发布时间:2024-04-07 14:55 原文链接: 195项3月进口第一类医疗器械产品备案信息

近日,国家药品监督管理局发布“2024年3月进口第一类医疗器械产品备案信息”。

2024年3月进口第一类医疗器械产品备案信息
序号产品名称备案号备案日期状态
1咬骨钳 国械备20191047号2024-03-29 变更
2可调式固定支具国械备20151554号2024-03-29 变更
3理疗用体表电极国械备20181740号2024-03-28 变更
4显微眼用镊国械备20210413号2024-03-28 变更
5标记环国械备20220321号2024-03-28 变更
6眼用测量规国械备20240112号2024-03-28 有效
7口腔科手术器械国械备20181708号2024-03-28 变更
8眼用注吸冲洗器国械备20240111号2024-03-28 有效
9全自动样品处理系统国械备20191440号2024-03-28 变更
10大容量冷冻离心机国械备20151922号2024-03-28 变更
11高速离心机国械备20152134号2024-03-27 变更
12高速冷冻离心机国械备20151912号2024-03-27 变更
13低速离心机国械备20151365号2024-03-27 变更
14种植体安装辅助器械国械备20210339号2024-03-27 变更
15种植辅助材料国械备20210106号2024-03-27 变更
16眼用测量尺国械备20240110号2024-03-26 有效
17造口凸面嵌圈国械备20150925号2024-03-26 变更
18造口减压环国械备20151614号2024-03-26 变更
19造口袋国械备20191032号2024-03-26 变更
20造口袋国械备20210004号2024-03-26 变更
21造口袋国械备20210168号2024-03-26 变更
22种植体安装辅助器械国械备20240109号2024-03-26 有效
23全自动样品处理系统国械备20181268号2024-03-26 变更
24种植体扫描体国械备20190664号2024-03-26 变更
25放射治疗托架国械备20240108号2024-03-26 有效
26热塑膜国械备20240107号2024-03-26 有效
27聚酯衬垫国械备20151171号2024-03-26 变更
28扭力扳手国械备20140364号2024-03-26 变更
29牙科种植定位器国械备20140366号2024-03-26 变更
30全自动样品处理系统国械备20190259号2024-03-26 变更
31医用放大镜国械备20230592号2024-03-26 变更
32人体定位垫国械备20240106号2024-03-26 有效
33医用高分子夹板国械备20181486号2024-03-26 变更
34聚酯纤维绷带国械备20181482号2024-03-26 变更
35种植辅助材料国械备20190760号2024-03-26 变更
36种植体安装辅助器械国械备20190721号2024-03-26 变更
37三用听诊器国械备20161053号2024-03-26 变更
38自粘弹力绷带 国械备20150894号2024-03-26 变更
39一件式造口袋国械备20200123号2024-03-25 变更
40造口袋国械备20210169号2024-03-25 变更
41造口袋国械备20240105号2024-03-25 有效
42全自动免疫组化独立控温单独滴染染色机国械备20240104号2024-03-25 有效
43样本稀释液国械备20140369号2024-03-25 变更
44样本稀释液 国械备20160479号2024-03-25 变更
45缓冲液国械备20170648号2024-03-25 变更
46清洗液国械备20220426号2024-03-25 变更
47免疫显色试剂国械备20240102号2024-03-25 有效
48苏木素染色液国械备20240101号2024-03-25 有效
49免疫显色试剂国械备20240100号2024-03-25 有效
50海绵防褥疮垫国械备20240099号2024-03-25 有效
51清洗液国械备20240098号2024-03-22 有效
52压力绷带国械备20240097号2024-03-22 有效
53股骨干手术工具国械备20230351号2024-03-22 变更
54矫形外科(骨科)手术器械国械备20171170号2024-03-22 变更
55一次性使用末梢采血管国械备20210045号2024-03-22 变更
56髋关节手术工具国械备20230365号2024-03-22 变更
57双移动髋臼杯系统手术工具国械备20230203号2024-03-22 变更
58抗原修复缓冲液国械备20240096号2024-03-22 有效
59抗原修复缓冲液国械备20240095号2024-03-22 有效
60脱蜡液国械备20240094号2024-03-22 有效
61种植用牙钻限深导向器国械备20240093号2024-03-21 有效
62种植辅助材料国械备20240092号2024-03-21 有效
63手动测量用器械国械备20240091号2024-03-21 有效
64一次性使用牙科冲洗针国械备20240090号2024-03-21 有效
65髋关节手术工具国械备20210150号2024-03-21 变更
66丁腈检查手套国械备20240089号2024-03-21 有效
67组织镊国械备20151484号2024-03-21 变更
68咬骨钳国械备20151485号2024-03-21 变更
69外科牵开器国械备20151483号2024-03-21 变更
70吸引管国械备20151482号2024-03-21 变更
71医用剪国械备20151360号2024-03-21 变更
72止血钳国械备20151357号2024-03-21 变更
73手术刀国械备20151355号2024-03-21 变更
74持针钳国械备20151359号2024-03-21 变更
75组织钳国械备20151364号2024-03-21 变更
76探针国械备20151362号2024-03-21 变更
77CD3检测试剂国械备20240088号2024-03-20 有效
78CD3检测试剂国械备20240087号2024-03-20 有效
79红细胞和血清/血浆用稀释液国械备20160416号2024-03-20 变更
80手术托架国械备20240086号2024-03-20 有效
81托足架国械备20240085号2024-03-20 有效
82关节假体试模国械备20240084号2024-03-20 有效
83牙科模型材料国械备20240083号2024-03-19 有效
84呼吸训练器国械备20210247号2024-03-19 变更
85输氧面罩国械备20161297号2024-03-19 变更
86种植体安装器械包国械备20161220号2024-03-19 变更
87种植辅助器械包国械备20160846号2024-03-19 变更
88吸唾管国械备20240082号2024-03-19 有效
89膝关节手术导板国械备20240081号2024-03-18 有效
90医用转移垫国械备20181709号2024-03-18 变更
91放射治疗体位固定装置国械备20181679号2024-03-18 变更
92医用固定带国械备20160404号2024-03-18 变更
93种植辅助材料国械备20220573号2024-03-14 变更
94牙科种植专用器械国械备20171257号2024-03-14 变更
95牙科种植体种植工具国械备20220576号2024-03-14 变更
96牙科用软组织环切刀国械备20220577号2024-03-14 变更
97正畸钳 国械备20160365号2024-03-14 变更
98正畸钳 国械备20150219号2024-03-14 变更
99牙科器械钳国械备20170043号2024-03-14 变更
100牙科输送器国械备20191172号2024-03-14 变更
101牙科输送头国械备20170898号2024-03-14 变更
102打磨抛光清洁器具国械备20160232号2024-03-14 变更
103乳牙成形冠套国械备20140092号2024-03-14 变更
104托槽定位器国械备20160247号2024-03-14 变更
105托槽夹持镊国械备20150608号2024-03-14 变更
106印模材料注入器国械备20170810号2024-03-14 变更
107牙科输送头国械备20200401号2024-03-14 变更
108牙科输送头国械备20200408号2024-03-14 变更
109牙科输送头国械备20200404号2024-03-14 变更
110探针国械备20160245号2024-03-14 变更
111椎间融合器配套工具包国械备20170062号2024-03-14 无效
112椎间融合器配套工具包国械备20170053号2024-03-14 无效
113矫形外科(骨科)手术器械国械备20160986号2024-03-14 无效
114骨科手术器械国械备20210369号2024-03-14 无效
115呼吸训练器国械备20150135号2024-03-13 变更
116样本稀释液国械备20161502号2024-03-13 变更
117样本稀释液 LIAISON® 25 OH Vitamin D TOTAL Specimen Diluent国械备20140242号2024-03-13 变更
118呼吸训练器国械备20160866号2024-03-13 变更
119清洗液国械备20140019号2024-03-13 变更
120血细胞分析用染色液国械备20240080号2024-03-12 有效
121血细胞分析用溶血剂国械备20240079号2024-03-12 有效
122血细胞分析用溶血剂国械备20240078号2024-03-12 有效
123血细胞分析用稀释液国械备20240077号2024-03-12 有效
124血细胞分析用稀释液国械备20240076号2024-03-12 有效
125血细胞分析用溶血剂国械备20240075号2024-03-12 有效
126血细胞分析用溶血剂国械备20240074号2024-03-12 有效
127血细胞分析用稀释液国械备20240073号2024-03-12 有效
128牙探针国械备20170422号2024-03-12 变更
129吸唾管国械备20240072号2024-03-12 有效
130海绵防褥疮垫国械备20210100号2024-03-12 变更
131医用硅胶压敏胶带国械备20200087号2024-03-12 变更
132CD61抗体试剂(流式细胞仪法)国械备20240071号2024-03-12 有效
133CD9抗体试剂(流式细胞仪法)国械备20240070号2024-03-12 有效
134医用丝绸胶带国械备20151150号2024-03-11 变更
135医用高分子夹板国械备20210464号2024-03-11 变更
136固定用弹力束带国械备20140110号2024-03-11 变更
137聚酯衬垫国械备20151836号2024-03-11 变更
138医用压敏胶带国械备20161281号2024-03-11 变更
139口腔科手术器械国械备20200707号2024-03-11 变更
140骨科手术器械国械备20200706号2024-03-11 变更
141基础外科手术器械国械备20200705号2024-03-11 变更
142造口袋国械备20190016号2024-03-11 变更
143自动封片机国械备20240069号2024-03-11 有效
144牙科种植用延长器国械备20181319号2024-03-11 变更
145口腔科手术器械国械备20240068号2024-03-11 有效
146自粘弹力绷带国械备20170241号2024-03-11 变更
147 带环挺国械备20150476号2024-03-08 变更
148正畸结扎杆国械备20230327号2024-03-08 变更
149医用胶布国械备20170725号2024-03-08 变更
150医用退热贴国械备20151768号2024-03-08 变更
151弹性医用胶布国械备20161077号2024-03-08 变更
152正畸自锁托槽开启器国械备20230221号2024-03-08 变更
153高分子固定绷带国械备20140097号2024-03-08 变更
154压力绷带国械备20140289号2024-03-08 变更
155高分子固定绷带国械备20140096号2024-03-08 变更
156正畸钳国械备20210348号2024-03-08 变更
157弓丝置入器国械备20160246号2024-03-08 变更
158托槽定位器国械备20160440号2024-03-08 变更
159牙科输送头国械备20180669号2024-03-08 变更
160带环挺 国械备20150538号2024-03-08 变更
161一次性使用牙科毛刷国械备20220566号2024-03-08 变更
162测环器国械备20240067号2024-03-07 有效
163血细胞分析用染色液国械备20240066号2024-03-07 有效
164血细胞分析用染色液国械备20240065号2024-03-07 有效
165血细胞分析用染色液国械备20240064号2024-03-07 有效
166血细胞分析用染色液国械备20240063号2024-03-07 有效
167医用检查手套国械备20180694号2024-03-07 变更
168楔子国械备20220354号2024-03-07 变更
169牙科成形片套装国械备20220370号2024-03-07 变更
170牙科成形片套装国械备20220372号2024-03-07 变更
171牙科测量杆国械备20220350号2024-03-07 变更
172口内塑形刀套装国械备20220351号2024-03-07 变更
173牙科测量杆国械备20220349号2024-03-07 变更
174牙科成形片套装国械备20220364号2024-03-07 变更
175成形片夹国械备20220367号2024-03-07 变更
176牙科器械钳国械备20220356号2024-03-07 变更
177牙科器械钳国械备20220359号2024-03-07 变更
178牙科用镊国械备20220371号2024-03-07 变更
179人体定位垫国械备20230574号2024-03-07 变更
180成形片国械备20220233号2024-03-07 变更
181胶囊内牙科材料推送器国械备20171034号2024-03-05 变更
182结扎丝压入器国械备20160441号2024-03-05 变更
183透析用废液袋国械备20170452号2024-03-05 变更
184牙科输送器国械备20200088号2024-03-05 变更
185医用透气胶带国械备20150551号2024-03-05 变更
186牙科输送器国械备20200407号2024-03-05 变更
187医用射线防护眼镜国械备20240062号2024-03-05 有效
188乳腺防护罩国械备20240061号2024-03-05 有效
189医用射线性腺防护帘国械备20240060号2024-03-05 有效
190医用射线防护服国械备20240059号2024-03-05 有效
191防辐射围领国械备20240058号2024-03-05 有效

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