近日,国家药品监督管理局发布“2024年3月进口第一类医疗器械产品备案信息”。
2024年3月进口第一类医疗器械产品备案信息 | ||||
序号 | 产品名称 | 备案号 | 备案日期 | 状态 |
1 | 咬骨钳 | 国械备20191047号 | 2024-03-29 | 变更 |
2 | 可调式固定支具 | 国械备20151554号 | 2024-03-29 | 变更 |
3 | 理疗用体表电极 | 国械备20181740号 | 2024-03-28 | 变更 |
4 | 显微眼用镊 | 国械备20210413号 | 2024-03-28 | 变更 |
5 | 标记环 | 国械备20220321号 | 2024-03-28 | 变更 |
6 | 眼用测量规 | 国械备20240112号 | 2024-03-28 | 有效 |
7 | 口腔科手术器械 | 国械备20181708号 | 2024-03-28 | 变更 |
8 | 眼用注吸冲洗器 | 国械备20240111号 | 2024-03-28 | 有效 |
9 | 全自动样品处理系统 | 国械备20191440号 | 2024-03-28 | 变更 |
10 | 大容量冷冻离心机 | 国械备20151922号 | 2024-03-28 | 变更 |
11 | 高速离心机 | 国械备20152134号 | 2024-03-27 | 变更 |
12 | 高速冷冻离心机 | 国械备20151912号 | 2024-03-27 | 变更 |
13 | 低速离心机 | 国械备20151365号 | 2024-03-27 | 变更 |
14 | 种植体安装辅助器械 | 国械备20210339号 | 2024-03-27 | 变更 |
15 | 种植辅助材料 | 国械备20210106号 | 2024-03-27 | 变更 |
16 | 眼用测量尺 | 国械备20240110号 | 2024-03-26 | 有效 |
17 | 造口凸面嵌圈 | 国械备20150925号 | 2024-03-26 | 变更 |
18 | 造口减压环 | 国械备20151614号 | 2024-03-26 | 变更 |
19 | 造口袋 | 国械备20191032号 | 2024-03-26 | 变更 |
20 | 造口袋 | 国械备20210004号 | 2024-03-26 | 变更 |
21 | 造口袋 | 国械备20210168号 | 2024-03-26 | 变更 |
22 | 种植体安装辅助器械 | 国械备20240109号 | 2024-03-26 | 有效 |
23 | 全自动样品处理系统 | 国械备20181268号 | 2024-03-26 | 变更 |
24 | 种植体扫描体 | 国械备20190664号 | 2024-03-26 | 变更 |
25 | 放射治疗托架 | 国械备20240108号 | 2024-03-26 | 有效 |
26 | 热塑膜 | 国械备20240107号 | 2024-03-26 | 有效 |
27 | 聚酯衬垫 | 国械备20151171号 | 2024-03-26 | 变更 |
28 | 扭力扳手 | 国械备20140364号 | 2024-03-26 | 变更 |
29 | 牙科种植定位器 | 国械备20140366号 | 2024-03-26 | 变更 |
30 | 全自动样品处理系统 | 国械备20190259号 | 2024-03-26 | 变更 |
31 | 医用放大镜 | 国械备20230592号 | 2024-03-26 | 变更 |
32 | 人体定位垫 | 国械备20240106号 | 2024-03-26 | 有效 |
33 | 医用高分子夹板 | 国械备20181486号 | 2024-03-26 | 变更 |
34 | 聚酯纤维绷带 | 国械备20181482号 | 2024-03-26 | 变更 |
35 | 种植辅助材料 | 国械备20190760号 | 2024-03-26 | 变更 |
36 | 种植体安装辅助器械 | 国械备20190721号 | 2024-03-26 | 变更 |
37 | 三用听诊器 | 国械备20161053号 | 2024-03-26 | 变更 |
38 | 自粘弹力绷带 | 国械备20150894号 | 2024-03-26 | 变更 |
39 | 一件式造口袋 | 国械备20200123号 | 2024-03-25 | 变更 |
40 | 造口袋 | 国械备20210169号 | 2024-03-25 | 变更 |
41 | 造口袋 | 国械备20240105号 | 2024-03-25 | 有效 |
42 | 全自动免疫组化独立控温单独滴染染色机 | 国械备20240104号 | 2024-03-25 | 有效 |
43 | 样本稀释液 | 国械备20140369号 | 2024-03-25 | 变更 |
44 | 样本稀释液 | 国械备20160479号 | 2024-03-25 | 变更 |
45 | 缓冲液 | 国械备20170648号 | 2024-03-25 | 变更 |
46 | 清洗液 | 国械备20220426号 | 2024-03-25 | 变更 |
47 | 免疫显色试剂 | 国械备20240102号 | 2024-03-25 | 有效 |
48 | 苏木素染色液 | 国械备20240101号 | 2024-03-25 | 有效 |
49 | 免疫显色试剂 | 国械备20240100号 | 2024-03-25 | 有效 |
50 | 海绵防褥疮垫 | 国械备20240099号 | 2024-03-25 | 有效 |
51 | 清洗液 | 国械备20240098号 | 2024-03-22 | 有效 |
52 | 压力绷带 | 国械备20240097号 | 2024-03-22 | 有效 |
53 | 股骨干手术工具 | 国械备20230351号 | 2024-03-22 | 变更 |
54 | 矫形外科(骨科)手术器械 | 国械备20171170号 | 2024-03-22 | 变更 |
55 | 一次性使用末梢采血管 | 国械备20210045号 | 2024-03-22 | 变更 |
56 | 髋关节手术工具 | 国械备20230365号 | 2024-03-22 | 变更 |
57 | 双移动髋臼杯系统手术工具 | 国械备20230203号 | 2024-03-22 | 变更 |
58 | 抗原修复缓冲液 | 国械备20240096号 | 2024-03-22 | 有效 |
59 | 抗原修复缓冲液 | 国械备20240095号 | 2024-03-22 | 有效 |
60 | 脱蜡液 | 国械备20240094号 | 2024-03-22 | 有效 |
61 | 种植用牙钻限深导向器 | 国械备20240093号 | 2024-03-21 | 有效 |
62 | 种植辅助材料 | 国械备20240092号 | 2024-03-21 | 有效 |
63 | 手动测量用器械 | 国械备20240091号 | 2024-03-21 | 有效 |
64 | 一次性使用牙科冲洗针 | 国械备20240090号 | 2024-03-21 | 有效 |
65 | 髋关节手术工具 | 国械备20210150号 | 2024-03-21 | 变更 |
66 | 丁腈检查手套 | 国械备20240089号 | 2024-03-21 | 有效 |
67 | 组织镊 | 国械备20151484号 | 2024-03-21 | 变更 |
68 | 咬骨钳 | 国械备20151485号 | 2024-03-21 | 变更 |
69 | 外科牵开器 | 国械备20151483号 | 2024-03-21 | 变更 |
70 | 吸引管 | 国械备20151482号 | 2024-03-21 | 变更 |
71 | 医用剪 | 国械备20151360号 | 2024-03-21 | 变更 |
72 | 止血钳 | 国械备20151357号 | 2024-03-21 | 变更 |
73 | 手术刀 | 国械备20151355号 | 2024-03-21 | 变更 |
74 | 持针钳 | 国械备20151359号 | 2024-03-21 | 变更 |
75 | 组织钳 | 国械备20151364号 | 2024-03-21 | 变更 |
76 | 探针 | 国械备20151362号 | 2024-03-21 | 变更 |
77 | CD3检测试剂 | 国械备20240088号 | 2024-03-20 | 有效 |
78 | CD3检测试剂 | 国械备20240087号 | 2024-03-20 | 有效 |
79 | 红细胞和血清/血浆用稀释液 | 国械备20160416号 | 2024-03-20 | 变更 |
80 | 手术托架 | 国械备20240086号 | 2024-03-20 | 有效 |
81 | 托足架 | 国械备20240085号 | 2024-03-20 | 有效 |
82 | 关节假体试模 | 国械备20240084号 | 2024-03-20 | 有效 |
83 | 牙科模型材料 | 国械备20240083号 | 2024-03-19 | 有效 |
84 | 呼吸训练器 | 国械备20210247号 | 2024-03-19 | 变更 |
85 | 输氧面罩 | 国械备20161297号 | 2024-03-19 | 变更 |
86 | 种植体安装器械包 | 国械备20161220号 | 2024-03-19 | 变更 |
87 | 种植辅助器械包 | 国械备20160846号 | 2024-03-19 | 变更 |
88 | 吸唾管 | 国械备20240082号 | 2024-03-19 | 有效 |
89 | 膝关节手术导板 | 国械备20240081号 | 2024-03-18 | 有效 |
90 | 医用转移垫 | 国械备20181709号 | 2024-03-18 | 变更 |
91 | 放射治疗体位固定装置 | 国械备20181679号 | 2024-03-18 | 变更 |
92 | 医用固定带 | 国械备20160404号 | 2024-03-18 | 变更 |
93 | 种植辅助材料 | 国械备20220573号 | 2024-03-14 | 变更 |
94 | 牙科种植专用器械 | 国械备20171257号 | 2024-03-14 | 变更 |
95 | 牙科种植体种植工具 | 国械备20220576号 | 2024-03-14 | 变更 |
96 | 牙科用软组织环切刀 | 国械备20220577号 | 2024-03-14 | 变更 |
97 | 正畸钳 | 国械备20160365号 | 2024-03-14 | 变更 |
98 | 正畸钳 | 国械备20150219号 | 2024-03-14 | 变更 |
99 | 牙科器械钳 | 国械备20170043号 | 2024-03-14 | 变更 |
100 | 牙科输送器 | 国械备20191172号 | 2024-03-14 | 变更 |
101 | 牙科输送头 | 国械备20170898号 | 2024-03-14 | 变更 |
102 | 打磨抛光清洁器具 | 国械备20160232号 | 2024-03-14 | 变更 |
103 | 乳牙成形冠套 | 国械备20140092号 | 2024-03-14 | 变更 |
104 | 托槽定位器 | 国械备20160247号 | 2024-03-14 | 变更 |
105 | 托槽夹持镊 | 国械备20150608号 | 2024-03-14 | 变更 |
106 | 印模材料注入器 | 国械备20170810号 | 2024-03-14 | 变更 |
107 | 牙科输送头 | 国械备20200401号 | 2024-03-14 | 变更 |
108 | 牙科输送头 | 国械备20200408号 | 2024-03-14 | 变更 |
109 | 牙科输送头 | 国械备20200404号 | 2024-03-14 | 变更 |
110 | 探针 | 国械备20160245号 | 2024-03-14 | 变更 |
111 | 椎间融合器配套工具包 | 国械备20170062号 | 2024-03-14 | 无效 |
112 | 椎间融合器配套工具包 | 国械备20170053号 | 2024-03-14 | 无效 |
113 | 矫形外科(骨科)手术器械 | 国械备20160986号 | 2024-03-14 | 无效 |
114 | 骨科手术器械 | 国械备20210369号 | 2024-03-14 | 无效 |
115 | 呼吸训练器 | 国械备20150135号 | 2024-03-13 | 变更 |
116 | 样本稀释液 | 国械备20161502号 | 2024-03-13 | 变更 |
117 | 样本稀释液 LIAISON® 25 OH Vitamin D TOTAL Specimen Diluent | 国械备20140242号 | 2024-03-13 | 变更 |
118 | 呼吸训练器 | 国械备20160866号 | 2024-03-13 | 变更 |
119 | 清洗液 | 国械备20140019号 | 2024-03-13 | 变更 |
120 | 血细胞分析用染色液 | 国械备20240080号 | 2024-03-12 | 有效 |
121 | 血细胞分析用溶血剂 | 国械备20240079号 | 2024-03-12 | 有效 |
122 | 血细胞分析用溶血剂 | 国械备20240078号 | 2024-03-12 | 有效 |
123 | 血细胞分析用稀释液 | 国械备20240077号 | 2024-03-12 | 有效 |
124 | 血细胞分析用稀释液 | 国械备20240076号 | 2024-03-12 | 有效 |
125 | 血细胞分析用溶血剂 | 国械备20240075号 | 2024-03-12 | 有效 |
126 | 血细胞分析用溶血剂 | 国械备20240074号 | 2024-03-12 | 有效 |
127 | 血细胞分析用稀释液 | 国械备20240073号 | 2024-03-12 | 有效 |
128 | 牙探针 | 国械备20170422号 | 2024-03-12 | 变更 |
129 | 吸唾管 | 国械备20240072号 | 2024-03-12 | 有效 |
130 | 海绵防褥疮垫 | 国械备20210100号 | 2024-03-12 | 变更 |
131 | 医用硅胶压敏胶带 | 国械备20200087号 | 2024-03-12 | 变更 |
132 | CD61抗体试剂(流式细胞仪法) | 国械备20240071号 | 2024-03-12 | 有效 |
133 | CD9抗体试剂(流式细胞仪法) | 国械备20240070号 | 2024-03-12 | 有效 |
134 | 医用丝绸胶带 | 国械备20151150号 | 2024-03-11 | 变更 |
135 | 医用高分子夹板 | 国械备20210464号 | 2024-03-11 | 变更 |
136 | 固定用弹力束带 | 国械备20140110号 | 2024-03-11 | 变更 |
137 | 聚酯衬垫 | 国械备20151836号 | 2024-03-11 | 变更 |
138 | 医用压敏胶带 | 国械备20161281号 | 2024-03-11 | 变更 |
139 | 口腔科手术器械 | 国械备20200707号 | 2024-03-11 | 变更 |
140 | 骨科手术器械 | 国械备20200706号 | 2024-03-11 | 变更 |
141 | 基础外科手术器械 | 国械备20200705号 | 2024-03-11 | 变更 |
142 | 造口袋 | 国械备20190016号 | 2024-03-11 | 变更 |
143 | 自动封片机 | 国械备20240069号 | 2024-03-11 | 有效 |
144 | 牙科种植用延长器 | 国械备20181319号 | 2024-03-11 | 变更 |
145 | 口腔科手术器械 | 国械备20240068号 | 2024-03-11 | 有效 |
146 | 自粘弹力绷带 | 国械备20170241号 | 2024-03-11 | 变更 |
147 | 带环挺 | 国械备20150476号 | 2024-03-08 | 变更 |
148 | 正畸结扎杆 | 国械备20230327号 | 2024-03-08 | 变更 |
149 | 医用胶布 | 国械备20170725号 | 2024-03-08 | 变更 |
150 | 医用退热贴 | 国械备20151768号 | 2024-03-08 | 变更 |
151 | 弹性医用胶布 | 国械备20161077号 | 2024-03-08 | 变更 |
152 | 正畸自锁托槽开启器 | 国械备20230221号 | 2024-03-08 | 变更 |
153 | 高分子固定绷带 | 国械备20140097号 | 2024-03-08 | 变更 |
154 | 压力绷带 | 国械备20140289号 | 2024-03-08 | 变更 |
155 | 高分子固定绷带 | 国械备20140096号 | 2024-03-08 | 变更 |
156 | 正畸钳 | 国械备20210348号 | 2024-03-08 | 变更 |
157 | 弓丝置入器 | 国械备20160246号 | 2024-03-08 | 变更 |
158 | 托槽定位器 | 国械备20160440号 | 2024-03-08 | 变更 |
159 | 牙科输送头 | 国械备20180669号 | 2024-03-08 | 变更 |
160 | 带环挺 | 国械备20150538号 | 2024-03-08 | 变更 |
161 | 一次性使用牙科毛刷 | 国械备20220566号 | 2024-03-08 | 变更 |
162 | 测环器 | 国械备20240067号 | 2024-03-07 | 有效 |
163 | 血细胞分析用染色液 | 国械备20240066号 | 2024-03-07 | 有效 |
164 | 血细胞分析用染色液 | 国械备20240065号 | 2024-03-07 | 有效 |
165 | 血细胞分析用染色液 | 国械备20240064号 | 2024-03-07 | 有效 |
166 | 血细胞分析用染色液 | 国械备20240063号 | 2024-03-07 | 有效 |
167 | 医用检查手套 | 国械备20180694号 | 2024-03-07 | 变更 |
168 | 楔子 | 国械备20220354号 | 2024-03-07 | 变更 |
169 | 牙科成形片套装 | 国械备20220370号 | 2024-03-07 | 变更 |
170 | 牙科成形片套装 | 国械备20220372号 | 2024-03-07 | 变更 |
171 | 牙科测量杆 | 国械备20220350号 | 2024-03-07 | 变更 |
172 | 口内塑形刀套装 | 国械备20220351号 | 2024-03-07 | 变更 |
173 | 牙科测量杆 | 国械备20220349号 | 2024-03-07 | 变更 |
174 | 牙科成形片套装 | 国械备20220364号 | 2024-03-07 | 变更 |
175 | 成形片夹 | 国械备20220367号 | 2024-03-07 | 变更 |
176 | 牙科器械钳 | 国械备20220356号 | 2024-03-07 | 变更 |
177 | 牙科器械钳 | 国械备20220359号 | 2024-03-07 | 变更 |
178 | 牙科用镊 | 国械备20220371号 | 2024-03-07 | 变更 |
179 | 人体定位垫 | 国械备20230574号 | 2024-03-07 | 变更 |
180 | 成形片 | 国械备20220233号 | 2024-03-07 | 变更 |
181 | 胶囊内牙科材料推送器 | 国械备20171034号 | 2024-03-05 | 变更 |
182 | 结扎丝压入器 | 国械备20160441号 | 2024-03-05 | 变更 |
183 | 透析用废液袋 | 国械备20170452号 | 2024-03-05 | 变更 |
184 | 牙科输送器 | 国械备20200088号 | 2024-03-05 | 变更 |
185 | 医用透气胶带 | 国械备20150551号 | 2024-03-05 | 变更 |
186 | 牙科输送器 | 国械备20200407号 | 2024-03-05 | 变更 |
187 | 医用射线防护眼镜 | 国械备20240062号 | 2024-03-05 | 有效 |
188 | 乳腺防护罩 | 国械备20240061号 | 2024-03-05 | 有效 |
189 | 医用射线性腺防护帘 | 国械备20240060号 | 2024-03-05 | 有效 |
190 | 医用射线防护服 | 国械备20240059号 | 2024-03-05 | 有效 |
191 | 防辐射围领 | 国械备20240058号 | 2024-03-05 | 有效 |
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