SeattleGenetics公司HER2特异性TKI达到3期临床终点

今日,Seattle Genetics公司宣布,其HER特异性口服小分子酪氨酸激酶抑制剂tucatinib,在治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的关键性3期试验HER2CLIMB中,达到试验的主要和关键性次要终点。Seattle Genetics公司计划于2020年第一季度向美国FDA递交新药申请(NDA)。 HER2是一种属于人表皮生长因子受体家族的蛋白,它在多种癌症中过度表达,包括乳腺癌、卵巢癌和胃癌等等。HER2介导细胞生长,分化和存活,能促进癌细胞的侵袭性扩散。大约有15%至20%的乳腺癌是HER2阳性。与HER2阴性癌症相比,HER2阳性肿瘤更具攻击性,并与较短的生存时间,较差的总体存活率,更高的复发风险以及中枢神经系统疾病(脑转移)有关。大约30%至50%的HER2阳性乳腺癌患者会随着时间的推移发生脑转移。虽然目前已有的靶向治疗药物改善了HER2阳性乳腺癌患者的疾病进展和生存率,但患者仍然需要能够针对转移性疾病(......阅读全文

Seattle-Genetics公司HER2特异性TKI获优先审评资格

  今日,Seattle Genetics公司宣布,美国FDA已接受其HER2特异性口服小分子酪氨酸激酶抑制剂tucatinib的新药申请(NDA),用于与曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine)联用,治疗不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。FDA同时

Seattle-Genetics公司HER2特异性TKI达到3期临床终点

  今日,Seattle Genetics公司宣布,其HER特异性口服小分子酪氨酸激酶抑制剂tucatinib,在治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的关键性3期试验HER2CLIMB中,达到试验的主要和关键性次要终点。Seattle Genetics公司计划于2020年第一季度向美国FDA递交

Seattle-Genetics公司HER2特异性TKI已递交上市申请

  日前,Seattle Genetics公司宣布,已向美国FDA递交其HER2特异性口服小分子酪氨酸激酶抑制剂tucatinib的新药申请(NDA),用于与曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine)联用,治疗不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。

新型双特异性抗体,有望成为对抗HER2阳性实体瘤的利器

  针对HER2的靶向治疗,是目前最成功的靶向治疗之一,标志性的单克隆抗体类靶向药曲妥珠单抗,已经广泛应用于胃癌和乳腺癌的治疗,且显著延长了乳腺癌和胃癌患者的生存时间[1]。  HER2作为一种癌基因,在胆管癌、结直肠癌、膀胱癌、唾液腺癌、非小细胞肺癌中也存在基因过度扩增或者蛋白过度表达的现象[2]

HER2特异性TKI已递交上市申请-用于难治型乳腺癌

  日前,Seattle Genetics公司宣布,已向美国FDA递交其HER2特异性口服小分子酪氨酸激酶抑制剂tucatinib的新药申请(NDA),用于与曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine)联用,治疗不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。  HE

HER2靶向药物联合化疗治疗HER2阳性涎腺导管癌病例...1

HER2靶向药物联合化疗治疗HER2阳性涎腺导管癌病例分析涎腺导管癌(SDC)是一种罕见的涎腺恶性肿瘤,占所有涎腺肿瘤的10%,它的组织学特征与乳腺导管癌高度相似。由于SDC的罕见性,其临床病理学特征的数据很少。SDC的标准治疗方法是手术联合放疗,但预后较差。人生长因子受体2(HER2)阳性表达的S

HER2靶向药物联合化疗治疗HER2阳性涎腺导管癌病例...2

2018-11-11患者因“左颌下腺癌术后2年余,多线抗肿瘤治疗后,咳嗽、憋喘2周”第2次入我院。入院查体无明显阳性体征。2018-11-13胸部CT示双肺多发转移瘤,较之前明显增大(图3)。头颈部CT、ECT,腹部CT、ECT,颅脑MRI无异常。查血:癌胚抗原(CEA)结果为212.17ng/mL

HER2基因检测法的意义

  实验室人员可通过HER2基因检测法,在少量乳腺癌标本中,计算第17号染色体上HER2基因的拷贝数。通过化学染色,标本中的HER2基因和第17号染色体拷贝的颜色发生改变。HER2基因的拷贝呈现黑色,第17号染色体拷贝呈现红色。在标准显微镜下可观察到这些颜色变化。  这些特征能使检验人员在同一片子上

HER2基因检测法的简介

  可检测肿瘤组织中HER2基因的拷贝数。  HER2基因拷贝数不多于正常的病人,通常不适合接受赫赛汀治疗。确定病人是HER2阳性,对医师是一个有用的工具,医师可考虑用赫赛汀治疗这些乳腺癌病人。

HER2显色原位杂交法

一、预处理1. 脱蜡至水(1)二甲苯5分钟,2次(2)100%酒精1分钟,2次(3)95%酒精1分钟,1次(4)85%酒精1分钟,1次(5)双蒸水1分钟,3次2. 加热预处理(1)热预处理液(试剂盒内带)加热至98-100℃时,放入切片,15-20分钟。(2)双蒸水洗1分钟,3次3. 胃蛋白酶消化(

HER2阳性乳腺癌​的进展综述

          过去的10年里,随着新的HER2靶向治疗药物的出现,HER2阳性乳腺癌的治疗方面有了很大的进展。在2014年Miami乳腺癌会议过程中,乳腺癌专家、加拿大多伦多大学副教授和多伦多Sunnybrook Odette癌症研究中心乳腺肿瘤主任Sunil Verma等人探讨了这些进展

FISH-检测乳腺癌中-HER2-扩增实验

试剂、试剂盒 胃蛋白酶中性福尔马林缓冲液甲酰胺乙醇仪器、耗材 探针试剂盒荧光显微镜实验步骤 一、切片及制片1.从福尔马林固定石蜡包埋的组织块上切厚组织切片,37°C 水浴展片。2.贴在正含电荷的载玻片上。3.另连续切一张相应的组织切片,用苏木素和伊红(H&E) 染色(见注释 2)0二、脱蜡和浸透组织

FISH-检测乳腺癌中-HER2-扩增实验

            试剂、试剂盒 胃蛋白酶 中性福尔马林缓冲液 甲酰胺 乙醇 仪器、耗材 探针试剂盒

FISH-检测乳腺癌中-HER2-扩增实验

基因扩增经常在人肿瘤细胞中被检测到并在肿瘤发生中起重要的作用。用比较基因组杂交对肿瘤细胞进行全基因组扫描,揭示出在实体肿瘤基因组的许多区域有基因拷贝数的改变。对改变区域 DNA 的深入研究显示在实体瘤中复杂的 DNA 重排涉及多个基因并跨越几个 Mb。在染色体倍体变化中,经常伴有基因重排。尽管研究

精确HER2检测能防止乳腺癌及胃癌

  “临床上有不少患者由于检测结果出现假阳性或假阴性而错过最佳治疗机会,患者进行规划化的HER2检测,能防止乳腺癌及胃癌HER2患者被漏诊或误诊,对治疗的真正规范化有重要意义。”复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科主任李进教授在日前举行的“肿瘤个体化治疗策略”媒体发布会如是说道。  据了解,目前临床上用于H

HER2阳性乳腺癌新药!有效治疗脑转移

  西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)近日宣布,已完成向美国食品和药物管理局(FDA)提交靶向抗癌药tucatinib的新药申请(NDA)。该NDA寻求FDA批准tucatinib联合曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine),用于在新辅助治疗、辅助

克服HER2靶向癌症治疗耐药性的关键

  相当大比例的HER2阳性乳腺癌,会产生HER靶向药物的内在性和获得性耐药性。因此,仍然需要确定某些预测生物标志物,以改善患者的选择,并克服这些类型的药物耐药性。  最近,都柏林圣三一学院药科学院的科学家们,发现了一种新的生物标志物,可能有助于克服较新和更靶向性抗癌药物的耐药性,例如用于HER2阳

肿瘤免疫疗法IBI315在I期临床研究完成首例患者给药!

  信达生物制药(Innovent Biologics)是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。近日,该公司与韩美制药共同宣布:双方共同开发的针对程序性死亡受体1(PD-1)及人表皮生长因子受体-2(HER2)的重组全人源双特异性抗体(研发代号

特异性防治

  一、人工自动免疫  是采用人工方法接种菌苗或类毒素,使机体通过免疫系统的应答,产生特异性免疫力。这种免疫力出现较慢,一般在接种后2~4周才产生,经再次接种后则免疫应答迅速且产生的免疫力较强。人工自动免疫的维持时间可为半年至数年不等,常用于传染病的预防。  (一)菌苗  用细菌体制成的生物制品称菌

耐药性HER2阳性乳腺癌的新疗法

  耐药性是癌症研究领域的一个重大问题。即使一种治疗方法最开始时起作用,肿瘤总是能找到方法规避治疗。最近,北卡罗来纳大学(UCN)医学院和Lineberger综合癌症中心的研究人员,使用HER2阳性乳腺癌亚型的人类细胞系,详细阐述了耐药性出现的惊人方式,以及如何在它发生之前打败它。  相关研究发表在

研究发现HER2抗体抗肿瘤效应的最新免疫机制

  国际顶级癌症研究期刊Cancer Cell新近接受了中科院生物物理研究所“千人计划”芝加哥大学傅阳心教授和生物物理研究所王盛典研究员的合作研究成果:The Therapeutic Effect of Anti-HER2/neu Antibody Depends on B

什么是特异性免疫和非特异性免疫

大自然当中存在着很多的病原微生物,人类在长期的进化过程中进化出了一种自我保护的功能,也就是免疫功能。人体能依靠这种功能可以识别自己和非己的成分,从而破坏和排斥进入体内的抗原物质,或人体本身所产生的损伤细胞和肿瘤细胞,以维持人体的健康。它包括非特异性免疫和特异性变异,非特异性免疫就是人类先天具有的,不

什么是种属特异性什么是组织特异性

种属特异性指生物体在种和属的水平上具有的差异性特征.组织特异性指生物体内不同组织所具有的特异性.

非特异性免疫和特异性免疫的区别

非特异性免疫和特异性免疫是人体内的两种免疫机制,非特异性免疫是指没有针对特定细菌或病毒产生免疫能力的效果,而特异性免疫是指针对能够明确的细菌、病毒产生免疫的反应。通常常见的特异性免疫如打疫苗,或者是感染明确的病原菌如结核、麻疹、水痘等,而产生了有效的免疫力。当再次遇见这样的病毒侵入机体时,能够启动快

什么是非特异性免疫和特异性免疫

抗感染免疫包括先天性和获得性免疫两大类。先天性免疫:是机体在种系发育进化过程中逐渐建立起来的一系列天然防御功能,是经遗传获得,能传给下一代,其作用并非针对某种病原体故称非特异性免疫,由屏障结构,吞噬细胞及正常体液和组织免疫成分构成。获得性免疫:是出生后经主动或被动免疫方式而获得的,是在生活过程中接触

特异性免疫和非特异性免疫的区别?

特异性免疫和非特异性免疫的区别一般是是否天生和单一。特异性免疫,又称先天性免疫,是指人体在出生后逐渐建立起来的获得性防御功能,仅对特定病原体起作用。特异性免疫是指淋巴细胞产生相应的抗体或对特定抗原进行局部细胞反应,杀死特定抗原。通过后天感染或人工接种,获得免疫力,使机体获得抵抗感染的能力。细胞免疫主

乳腺癌疫苗带来攻克耐药难题新希望

  “这款疫苗可能会成为我们弹药库中的新武器。”  作为“红颜杀手”的乳腺癌,无论在全球还是中国都是新发病例最多的癌症之一。乳腺癌中,有20%-30%属于人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性,侵袭性较强。虽然靶向HER2的单抗疗法已经广泛应用,但患者耐药仍然比较常见,进而导致疾病进展甚至死亡。热门

这种疫苗有望治疗乳腺癌,人类早期临床已获积极结果

  作为“红颜杀手”的乳腺癌,无论在全球还是中国都是新发病例最多的癌症之一。乳腺癌中,有20%-30%属于人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性,侵袭性较强。虽然靶向HER2的单抗疗法已经广泛应用,但患者耐药仍然比较常见,进而导致疾病进展甚至死亡。热门的免疫疗法刚刚获批用于三阴性乳腺癌,不过HER2

美国FDA授予卵巢癌在研新药孤儿药资格

  今天,总部位于加拿大温哥华的生物制药公司Zymeworks公司宣布,美国FDA已授予其领先在研卵巢癌新药ZW25和ZW33孤儿药资格。  仅以美国为例,每年就有超过2.2万多的妇女被诊断患有卵巢癌,该疾病造成了多达1.4万患者死亡。目前,还没有针对 HER2 的卵巢癌靶向治疗方案获得批准,意味着

增加PCR特异性

引物设计  细心地进行引物设计是PCR中zui重要的一步。理想的引物对只同目的序列两侧的单一序列而非其他序列退火。设计糟糕的引物可能会同扩增其他的非目的序列。下面的指导描述了一个可以增加特异性的引物所具有的令人满意的特点:  1.典型的引物18到24个核苷长。引物需要足够长,保证序列独特性,并降低序