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仿制药一致性评价的利器:Electroab溶出仪介绍

去年一部电影《我不是药神》,把仿制药热度瞬间推向ding尖,大家关注度非常高。关于仿制药,也有较为深刻的了解。印度仿制药一直闻名世界,除了仿制药研发要求严苛,印度在过去的几年利用溶出度仪也把仿制药做的更好。如今全球20%的仿制药来自印度,它共为全球200多个国家出口药品,其中60%以上出口到美欧日等发达国家,相比各种认证,这个数据对于患者来说,就是zui好的品质认证。Electrolab溶出度仪,完美应对国内外法规要求。Electrolab TrustE溶出仪优势:用于生物等效性豁免测试,12杯配置符合仿制药申请(ANDA)和固体口服缓释制剂的批准后变更(FDA 要求)在同一水浴条件下进行测试,避免分批测量引起的系统偏差在相同条件下将稀释介质与溶出介质一起恒温与两台8杯溶出系统相比,一台14杯溶出系统可以节省:67%工作台空间64%电63%水 电动升降装置无需手动,自动升降,静音操作可按照美国药典1,2,5......阅读全文

仿制药一致性评价的利器:Electroab溶出仪介绍

去年一部电影《我不是药神》,把仿制药热度瞬间推向ding尖,大家关注度非常高。关于仿制药,也有较为深刻的了解。印度仿制药一直闻名世界,除了仿制药研发要求严苛,印度在过去的几年利用溶出度仪也把仿制药做的更好。如今全球20%的仿制药来自印度,它共为全球200多个国家出口药品,其中60%以上出口到美欧日等

溶出度检查测定--溶出仪的调试

测定前,应对仪器装置进行必要的调试。①检查仪器水平及转动轴的垂直度与偏心度:使用水平仪检查仪器是否处于水平状态;转轴的垂直程度应与容器中心线相吻合,用直角三角板检查转动轴与溶出杯平面的垂直度;检查转篮旋转时与溶出杯的垂直轴在任一点的偏离均不得大于2mm,检查转篮旋转时摆动幅度不得偏离轴心的±1.0m

药物溶出度仪

  测量药品在溶解程度的仪器。药物溶出度仪是在体外对体内药物生物利用度进行研究和评价的有效的替代方法, 也是保证和衡量固体口服制剂生产工艺及质量是否合理和稳定的一项重要手段。它以科学先进的测定手段替代了过去的崩解时限检查, 从而提高了药品质量控制方法的科学性, 保证了药品的临床疗效。

药物溶出仪简介

  溶出度测试仪由箱体、控制系统、电气系统、水浴系统、传动系统、传感器、桨杆部件、转篮部件等部件组成,由采用单片微型计算机等组成的精密控制系统对各部件进行集中控制;仪器自动化程度高,控制精度高,灵敏度高,误差小,噪音低,操作方便。

药物溶出仪用途

  可模拟人体进行片剂、颗粒剂、及胶囊剂等药品溶出度仪的测定。还可以应用于食品及化妆品行业,进行必要的溶出度测试。药物溶出仪使用环境:药品检验部门、学校实验室、科研部门、及各大药厂的实验室。药物溶出仪工作原理:主机采用了双立柱升降传动的机械结构,外形美观,工作性能稳定可靠,电路部分采用了颖的电路设计

溶出仪的组成

  1. 机头 2. 离合器 3. 触摸屏 4. 快速接头 5. 进水6. 底脚 7. 压杯块 8. 水浴箱 9. 溶出杯 10. 出水管11. 机座 12.转杆 13. 限位器 14. 调节器 15. 水浴箱托板 16.定位板  了解溶出仪的组成后在安装时就能按照以下步骤进行。  一、 开箱验收 

溶出仪的安装

  一、 开箱验收  ● 请首先打开三号箱(附件箱),取出装箱单,核对所有物品是否齐全。  二、 安装主机  ● 打开一号箱取出主机,放置在台(桌)面上,调整底脚(6),使主机处于水平位置。  ● 调整调节器(14),使水浴箱托板(15)上升,水浴箱贴近定位板(16),以减少水浴箱(8)内热量的损失

溶出仪工作原理

  溶出仪工作原理:主机采用了双立柱升降传动的机械结构,外形美观,工作性能稳定可靠,电路部分采用了zui新颖的电路设计,钟控模块采用了先进的程序预置芯片,在实验时可预置单位时间控制和多段位时间提醒程序,自动化程序高,操作方便,性能优越,测试数据精度高。

溶出仪工作原理

  药物溶出试验仪结构组成  一般由槽体、转篮、溶出杯、加热泵、温度调节单元等组成。  药物溶出试验仪工作原理  溶出仪采用热泵循环, 该在槽内的介质加热到 37°C左右,智能恒温,然后将热量传递到溶出杯内将介质溶解,待溶出介质温度恒定在37℃±0.5℃后,可以进行溶出度试验。

溶出仪测片剂溶出度操作应注意什么

1.对所用的溶出度测定仪,应预先检查其是否运转正常,并检查温度的控制、转速等是否精确、升降桨叶是否灵活等。2.桨叶的位置高低对溶出度测定有一定影响,应按规定高度装置,转篮(或桨叶)底部距溶出杯底为25mm。3.转换释放介质时要十分小心,切勿将片子倒掉。4.做完一次测试后,要将转篮、烧杯等用常水、蒸馏