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食药监总局:45家涉案企业存严重违法行为

国家食品药品监管总局25日发布通报称,截至25日,已查实山东济南非法经营疫苗系列案件45家涉案药品经营企业存在编造药品销售记录、向无资质的单位和个人销售疫苗等生物制品、出租出借证照、挂靠走票等严重违法行为。 食药监总局指出,45家问题企业中,拟吊销《药品经营许可证》的企业有41家,包括山东鲁越生物制品有限公司、山东实杰生物科技股份有限公司、济宁福泰医药有限公司、山东兆信生物科技有限公司、陕西益康众生医药生物有限公司、陕西医维达康生物制品有限公司、陕西益德生物药业有限公司、河北省卫防生物制品供应中心等。涉嫌犯罪被移送公安机关的企业两家,为河北上谷生物科技有限公司,陕西邦信生物医药有限公司。已注销《药品经营许可证》的企业两家,为聊城冠县健康大药店,武汉海源生物制品有限公司。 目前,上述企业中涉嫌犯罪人员,当地食药监管部门已移送公安机关调查追究刑事责任。有关地方食药监管部门正在对违法企业履行行政处罚程序,待处罚决定作出后,将向......阅读全文

最新!山东问题疫苗案新增4家涉案药品经营企业

  简要:最新!山东问题疫苗案新增4家涉案药品经营企业   近日,山东非法经营疫苗案备受关注。国家食药监总局今天(23日)确认,新增4家涉案药企,涉案药企由原来的9家增至13家。此外,国家卫计委新闻发言人熊煌今天表示,从目前研判分析看,未发现疑似预防接种异常反应增多的情况。   涉案药企新增4家增至

9家药品经营企业的《药品经营许可证》被注销

11月8日,广东省食药监局官网发布通告称,根据《广东省食品药品监督管理局关于〈药品经营许可证〉注销的管理规定》(粤食药监法〔2013〕26号)规定,该局已依法注销深圳市永生源医药有限公司等9家药品经营企业的《药品经营许可证》。现予以通告。许可证号许可证标明的有效期限企业名称法定代表人注销日期注销原因

食药监总局:严禁药品零售企业经营疫苗类产品

  从国家食药监总局官网获悉,近期,安徽省无为县发生村民接种假人用狂犬病疫苗事件。案件查处过程中,发现存在药品零售企业从业人员违法购销人用狂犬病疫苗、村卫生室违法采购接种人用狂犬病疫苗的行为。为切实加强基层疫苗流通监管,防范药品流通环节风险,该局将有关事项通知如下:   一、严禁药品零售企业经营疫苗

山东招远全面规范整治药品经营

  为督导全市药品经营单位规范经营、诚信经营、守法经营,日前,山东招远市市场监管局大力开展药品经营专项检查,对全市药品经营单位进行一次全面规范整治。    一是组织一次调查摸底。该局采取明察暗访、社会调查、风险会商等形式,对全市药品经营现状进行了一次调查摸底。通过调查摸底,发现全市药品经营单

新版《药品经营质量管理规范》出台

  2月19日,中国国家食品药品监督管理局发布新修订的《药品经营质量管理规范》(以下简称“新《规范》”)。该规范将于今年6月1日起正式实施。   据了解,我国现行的《药品经营质量管理规范》于2000年颁布实施,在冷链管理和药品运输等方面已不适应市场发展和监管要求。而新《规范》对企业经营质量管理的要

新修订《药品经营质量管理规范》发布

  近日,新修订《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)经卫生部部务会通过并正式发布,将于2013年6月1日起正式实施。药品 GSP的修订是我国药品流通监管政策的一次较大调整,是对药品经营活动所应当具备的条件和规范要求的一次较大提升。与现行规范相比,新修订药品GSP对企业经营质量管理要求明

新修改《药品经营质量管理规范》解读

  食品药品监管总局2016年7月20日发布《国家食品药品监督管理总局关于修改的决定》,公布了新修改《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)。现将修改内容解读如下:  一、修改原因  2015年12月30日,国务院办公厅印发《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号,

山东官方公布非法经营疫苗案查封疫苗品种名单

  3月20日,山东食品药品监管部门经对警方提供的,关于庞某非法经营疫苗案查封疫苗品种的清单进行核实,发现实有疫苗12种、免疫球蛋白2种、治疗性生物制品1种。12种疫苗无第一类疫苗,全部为第二类疫苗,分别为冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、脊髓灰质炎灭活疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、乙型脑炎减毒

2家药品经营企业被评定为“严重失信”

 11月8日,深圳市市场和质量监督管理委员会官网发布通告称,深圳市国立堂医药有限公司第一分店等两家药品经营企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定,该委依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用

海南捣毁一无证经营药品黑窝点

  根据群众举报的线索,日前,海南省食品药品监管局在公安部门的配合下,在海口市丘海大道滨涯新村花园一幢居民楼里,查获一个面积达150平方米、堆满无证经营的仓库。   在仓库内,执法人员发现大量标示“国药准字”的药品和分别标示为“消”、“妆”、“健”字号的产品,查获了热打码机1台、手动机码2个及字模