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国产肝癌创新药多纳非尼有望为患者带来希望

原发性肝癌为高发并严重威胁我国人民生命健康的恶性肿瘤之一。全球范围内,肝癌发病率居恶性肿瘤发病的第五位,死亡率居第三位。我国是著名的肝癌大国,约占全世界肝癌的一半。肝癌发病机制非常复杂,其中病毒性肝炎感染,尤其是乙肝和丙肝,可能是导致国内肝癌发病率如此之高的主要原因。图片来源于网络 在2007-2017的十年中,肝癌唯一获批的靶向药是索拉非尼,而索拉非尼的疗效也并不出众,III期临床数据显示其客观缓解率2%,差强人意。此后近10年,再无一款肝癌药物获批。 可喜的是,最近几年,肝癌治疗领域有了多项突破性进展。如2018年,一线治疗迎来了乐伐替尼,并且在III期REFLECT试验中显示出优于索拉非尼的临床效果。今天给大家介绍一款国产肝癌新药--甲苯磺酸多纳非尼(以下简称多纳非尼)。 多纳非尼是苏州泽璟生物制药有限公司自主研发的1类化学新药,它在结构上有一个很独特的特点,多纳非尼将索拉非尼分子上的一个甲基取代为三氘代甲基后形......阅读全文

国产肝癌创新药多纳非尼有望为患者带来希望

  原发性肝癌为高发并严重威胁我国人民生命健康的恶性肿瘤之一。全球范围内,肝癌发病率居恶性肿瘤发病的第五位,死亡率居第三位。我国是著名的肝癌大国,约占全世界肝癌的一半。肝癌发病机制非常复杂,其中病毒性肝炎感染,尤其是乙肝和丙肝,可能是导致国内肝癌发病率如此之高的主要原因。图片来源于网络  在2007

泽璟制药:多纳非尼递交新药上市申请

  泽璟制药(688266)3月23日晚间公告,3月20日,公司自主研发的甲苯磺酸多纳非尼片(简称“多纳非尼”)已向国家药品监督管理局提交了新药上市申请,目前等待正式受理中。甲苯磺酸多纳非尼片是泽璟制药开发的口服多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物,属于1类新药,公司拥有独立的自主知识产权。

肝癌一线靶向药,泽璟制药多纳非尼获批上市

  根据中国国家药监局6 月 9 日公示,泽璟制药 1 类新药甲苯磺酸多纳非尼片正式获批上市,用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。这是我国首个开展一线治疗晚期肝细胞癌III期临床试验的国产靶向新药。    图片源自国家药监局官网  甲苯磺酸多纳非尼片是一款口服、多靶点小分子抗肿瘤药

甲苯磺酸多纳非尼被国药监批准上市

  6月9日,国家药监局官网公布,近日国家药监局通过优先审评审批程序批准苏州泽璟生物制药股份有限公司申报的1类创新药甲苯磺酸多纳非尼片(商品名:泽普生)上市。该药品是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。  多纳非尼(Donafenib)为多激

泽璟生物获得4亿元B轮融资、深创投和分享投资领投

  动脉网 第一时间获悉,2018年1月15日,苏州泽璟生物制药有限公司(简称“泽璟制药”)宣布完成4亿元人民币的B轮融资。本轮融资由民生保险、深创投和分享投资领投,北极光创投、中青国融等共同参与投资。本轮募集的资金主要用于泽璟制药多个化学和生物新药的十余项临床试验,其中包括甲苯磺酸多纳非尼的三个Ⅲ

Cancer:TACE联合索拉非尼延长晚期肝癌患者寿命

肝癌每年影响数十万人,对于其最常见的形式——肝细胞癌的晚期,几乎没有可行的治疗方法。索拉非尼(sorafenib)的出现,提高了晚期肝癌患者的总体生存率,被认为是一种标准治疗方法,但我们如何提高其有效性仍存在问题。目前,两项临床试验表明索拉非尼治疗总体生存率提高了6.5至10.7个月。联合疗法和单独

卫材重磅肝癌新药「仑伐替尼」获批中国上市

   9月4日,卫材多靶点激酶抑制剂(VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT、RET)「仑伐替尼」上市申请(JXHS1700042)的审批状态已经变更为“审批完毕-待制证”。经医药魔方求证,该品种被国家药品监督管理局正式批准上市。  仑伐替尼是一种多靶点激酶抑制剂,可以阻滞肿瘤细胞内

最新盘点:肝癌的上市靶向药物(一)

图片来源:Pixabay  虽然肝癌死亡率高,有癌中之王的说法,但随着国内外医学的发展,随着首个前线靶向治疗药仑伐替尼的获批,随着新型免疫疗法的进步,这都使得患者的生活质量不断改善,生存时间逐渐延长。而且,近来肝癌大咖秦叔逵教授也在做肝癌领域的新药临床研究,临床医生迈出的一小步,都是患者生命走出的一

治疗非小细胞肺癌新药盐酸安罗替尼胶囊获批上市

  肺癌是我国发病率和死亡率较高的恶性肿瘤。非小细胞肺癌约占所有肺癌病例类型的80%至85%,亟待新治疗手段。  盐酸安罗替尼是在已上市同类药物索拉非尼基础上改构而成,通过抑制肿瘤新生血管生成和生长增殖信号通路发挥抗肿瘤作用。在关键的3期试验中证实,对于现有治疗无效或失败的晚期非小细胞肺癌,安罗替尼

国家药价谈判结果公布 乙肝、肺癌药价至少降50%

  5月20日,首批国家药品价格谈判结果向社会公布,与之前公立医院的采购价格比较,慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦酯、非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼、吉非替尼药品价格降幅均在50%以上,与周边国家(地区)趋同。  慢性乙肝是指乙肝表面抗原阳性,病程超过半年或发病日期不明确而临床有慢性肝炎表现者。在我国