温度系数（NTC）热敏电阻，以及临界温度热敏电阻（CTR）． 热敏电阻的主要特点 ①灵敏度较高，其电阻温度系数要比金属大10～100倍以上，
用于尿液样品中军团菌脂多糖的体外检测实验原理此快速检测卡为即用型，基于胶体金技术，用于尿液样品中军团菌脂多糖的检测．快速检测卡采用抗军团菌多克隆抗体和抗军团菌单克隆抗体，具有很高的特异性和灵敏度．其中一些抗体与胶体金微粒联结，并置于吸附垫上干燥．每条快速检测卡都有1条上层线(检测线)含有高灵敏度的抗
1简介透射电子显微镜（TEM），是一种把经加速和聚集的电子束透射到非常薄的样品上，电子与样品中的原子碰撞而改变方向，从而产生立体角散射。散射角的大小与样品的密度、厚度等相关，因此可以形成明暗不同的影像，影像在放大、聚焦后在成像器件（如荧光屏，胶片以及感光耦合组件）上显示出来的显微镜。 扫描
分析测试百科网讯 近日，国家质检总局公布了之前进行的120万元以上专用仪器设备采购招标结果。本次公布的招标信息中，中国远东国际招标公司的招标中涉及4台液相色谱-质谱联用仪，其中3台被Sciex公司的瓜分，型号分别是TripleQuad 3500（2台）和Triple
基本工作原理： 透射电镜：电子束在穿过样品时，会和样品中的原子发生散射，样品上某一点同时穿过的电子方向是不同，这样品上的这一点在物镜1-2倍焦距之间，这些电子通过过物镜放大后重新汇聚，形成该点一个放大的实像，这个和凸透镜成像原理相同。这里边有个反差形成机制理论比较深就不讲，但可以这么想象，
光合作用作为地球上生物利用太阳能的重要反应，一直是科学研究关注的重点，是植物抗逆性研究、作物高产研究的热点。光合作用根据其反应阶段可以分为基于光能吸收传递转化的光反应和基于CO2同化等酶促过程的暗反应。光反应作为植物利用太阳能的原初反应，光能的吸收传递和转化主要发生在植物叶片或者藻类的类囊体膜上，由