海正药业完成海泽麦布单药Ⅲ期临床将提交PreNDA申请
浙江海正药业股份有限公司11日晚发布公告称，已于近期完成创新药海泽麦布（HS-25）单药Ⅲ期临床试验。 2013年10月，海正药业向浙江省食品药品监督管理局递交海泽麦布的临床试验申请获受理，该药品拟用于治疗原发性高胆固醇血症。目前国外已上市同一作用靶点药物为依折麦布（商品名“ZETA？”），其主要用于原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)和纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症)治疗，2006年在我国批准上市。 据了解，已完成海泽麦布支持单药上市申请两项关键Ⅲ期临床试验，包括：多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照观察海泽麦布（HS-25）治疗原发性高胆固醇血症的有效性和安全性Ⅲ期临床试验及开放长期安全性观察研究（以下简称“单药Ⅲ期试验”）及随机、双盲双模拟、多中心观察海泽麦布联合阿托伐他汀治疗合并动脉粥样硬化性心血管疾病及等危症的高胆固醇血症患者的有效性和安全性临床研究（以下简称“中间加入Ⅲ期试验”）。 两项......阅读全文
恩华药业－海正药业两新药获药监局临床批件
新药的上市速度正在整体加快。近日，来自国家药监局的最新药品批件送达信息显示，恩华药业的马来酸氟吡汀已经获得国家药监局寄发的临床批件。同时获批的还有海正药业的1.1类创新生物抗肿瘤药“注射用重组人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体”。 恩华药业董秘段保州向上证报记者表示，公司确实在申请临床试验的批
海正药业重磅单抗药获批临床
国家药监局(CFDA)网站显示，海正药业(600267.SH)申报临床的重磅单抗药“重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液”的审批状态变为“审批完毕-待制证”。知情人士透露，该产品已获批临床。 该药是罗氏制药单克隆抗体重磅产品“利妥昔单抗”(即“Rituxan”)的仿制药，主要治疗淋巴瘤
上市药企海正药业再遭“环保门”
海正药业日前公告称，因环保不达标部分产区停产，而这已经不是海正药业第一次遭遇“环保门”事件。业内人士质疑海正药业因不愿意加大环保投入经费而近年屡上黑名单。 10月18日，浙江省台州市环保局和台州市椒江区政府联合下发了一则《关于印发台州主城区告别化工恶臭“倒计时行动”实施方案的通知》，要求海正药
梅特勒－托利多成功中标海正药业富阳项目
2010年5月，梅特勒－托利多凭借高品质的产品质量、优良的售后服务及其全球制药领域内的百年盛誉，在浙江海正药业富阳项目招标中脱颖而出，成功成为该项目纯化水、注射用水、配套管网系统以及无菌生产系统单元总共19台在线TOC分析仪以及其它配套的pH、电导率、流量、溶氧等在线分析仪表的独家供应商。
梅特勒－托利多成功中标海正药业富阳项目
2010年5月，梅特勒－托利多凭借高品质的产品质量、优良的售后服务及其全球制药领域内的百年盛誉，在浙江海正药业富阳项目招标中脱颖而出，成功成为该项目纯化水、注射用水、配套管网系统以及无菌生产系统单元总共19台在线TOC分析仪以及其它配套的pH、电导率、流量、溶氧等在线分
海正药业完成海泽麦布单药Ⅲ期临床－将提交PreNDA申请
浙江海正药业股份有限公司11日晚发布公告称，已于近期完成创新药海泽麦布（HS-25）单药Ⅲ期临床试验。 2013年10月，海正药业向浙江省食品药品监督管理局递交海泽麦布的临床试验申请获受理，该药品拟用于治疗原发性高胆固醇血症。目前国外已上市同一作用靶点药物为依折麦布（商品名“ZETA？”），其
青岛能源所联合海正药业共建真菌药物联合实验室
中国科学院青岛生物能源与过程研究所联合海正药业打造真菌药物绿色制造研发平台，共建“真菌药物联合实验室”，6月23日上午，在青岛举行了揭牌仪式。海正药业董事长白骅和青岛能源所党委书记彭辉共同为联合实验室揭牌。 根据共建协议，联合实验室将面向真菌源药物绿色制造的产业技术需求，联合双方优势研发力量，
安捷伦科技与海正药业开启合作－共同推动新药研发进程
2017 年 5月 9 日，杭州—— 安捷伦科技公司（纽约证交所：A）近日宣布与海正药业签署战略合作协议，双方将在高端仪器配备、维护及质量合规等方面开展深入合作，推动中国制药工业仪器更新和科学管理。此外，作为本次合作的一大亮点，双方还将开始共建海正药业-安捷伦科技药物研发新技术实验室，共同助力推
海正药业否认被责令停产－环保局:排废气属操作不当
近日，有媒体报道海正药业大量排放化工废气，被责令停产整顿。对此，1月8日晚，海正药业发布澄清公告称，此次事件系因企业操作不当所致，属偶发性事故。公司尚未就前述事件收到环保部门的立案通知书或处罚通知书。 在环保标准日益提高的今天，环保技术无疑已经成为企业发展的核心竞争力之一，而国家未来将把医
海正药业最新专利：液质联用实现三种药物同时检测
金融界2023年12月25日消息，据国家知识产权局公告，浙江海正药业股份有限公司取得一项名为“一种同时检测药物中对甲苯亚磺酸甲酯、对甲苯亚磺酸乙酯、对甲苯亚磺酸异丙酯的方法“，授权公告号CN114460203B，申请日期为2022年2月。 专利摘要显示：本发明提供了药物中同时检测对甲苯亚磺酸甲
海正药业斥资5.3亿投建注射剂项目－年产1500万支
海正药业披露，经董事会审议，公司决定由全资子公司海正药业(杭州)有限公司实施年产1500万支注射剂项目。该项目总投资为53246.16万元，将新建注射剂生产线2条，拟达到年产1500万支注射剂的生产能力。项目建设期为18个月，预计年均产品销售收入11.7亿元，利润总额1.98亿元，投资回收期为5
年薪106.45万元的林剑秋辞去海正药业总裁一职
1月22日消息，近日海正药业董事会于2019年1月21日收到公司总裁林剑秋提交的书面辞职报告。辞去上述职务后，林剑秋仍担任公司董事职务。 据了解，林剑秋因个人原因申请辞去公司总裁职务。公司披露财报显示，林剑秋2017年税前年薪为106.45万元。 海正药业表示根据《公司法》、《上海证券交易
海正药业获“法匹拉韦”药品注册批件和临床试验批件
近日，浙江海正药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的法维拉韦片（又称：法匹拉韦片） 的《药品注册批件》和《药物临床试验批件》。《药物临床试验批件》显示该药物适应症为新型冠状病毒肺炎。 2月17日，海正药业发布公告称其获得法维拉韦片（又称：法匹拉韦片） 的《药品注册批件》和《药物临床试
精准医疗计划正拟定－基因测序万亿蓝海开启
据记者获悉，拥有全球最大的基因测序及数据分析技术平台的国家基因库正在深圳抓紧建设，平台每年产出的基因数据将占据全球过半市场份额。这一平台今后将对接生物、医药、新型农业等众多新兴产业，为百姓健康、生物制药、高效养殖等提供原始基因数据，并将催生总价值上万亿的市场，预计仅基因检测服务业在五年内就可以达
海辰药业氨氯地平片通过一致性评价
2月10日，海辰药业发布公告表示，公司产品苯磺酸氨氯地平片通过仿制药质量和疗效一致性评价。 资料显示，苯磺酸氨氯地平片的适应症为高血压、冠心病、心绞痛，是全球处方量最大的心血管药物之一。苯磺酸氨氯地平片的原研厂家为辉瑞制药有限公司（Pfizer Inc.），商品名“络活喜”（NORVASC®
药品零售再添“抢食者”－浙江海正药业正式进军药品零售
国内药品零售市场这块“蛋糕”又多了一位“抢食者”。近日，浙江海正药业股份有限公司发布了其首款非处方药物，宣告正式进军国内药品零售领域。海正药业这只医药“大鳄”的进驻，无疑将加剧药品零售市场的竞争。 据悉，海正药业的首款非处方药瞄准的是较有市场竞争力的减肥药。这款名叫伊宁曼(奥利司他片)的药
并购吉利德？传阿斯利康正酝酿制药业有史以来最大交易
据彭博社报道，英国制药巨头阿斯利康制药（AstraZeneca Plc）在试图并购美国明星制药公司吉利德科学（Gilead Sciences inc.）。 消息透露，阿斯利康与吉利德已经进行了初步接洽。如果两者合并，这将是制药行业有史以来最大的一笔交易。 新冠疫情之下，阿斯利康与牛津大学的新
气候变化正威胁着海蝴蝶的生命周期
研究人员在调查南大洋翼足目动物的生命周期时，发现不同物种对海洋变化的敏感程度不同。大约四分之一的二氧化碳（CO2）排放被世界上的海洋吸收。当这种吸收发生时，二氧化碳与海水相互作用，导致海洋的pH值下降，这一过程被称为海洋酸化。这导致了碳离子浓度的下降。一些海洋生物，如翼足目，依靠碳离子来创造和维持它
抗感染新药原料药获批－国内首仿环丝氨酸将面市
在收获环丝氨酸胶囊的生产批件后，海正药业(600267.SH)报生产的环丝氨酸原料药也将获得生产资格，成为国内首家获批生产该原料药和制剂的企业。海正药业此前表示，公司待拿到环丝氨酸原料药的生产批文之后会马上生产制剂。 国家药监局网站信息显示，海正药业报批生产的新药环丝氨酸原料药审批状态变更
海能正研发手持果品品质检测仪等设备
分析测试百科网讯 近日，济南海能仪器股份有限公司发布“关于与浙江清华长三角研究院签署技术开发合同的公告”和“关于公司与济南大学签署技术开发合同的公告”，公告显示了海能近期正在进行的两项研发工作。 其中，海能与浙江清华长三角研究院（以下简称“研究院”、“乙方”）就黄曲霉毒素荧光检测仪的研制
－辉瑞中国原CFO苗天祥被任命为海正辉瑞CEO
继11月，前任CEO蒋世东从海正辉瑞离职之后，这家代表性合资公司的CEO一职一直悬空。最新，脸谱君自业界获悉：辉瑞中国区原财务总监苗天祥被任命为海正辉瑞的新任CEO。 苗天祥，曾经在大学任教12年，1994年加入辉瑞制药，分别在大连、曼谷、北京等地担任总会计师、财务主计长、财务总监等职，是辉瑞
海光杜江：凝聚正能量－探索国企改革发展之路
------“企业发展正能量分享”系列报告 2014年8月7日，2014丹东科学仪器论坛暨中国仪器仪表学会分析仪器分会（以下简称：分析仪器分会）成立35周年纪念活动在丹东盛大开幕。下午的大会上增设了“企业发展正能量分享”环节，遴选了行业中积极发展的优秀企
海正辉瑞“离婚”倒计时，药企“混血富二代”尽数夭折
多位业内人士向记者证实，海正辉瑞或正处于“离婚”前期，在去年以来业绩大幅下降的压力下，辉瑞方面正考虑撤资，清算离场。 “业内很多人都已听说这一事宜，分手形式将是辉瑞方面撤资，海正辉瑞今后或将吸收成为海正药业的一个事业部门或是子公司。目前，辉瑞已向不少咨询公司咨询相关事宜，开始清算离场价值。”一
海正博锐获5亿元增资，加速新药研发和产能扩张
海正博锐获5亿元增资，加速新药研发和产能扩张 2021 年 1 月 20 日，海正药业第八届董事会第二十二次会议审议通过了《关于对 参股子公司浙江博锐生物制药有限公司增资的议案》，同意公司以现金方式对博锐生物进行同比例增资，增资金额为人民币 2.1亿元。本次增资完成后，海正药业、PAG Hig
海正法维拉韦片新冠肺炎适应症注册临床正式启动
日前，浙江海正药业股份有限公司（以下简称：海正药业）宣布收到国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称：CDE）“关于法维拉韦片（又称法匹拉韦片）有条件批准上市”批件，即日起该产品获批上市，用以临床治疗及研究。浙江省政府、台州市政府连同海正药业将沟通工信部把首批生产的法维拉韦片捐赠给疫情前线，供专
盘点：那些因污染环境被曝光的制药企业
山东鲁抗医药大量偷排抗生素污水被媒体曝光后，制药企业污染环境的问题再次受到关注。近年来，在环保问题上“栽跟头”的制药企业并不在少数，联邦制药、海正药业等大型药企不断出现在环保部门督查整改名单中，有的甚至屡禁不止，频频上榜。 海正药业 海正药业作为原料药生产“大户”是中国最大的抗生素、抗肿瘤药
权威专家坐镇，不容错过的仿制药盛会！
——抓住最后报名机会，获取提前注册优惠 尊敬的业内同仁： 第五届中国仿制药峰会 将于3月25-27日在上海世纪皇冠假日酒店4楼世纪宴会厅拉开帷幕。 截止目前，所有20+主题培训专家/演讲嘉宾/讨论嘉宾已经完全确认。 >> 查看完整演讲嘉宾介绍 来自朗圣药业、联化科技、成都华神
青岛共建真菌药物实验室
青岛能源所联合海正药业打造真菌药物绿色制造研发平台，共建“真菌药物联合实验室”，根据共建协议，联合实验室将面向真菌源药物绿色制造的产业技术需求，联合双方优势研发力量，培养国际领先的真菌药物研发队伍，以真菌药物生产技术为研发核心，重点围绕真菌来源药物的生物合成机制解析和生产菌株改造、生物催化剂的
青岛共建真菌药物实验室
青岛能源所联合海正药业打造真菌药物绿色制造研发平台，共建“真菌药物联合实验室”，根据共建协议，联合实验室将面向真菌源药物绿色制造的产业技术需求，联合双方优势研发力量，培养国际领先的真菌药物研发队伍，以真菌药物生产技术为研发核心，重点围绕真菌来源药物的生物合成机制解析和生产菌株改造、生物催化剂的开
环保部挂牌督办10家药企－80％企业被曝直排废物
医药行业已经成为环保违规的高发领域。继去年闹得沸沸扬扬的哈药“环保门”之后，新年伊始，在环保部公布的去年年末被挂牌督办的15家企业中，有10家都是制药相关企业，更包括了2家上市公司：永安药业(002365)和海正药业(600267)。 “所谓挂牌督办，就是对于环境违法的企业，进行的一种警示和