7月25日，国家药监局器械监管司组织召开2023年第二季度医疗器械上市后监管风险会商会。核查中心、评价中心、南方医药经济研究所、投诉举报中心和中国健康传媒集团等单位围绕第二季度医疗器械飞行检查、不良事件监测、投诉举报、网络销售和舆情监测等情况进行风险会商研判处置。
会议强调，药品监管部门要聚焦风险、聚焦产品、聚焦企业、聚焦处置，及时有效防控风险隐患。要重视问题线索处置，对问题企业及时约谈，督促企业落实主体责任。对发现的违法违规问题依法严肃查处，牢牢守住质量安全底线。
国家药监局相关司局、直属单位负责同志和工作人员参加会议。
按照省委省政府关于科技创新的相关部署，根据《广东省重点领域研发计划“十四五”行动方案》，现启动2024年度广东省重点领域研发计划“高端医疗器械”重点专项项目申报工作（申报指南见附件1）。有关事项通知如......
国家药监局综合司印发2024年国家医疗器械抽检产品检验方案，具体内容如下：各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国食品药品检定研究院、相关检验机构：根据《国家药监局综合司关于开展20......
广东省科学技术厅发布关于组织申报2024年度广东省重点领域研发计划“高端医疗器械”重点专项项目的通知。省直有关部门、各地级以上市科技局、各有关单位：为全面贯彻落实党的二十大精神和习近平总书记关于加强关......
刚刚结束的315晚会曝光了个别企业采用未经严格处理的槽头肉制作预制菜梅菜扣肉，现场触目惊心。槽头肉因为含有大量淋巴结、脂肪瘤和甲状腺，属于猪肉中必须进行严格“整修”的部分。这一事件，无疑又将预制菜推向......
国家药监局综合司公开征求《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）（征求意见稿）》《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（二次征求意见稿）》意见 为进一步加强医疗器械临床试验机构管理，......
采购需求进一步扩容各级医院影像诊疗设备升级换代3月13日，国务院印发的《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》(以下简称《方案》)正式对外发布，明确提出实施设备更新、消费品以旧换新、回收循环利用......
2024年3月发布，2月份国家药监局共批准注册医疗器械产品193个（见附件）。其中，境内第三类医疗器械产品148个，进口第三类医疗器械产品21个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械产品2个。......
官方发布指令，全面展开对大型医疗设备采购成本与定价的严格审查行动！近日，新疆自治区卫健委发布了《关于做好大型医用设备配置与使用监管核查工作的通知》（以下简称《通知》），标志着新一轮大型设备检查正式启动......
在2024年2月期间，国家药品监督管理局、医疗器械技术审评中心、国家卫生健康委员会、国家组织医用耗材联合采购平台以及国家标准化管理委员会等多部门，共同或分别出台了一系列关于医疗器械行业的政策法规文件。......
商务部发布的最新数据显示，1月份，全国新设立外商投资企业4588家，同比增长74.4%；实际使用外资金额1127.1亿元人民币，同比下降11.7%，环比增长20.4%。商务部外资司负责人表示，2023......