2023年中国体外诊断市场缩水三成，本土企业实力增强

2023年是我国“十四五”规划承上启下的关键一年，对于体外诊断行业而言也是辞旧迎新、面临挑战的一年。在这一年里，行业外部环境、整体规模、竞争格局等都发生了前所未有的变化，行业再次面临重大机遇和挑战。为全面反映2023年中国体外诊断行业的发展状况和未来趋势，全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会、中国医疗器械行业协会体外诊断分会、上海市实验医学研究院体外诊断产业发展研究所联合编写了2023年《中国体外诊断年度报告》。

《中国体外诊断行业年度报告》从政策环境、市场规模、投融资动态、机遇挑战等多个维度，通过全方位的数据分析和深度解读，以客观、科学的态度和敏锐的视角，呈现体外诊断领域的全貌，为政府、企业、学术、社会等各方提供有关中国体外诊断产业权威、全面、科学、客观和及时的参考资料。

报告按照时间顺序归纳梳理2023年国家卫健委、医保局、药监局等部门，以及部分省市卫健委、医保局、药监局等部门和药械集中采购平台发布的、与体外诊断行业有关的33条重要政策和信息，并就其内容以及潜在影响进行深度解读与分析。

报告显示，2023年IVD企业A股挂牌数量为0，为10年来首次；共有9家IVD企业撤回IPO上市申请（包含创业板和科创板），撤回数量之多也是近10年来首次，包括已经提交注册的和过会的，另有6家中止。但一级市场投资活跃度还在，投资项目数量较上年有明显增加，尤其是早期阶段的项目占多数，但2023年投资总金额有明显下降，这与上市进展大幅回落有关。同时上市公司积极参与投资基金，通过基金投资有关创新项目。

根据美国IOVIA披露数据，2022年IVD市场在新冠开始以来强劲增长后，增速开始放缓，2022年全球IVD市场规模为1180亿美元（其中新冠占比35%），而2021年全球市场规模为1290亿美元（其中新冠占比40%），同比下降9%（包含新冠），不含新冠的市场规模持平。预计未来五年全球市场年复合增长率为-5%，其中北美市场-7%，欧洲、中东及非洲市场-6%，拉丁美洲0%，亚太-3%。尽管未来五年的年复合增长率为负数，但IVD市场前景依然看好，去掉新冠影响，全球IVD市场的年复合增长率能达到4%。预计2023年中国体外诊断市场规模为1200亿人民币，与2022年1700亿人民币的市场规模相比，下降约30%，国产产品占比约50%。如果加上出口产品销售额并统计原料、配件及耗材的销售额，估算2023年中国体外诊断整体产业规模为1700亿人民币，与上年2800亿相比下降40%。

历经漫长的奋斗之路，我国IVD行业正奋发向前迈向未来。在2023年，产业的核心将逐步回归到正常的业务发展轨道上，之前受到冲击的多个常规检验项目的需求预计将迎来大幅度增长。希望中国体外诊断企业能够与时俱进，因势利导，以坚定不移的战略定力冷静应对各种挑战，持续推动体外诊断产业不断突破，取得更加显著的发展成果。