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药监局:辛伐他汀高剂量使用或引发横纹肌溶解

据国家食品药品监督管理局网站消息,日前,国家药品不良反应监测中心发布第34期《药品不良反应通报》并表示,近期国外药品管理部门发现辛伐他汀与胺碘酮联合使用或高剂量使用增加横纹肌溶解发生风险。 中国药品不良反应监测机构注意到,近期,美国食品药品监督管理局(FDA)发布通告称,与使用低剂量的辛伐他汀及其他“他汀类”药品相比,使用最高批准剂量80mg的辛伐他汀发生肌肉损害的风险升高;除高剂量辛伐他汀的安全风险信息,此前美国食品药品监督管理局(FDA)曾发布了关于辛伐他汀(包括含辛伐他汀的复方药)与胺碘酮合用的安全性公告。该公告称,辛伐他汀与胺碘酮合用时有导致罕见的横纹肌溶解的风险,并可引起肾衰竭或死亡。这种风险的发生几率与剂量相关,当辛伐他汀日剂量超过20mg时这种风险将增加。 2009年1月1日至2010年5月31日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到有关辛伐他汀药品不良反应/事件病例报告1447例,不良反应......阅读全文

辛伐他汀与胺碘酮联合使用增加横纹肌溶解发生风险

国家食品药品监督管理局提醒警惕辛伐他汀与胺碘酮联合使用或高剂量使用增加横纹肌溶解发生风险   日前,国家药品不良反应监测中心发布第34期《药品不良反应通报》并表示,近期国外药品管理部门发现辛伐他汀与胺碘酮联合使用或高剂量使用增加横纹肌溶解发生风险。考虑到此风险在我国临床应用中也同样存

药监局:"辛伐他汀"高剂量使用或引发横纹肌溶解

  据国家食品药品监督管理局网站消息,日前,国家药品不良反应监测中心发布第34期《药品不良反应通报》并表示,近期国外药品管理部门发现辛伐他汀与胺碘酮联合使用或高剂量使用增加横纹肌溶解发生风险。   中国药品不良反应监测机构注意到,近期,美国食品药品监督管理局(FDA)发布通告称,与使用低剂量的辛伐

哈市组建新食品药品监督管理局

  25日,从哈市十四届人大常委会第十六次会议上获悉,大会决定了有关人员的任免职,并向哈市政府任职人员颁发任命书。哈市副市长刘奇带领任职人员面向国徽宣誓。  根据《中共中央国务院关于地方政府职能转变和机构改革的意见》和《黑龙江省委、省政府关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见和实施意见》精神

泰国食品药品监督管理局通报“FORTAMIN”

  泰国食品药品监督管理局通报“FORTAMIN”膳食补充剂的声称内容未经批准  泰国食品药品监督管理局2月1日消息:该局收到消费者投诉要求审查“FORTAMIN”膳食补充剂的广告。该局审查发现,销售“FORTAMIN”膳食补充剂的在线销售网站注册信息是在国外匿名注册;“FORTAMIN”膳食补充剂

国家食品药品监督管理局鼓励药品创新

“以后药企做仿制药不容易了”     本报讯  “药品注册申请的材料,几乎全被国家药监局打回来了。”山西开元制药有限公司董事长李建平说,从2005年至2006年之间,该公司一共报送了9个药品的申请材料,结果只批准了1个浓缩六味地黄丸的生产文号。而这些品种从研发到申报整个程序,平均每一个得花费7至8

食品药品监督管理局曝光33种假药

  日前,国家食品药品监督管理局发出通知,集中曝光了“五十八味益肾胶囊”等33种假药,并要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门加强对辖区内药品经营企业、医疗机构的监督检查,一旦发现,立即依法查处。   近日,国家食品药品监督管理局接到相关举报,反映在报刊、互联网等媒

国家食品药品监督管理局搬迁公告

  国家食品药品监督管理局定于2010年12月11日至12月14日,由北京市西城区北礼士路甲38号搬迁至北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼(行政受理服务中心不随迁),新址联系方式自2010年12月13日正式启用。  2010年12月11日8:00至12月22日8:00国家食品药品监督管理局政府网

云南食品药品监督管理局开展全省白酒质量安全监督检查

  为进一步提升全省白酒生产企业质量安全保障能力和白酒质量安全整体水平,近日,云南省食品药品监管系统在全省范围内组织开展白酒质量安全监督大检查,对全省白酒生产企业发展状况参差不齐、规范不一、工艺流程混乱等现象进行集中整治。  一是通过监督检查,督促企业认真落实质量安全主体责任,确保白酒产品质量符合标

广东省食品药品监督管理局2016年食品监督抽检信息

  近期,广东省食品药品监督管理局组织对全省范围内生产经营的10大类食品进行监督抽检工作,具体包括水产制品,饼干,食糖,食用油、油脂及其制品,餐饮食品等共235批次,其中6批次内在质量不合格,不合格食品发现率2.55%。  水产制品不合格1批次:标示为中山市港口镇达昌冷冻食品加工厂2015年12月2

国家食品药品监督管理局要求:查处非法药品

查处非法药品“蜂蚁健骨素”、“特供叁号”和“糖瑞平・胰活胶囊”   近日,国家食品药品监督管理局发出通知,要求对未经注册,借虚假机构或盗用合法药品生产企业的名义,违法宣传销售具有治疗糖尿病等疾病药品特征的产品“蜂蚁健骨素”、“特供叁号”和“糖瑞平・胰活胶囊”进行查处。   “蜂蚁健