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众生药业6月21日发布公告称，控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司用于预防和治疗甲型流感及人禽流感的一类创新药物ZSP1273获得组长单位广州医科大学附属第一医院 II 期临床试验伦理批件，临床研究负责人为钟南山院士。 ZSP1273是众生药业具有自主知识产权的一类创新药物，临床上拟用于甲型流感及人禽流感的预防和治疗，是国内首个获批临床试验的治疗甲型流感的小分子 RNA 聚合酶抑制剂。 ZSP1273作为国内第一个获批临床试验的甲型流感病毒RNA聚合酶抑制剂，其作用机制新颖明确，靶点选择性高，体外活性强，对包括法定乙类报告传染病人感染 H7N9 禽流感在内的多种不同亚型流感病毒株，以及不同亚型奥司他韦耐药株均有效，其体外抗流感病毒活性约为奥司他韦的 1000 倍以上，且显着优于国外同类临床在研化合物 VX-787。 I 期临床试验结果表明，ZSP1273 安全性、耐受性良好，药代动力学特征理想。2018年8月，公司与......阅读全文
1. 丽珠集团重磅新药质子泵抑制剂有望近期获批上市 1月2日，丽珠集团公告称，注射用艾普拉唑钠以及艾普拉唑钠原料申报生产的注册申请状态均变更为“审批完毕-待制证”，意味重磅品种注射用艾普拉唑近期有望获批！艾普拉唑是公司自主研发的1.1类新药，属于新一代质子泵抑制剂(PPI)，曾获得国家科技进步
阿里健康承接药品电子监管信息之后，迅速推出相关互联网产品。原来的裁判下场踢球，让球员怎么混? 针对企业可能实施的商业行为，国家食药总局强调：药品电子监管码所有数据信息都归该局所有，任何一方都不能用于商业服务。 2015年春节前，一个营销人员拜访广东众生药业股份有限公司总经理陈永红，希望利用数
发改委近日下发通知表示，决定对部分医药企业进行成本调查和出厂(口岸)价格调查，除多家跨国药企外，双鹭药业、人福医药、金陵药业、众生药业等多家上市公司亦在列。 由于前三轮药品价格调整刚结束不久，市场普遍预判此轮调查后，近期药品价格再度大幅调整的可能性较小。不过，也有分析人士指，此轮调查或意在
截至2016年4月30日，申万医药生物行业211家公司2015年年报全部披露，211家上市公司全年收入8072.13亿元，同比增长21%；归属母公司股东的净利润为644.38亿，同比增长14%。 本文从纵向和横向两方面为您解读医药行业： 1. 纵向比较 2010-2015年GDP、A股与s
中国仿制药市场鱼龙混杂，常常一个品种有着数十甚至数百家药企在参与，质量参差不齐，部分企业依靠着带金销售，坐拥一方市场。而药品的“专利悬崖”在国内也总是屡屡滞后，对比美国和英国NHS/MIMS药品采购价格可以看出，专利期后不论是原研药还是仿制药，国内价格都普遍高于英美两国。仿制药的赚钱逻辑在于薄利
日前在菲律宾举行的第42届国际质量管理小组大会（ICQCC）传出喜讯，扬子江药业集团勇夺6项国际QC金奖。据悉，这也是扬子江药业集团连续3年在国际QC中取得的不俗成绩，也是该集团对质量追求无止境、持续创新的结果。 本届ICQCC上，共有13个国家和地区参加了国际QC发表，中国共有中国航天、中国
近日，江西省公布《江西省基本药物增补目录》(2013版)公示稿，新基药目录增补228个品种，化学药品与生物制品增补119个品种，中成药增补109个品种，中成药占比从40%提升至48%。江西也成为继广东、青海、甘肃和重庆之后，全国第五个公布基药目录的省份。 在增补数量和特点上，江西增补方式并
21世纪初，在欧美医药界和风投人眼里，中国不可能诞生新药研发外包服务公司（CRO），至少不会成为一个行业，因为中国不具备这样的研发实力和基本土壤。 2007年12月，来自中国无锡的新药研发服务公司药明康德在美国纽交所上市，给唱衰之人以重重地回击，引发国内外业界和资本市场轰动。 彼时，在纽交所
目前，诸多上市药企甚至在实验室门外排队抢夺尚未进入临床试验的“药品”。包括中国医药、上海医药、众生药业等三十几家药企已与他的实验室达成合作，还有十几家企业在门外排队，包括“基因治疗”在内的生物药物与生物治疗形成了产业链。由此看出，下一代诊疗技术的“基因治疗”正引得各路资本竞相入局。 资本推动
下一代诊疗技术的“基因治疗”正引得各路资本竞相追捧。 目前，诸多上市及非上市药企甚至在实验室门外排队抢夺尚未进入临床试验的“药品”。中国科学院院士魏于全早前几天透露，包括中国医药（600056.SH）、上海医药（601607.SH）、众生药业（002317.SZ）等三十几家药企已与他的实验室达
7月10日，众生药业披露子公司广东华南药业集团核心品种脑栓通胶囊入选广东基药目录。近期，已陆续有太安堂、康缘药业、华神集团、上海凯宝等多家药企宣布旗下部分药品进入增补目录。 作为对新版《国家基药目录》的回应，青海、广东两省已率先启动地方版基药目录增补工作。7月1日，青海省卫生厅率先发布基药
今年9月17日，CFDA首曝过度重复药品品种目录，时隔两月，又再次发布第二批目录，共涉及44个药品。国家食药监总局称，发布过度重复药品品种目录的目的，是为了更好地引导药品合理申报，避免市场药品同水平重复，防止研发投入风险，促进药品产业健康发展。 据记者了解，在过度重复的已上市药品中，葡萄糖、维
其中有四种含禁药，增加服用者中风危险。 昨天（8日），深圳市药监局发布通知，通缉“独一ＴＭ排毒清肠银杏芦荟茶”（批号２０１００４０６生产日期２０１００４０７）等９种问题保健食品。 据了解，近日经深圳市药品检验所检
有关省食品药品监督管理局： 2016年3月22日下午，食品药品监管总局听取了涉案药品的生产企业关于产品流向自查情况的汇报，未发现涉案药品从药品生产企业直接流入非法渠道。根据药品生产企业提供的信息，进一步确认了一些线索，具体情况如下： 一、初步确认了山东省食品药品监管局公告中部分人员的身份：牛
大家喜闻乐见的PD-1/PD-L1市场大战近半年可谓风云多变。我们先简单回顾一下： 2016年8月5日，Opdivo一线治疗NSCLC的试验传来失败消息，BMS当日股价重挫16%，200亿美元市值灰飞烟灭。 2016年10月18日，罗氏Tecentriq获批二线治疗NSCLC，强势加入O-K
药品器械审评体系迎来了近五年内的首次重大调整，8月18日，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，《意见》明确指出，将新药的定义由现行的"未曾在中国境内上市销售的药品"，调整为"未在中国境内外上市销售的药品"，同时规定研发机构科研人员可以持有新药上市许可，优化创新药审批程序，并允许
随着“暴利药”芦笋片和宁波“回扣清单”事件的曝光，药品价格的监管部门国家发改委终于不再沉默。 近日，部分药企、相关协会均接到了国家发改委的《药品价格管理办法(征求意见稿)》(下称《征求意见稿》)。国家发改委正在酝酿新一轮的基本药物价格调整。有业内人士透露，此次降幅
国家食品药品监管总局25日发布通报称，截至25日，已查实山东济南非法经营疫苗系列案件45家涉案药品经营企业存在编造药品销售记录、向无资质的单位和个人销售疫苗等生物制品、出租出借证照、挂靠走票等严重违法行为。 食药监总局指出，45家问题企业中，拟吊销《药品经营许可证》的企业有41家，包括山东鲁越
山东非法经营疫苗案继续发酵。昨日，山东省食品药品监督管理局公布了警方侦破的庞某等非法经营疫苗案件涉及的疫苗名单，包括疫苗12种、免疫球蛋白2种、治疗性生物制品1种。昨日晚间，食药监总局、公安部、卫计委三部门联合发文要求地方各级食品药品监管、公安和卫生计生部门要立即成立联合工作组，查清疫苗去向。而
总局办公厅关于对河北省卫防生物制品供应中心等9家药品批发企业立即开展调查的通知 食药监办药化监函〔2016〕181号 河北、湖南、陕西、山东、河南、吉林省食品药品监督管理局: 经食品药品监管总局对山东济南非法经营疫苗案查扣药品的数据分析发现，有9家药品批发企业涉嫌虚构疫苗销售渠道，可能是造成涉
涉及省份——上游省份（提供疫苗及生物制品） 安徽、北京、福建、甘肃、广东、广西、贵州、河北、河南、黑龙江、湖北、吉林、江苏、江西、重庆、浙江、四川、陕西、陕西、山东。 涉及省份——下游省份（购进疫苗及生物制品） 安徽、北京、福建、甘肃、广东、广西、贵州、河北、黑龙江、湖北、湖南、江苏、辽宁
近年来，东莞市紧紧围绕国家和省的战略部署，提出“在全省建设国家科技产业中心的战略部署中走在前列”的目标，借助构建开放型经济新体制试点试验城市的契机，大力开展国际科技交流合作，在深化改革、提升开放水平中，推动科技创新，深入实施创新驱动发展战略，着力增强科技创新对经济的支撑引领作用，创新驱动发展呈
近日，国务院总理李克强对非法经营疫苗系列案件作出重要批示，要求彻查“问题疫苗”的流向和使用情况。昨天，最高检挂牌督办此案，明确表示“符合逮捕条件的要及时批准逮捕”。 昨天，京华时报记者探访了北京多家社区医院和私立医院，了解疫苗的来源和接种情况，并采访了北京大学公共卫生学院教授周子君，请其就是否