我国首个原创抗艾新药艾可宁正式上市
近日，前沿生物药业（南京）股份有限公司宣布其研制的全球首个长效HIV-1融合抑制剂—艾博韦泰（艾可宁）正式上市。 据了解，艾可宁是我国首个原创抗艾新药，拥有全球知识产权，在今年6月被国家药品监督管理总局批准其用于“与其他抗逆转录病毒药物联合使用，治疗经抗病毒药物治疗仍有病毒复制的HIV-1感染者”。 根据其临床Ⅲ期试验中期数据显示，每周注射一次艾可宁联合洛匹那韦/利托那韦（二药组合，试验组）治疗“一线配方治疗失败的HIV-1感染者”，其疗效与世界卫生组织（WHO）推荐的二线配方（三药组合，对照组）相当或更优。与含有替诺福韦的对照组相比显示出有统计意义的更优肾脏安全性。艾可宁具有全新的分子作用机制，对流行的HIV-1病毒以及耐药病毒均有效，并具有用药频率低（一周一次）、耐药屏障高、安全性高、副作用小等特点，可显着改善病人用药的依从性。 艾滋病已成为全球面临的重大公共卫生问题，仅仅从我国来看，2010年--2017年，我国......阅读全文
国内首个长效抗艾原创药即将上市
位于江宁高新园的“千人计划”企业、前沿生物药业(南京)股份有限公司上周宣布，其自主研发的国家一类新药艾博卫泰的验证性临床三期试验已提前达到所有预设的临床终点指标，将在近期向国家食品药品监督管理总局申报新药上市许可。这是我国本土开发的第一个抗艾新药，也是全球首个治疗艾滋病的长效药。 记者了解到，
我国首个原创抗艾新药艾可宁正式上市
近日，前沿生物药业（南京）股份有限公司宣布其研制的全球首个长效HIV-1融合抑制剂—艾博韦泰（艾可宁）正式上市。 据了解，艾可宁是我国首个原创抗艾新药，拥有全球知识产权，在今年6月被国家药品监督管理总局批准其用于“与其他抗逆转录病毒药物联合使用，治疗经抗病毒药物治疗仍有病毒复制的HIV-1感染
海外代购抗癌药多产自国内黑窝点
食药监管总局近日表示，近期有媒体曝光一些商家在互联网上宣称通过海外代购向国内低价销售印度版“易瑞沙”等抗癌药。经查，这类药品未经国家食品药品监督管理总局批准，多为不法分子仿冒国外知名药品在国内黑窝点生产，或通过国外个人购买来源不明的药品邮寄回国销售，均为假药。 国家食品药品监督管理总局提醒广
我国首个自主产权抗癌药物进入后期临床
七月十八日下午，在济南从事研究工作的美籍华人科学家孔庆忠博士，正式收到中国国家食品药品监督管理局的批件，批准他所率领的山东蓝金生物工程有限公司(Lanjin)研制出的抗癌缓释植入剂进入后期临床。此举不仅意味着由华人自行研究的中国第一个具有自主知识产权的抗癌药物开始走进实际应用，也标志着中国在肿瘤治疗
维迪西妥单抗，我国首个原创性抗体偶联药物新药
6月21日，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）公示，荣昌生物维迪西妥单抗（爱地希，RC48）新适应症获CDE拟纳入突破性治疗品种，用于既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类药物治疗的HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者。 维迪西妥单抗是一种抗HER2抗体-药物偶联物(ADC)
中国内地的进口抗癌药为何这么贵
漫长审批和单独定价 进口药品在内地上市必须重新临床试验成为“研发成本的一部分”，目前有关部门尚未对抗癌药赫塞汀、易瑞沙等做出最高限价 一位接近药品定价的人士告诉南都记者，内地药品定价分为三类，一类是政府定价(如疫苗)，一类是市场调节，另一类是政府指导价，形式为最高零售价限价，包括
国内首个"十三五"电网规划发布
日前，南方电网公司发布《南方电网发展规划(2013-2020年)》，这是国内首个“十三五”电网规划。 《规划》明确了南方电网发展以直流为主的西电东送技术路线，形成适应区域发展、送受端结构清晰、定位明确的同步电网主网架格局。 据预测，南方五省(区)2015年用电量将达
深圳发布国内首个移动电源团体标准
7月19日，国内首个移动电源团体标准暨首批移动电源五星级和五星+产品发布会在深圳市福田区体育中心召开。 本次发布的《深圳移动电源社会团体标准》，由深圳市消委会和移动通信联合会发起，深圳移动电源产业联盟牵头，深圳检验检疫局工业品中心作为主要起草者，会同华为、中山品能等移动电源主流生产厂
国内首个核酸诊疗技术研发基地启动
湖南省核酸诊疗工程技术研究中心主任戴立忠 今天，湖南省核酸诊疗工程技术研究中心在长沙启动。据悉，这是我国目前首个核酸诊疗工程技术研发基地。该中心依托湖南圣湘生物科技有限公司，率先实现了核酸诊疗技术“产、学、研、用”结合。 核酸诊疗技术是一种先进的传染病
国内首个慢性乙肝防治指南将面世
中华医学会肝病学分会与中华医学会感染病学分会近日共同宣布：与中国健康教育中心携手编写的国内首个《慢性乙型肝炎防治指南》科普版下半年面世，将以基层医生、护士、患者为主要受众免费发放。 按照世界卫生组织标准，中国已从乙肝高流行国家(病毒携带率8%以上)降为中度流行国家，5岁以下儿童慢性乙肝病毒