Antpedia LOGO WIKI资讯

HER2特异性TKI已递交上市申请用于难治型乳腺癌

日前,Seattle Genetics公司宣布,已向美国FDA递交其HER2特异性口服小分子酪氨酸激酶抑制剂tucatinib的新药申请(NDA),用于与曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine)联用,治疗不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。 HER2是一种属于人表皮生长因子受体家族的蛋白,它在多种癌症中过度表达,包括乳腺癌、卵巢癌和胃癌等等。HER2介导细胞生长,分化和存活,能促进癌细胞的侵袭性扩散。大约有15%至20%的乳腺癌是HER2阳性。与HER2阴性癌症相比,HER2阳性肿瘤更具侵袭性,并与较短的生存时间,较差的总体存活率,更高的复发风险以及中枢神经系统疾病(脑转移)有关。大约30%至50%的HER2阳性乳腺癌患者会随着时间的推移发生脑转移。虽然目前已有的靶向治疗药物改善了HER2阳性乳腺癌患者的疾病进展和生存率,但患者仍然需要能够针对转移性疾病(包括脑转移),并且可......阅读全文

Seattle Genetics酪氨酸激酶抑制剂tucatinib获FDA突破疗法认定

  今日,Seattle Genetics公司宣布,美国FDA授予其HER特异性口服小分子酪氨酸激酶抑制剂tucatinib突破性疗法认定,用于与曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine)联用,治疗不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。Seattle Ge

Seattle Genetics公司HER2特异性TKI达到3期临床终点

  今日,Seattle Genetics公司宣布,其HER特异性口服小分子酪氨酸激酶抑制剂tucatinib,在治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的关键性3期试验HER2CLIMB中,达到试验的主要和关键性次要终点。Seattle Genetics公司计划于2020年第一季度向美国FDA递交新药申请