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国民健康意识的增强、医疗市场的不断拓宽、检验医学的飞速发展，给体外诊断（IVD）行业带来了千载难逢的发展机遇。经过一批IVD创业者的努力，我国IVD设备水平已经产生质的飞跃，国产IVD设备和试剂如雨后春笋般出现，一些产品已走进欧、美发达国家的医学实验室。面对产业的飞速发展，研发生产、检验医学、临床需求三方面的有机结合显得愈加关键。为深入探讨IVD行业的热点问题，反映新进展，交流新思维，为研发生产、临床检验、行业监管等领域搭建交流平台，本版特别策划了“IVD行业热点观察系列报道”，希望大家通过这个开放的窗口、宣传的舞台，为行业发展建言献策。 4月27 日，“第一届全国临床检验装备与应用会议暨全国临床检验装备展览会”在宁波国际会展中心举办，中国医学装备协会临床检验装备技术专业委员会主任委员、解放军总医院丛玉隆教授指出，当前生命科学呈现多点突破、交叉汇聚的态势，医学实验室的标准化、规范化、国际化管理理念越来越为业界认同，这一切都......阅读全文
第一章 总则 第一条 为加强我省医疗机构临床实验室的建设与管理，提高临床检验水平，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗机构临床实验室管理办法》，结合我省实际，制定本实施细则。
分析测试百科网讯 近日，国家卫生和计划生育委员会印发《医学检验实验室基本标准（试行）》和《医学检验实验室管理规范（试行）》。 通知要求各级卫生计生行政部门要将医学检验实验室统一纳入当地医疗质量控制体系，加强室内质量控制和室间质量评价，确保医疗质量与医疗安全。在质控的基础上，逐步推进医疗机构与医
临床检验是各科临床医生诊断和治疗患者过程中不可或缺的组成部分。临床检验的质量直接关系到医院质量和患者利益。任何一个临床检验科室必须拥有高质量、高水平、热爱本职工作，具有责任心的检验技术人员。本文简要介绍美国临床检验科的结构，检验技师的职责和培养过程，供国内工作提高发展中参考借鉴。 一、美国临床
一、美国临床实验室的认证 美国在1988年颁发了一个关于临床检验质量改进的法规——“临床实验室改进修正法规88” (Clinical Laboratory Improvement Act, CLIA88)。该法规详细地规定了临床实验室的各项管理标准，并对临床检验项目按其复杂程度进行了归类，包括
医学检验实验室指以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的，对来自人体的标本进行临床检验，包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验和临床病理检查等，并出具检验结果，具有独立法人资质的医疗机构。 一.诊疗科目
昨天，记者从市卫计委获悉，今年10月1日起，北京、天津、河北三地将正式启动医疗机构临床检验结果互认试点工作。纳入临床检验结果互认的医疗机构共计132家，将对报告单中互认项目的检验结果予以认可，在不影响疾病诊断治疗的情况下将不再对患者进行重复检查。首批纳入互认检验的包括白细胞、红细胞检查等27个最
分析测试百科网讯，广州金域医学检验集团股份有限公司（金域医学）发布2019年年报，2019 年，公司营业收入达 52.69 亿元，同比增长 16.44%；毛利率39.48%，归母净利润达4.02 亿元，净利润率7.88%，同比增长 72.44%。有赖于全体投资者的认同与支持，2019 年末公司市值为
近年来，随着质谱技术的快速发展，离子源技术及质量分析器技术的变革，质谱仪器设计的快速改进，使得质谱仪成为化学分析领域尤其是生命科学领域非常有效的一种分析工具。 得益于质谱技术的发展，过去几十年来，许多临床检测实验室已经陆续引进质谱技术，因为与传统的检测方法相比，质谱技术具有高灵敏度、高特异性和
IVD产业分为上游的原料供应商，中游的仪器和配套试剂生产厂家，还有下游的医院检验科室及第三方独立实验室等。在发达国家如美国、欧洲和日本，独立实验室早在1960年代就开始发展起来，已经相当成熟。而中国的独立实验室因体制原因，起步于1990年代，直到2008年后才开始发展起来，属于新生事物，大家还在摸索
由广州医科大学金域检验学院与金域医学联合主办的“2017质谱技术临床应用实训班”于11月19日结业。据悉，这是全国首个由第三方医学检验机构主办的质谱技术培训班，致力于推动质谱技术在中国临床应用的发展。有专家表示，与国外相比，质谱技术在中国临床实验室中的应用起步较晚，发展较为缓慢，目前还处于起步
——推动质谱技术在中国临床应用发展 由广州医科大学金域检验学院与金域医学联合主办的“2017质谱技术临床应用实训班”于11月19日结业。据悉，这是全国首个由第三方医学检验机构主办的质谱技术培训班，致力于推动质谱技术在中国临床应用的发展。有专家表示，与国外相比，质谱技术在中国临床实验室中的应用起步较
——访国家全球卫生后备人才库成员李卿 分析测试百科网讯 2017年，国家公布将建立全球卫生后备人才库，汇集国内卫生方面的人才。2018年3月，国家卫健委（原卫计委）举办首批人才库培训班，我们采访到成员之一，上海市临床检验中心参考测量实验室主管李卿博士，让他带我们了解一下全球卫生后备人才库及其专业情
近年来，随着质谱技术的快速发展，离子源技术及质量分析器技术的变革，质谱仪器设计的快速改进，使得质谱仪成为化学分析领域尤其是 生命科学领域非常有效的一种分析工具。 得益于质谱技术的发展，过去几十年来，许多临床检测实验室已经陆续引进 质谱技术，因为与传统的检测方法相比，质谱技术具有高灵敏度、高特异
［摘 要］ 《医疗事故处理条例》(下称《条例》)已经开始实施，它规定了医患双方的权利和义务,提供了双方依法保护自身利益的机制。随着检验结果对临床的指导作用不断地增强,检验人员必须引起高度注意,重视自我完善、自我约束和自我保护，正确防范和应对医疗纠纷［1］。 ［关键词］ 检验工作；医疗纠
质谱是一种被用于鉴别样品中各种化学成分的分析技术，同时也被用于样品中特定化学组分的定量，目前质谱已成为分析实验室中研究化合物生物和化学性质的一种常用技术。质谱的应用领域包括制药、环境监测、食品和饮料检测、生物技术、工业化学等。其中，制药行业是全球质谱市场中最大的应用市场，这是因为质谱在药物安全方面使
作者：苑凤君 作者单位：天津市黄河医院 随着基础医学、临床医学、生物工程学、电子学等学科的发展及新的检验技术和自动化仪器的应用，使检验医学得到迅速发展。检验医学 ［1］&
质谱是一种被用于鉴别样品中各种化学成分的分析技术，同时也被用于样品中特定化学组分的定量，目前质谱已成为分析实验室中研究化合物生物和化学性质的一种常用技术。质谱的应用领域包括制药、环境监测、食品和饮料检测、生物技术、工业化学等。其中，制药行业是全球质谱市场中最大的应用市场，这是因为质谱在药物安全方面使
11月7日，由中华医学电子音像出版社、中华临床实验室管理电子杂志编委会主办，广州金域医学检验中心、广州医科大学金域检验学院联合承办第四届临床色谱质谱技术发展研讨会在以线上线下相结合的方式举行，今年的会议主题是质谱新技术赋能精准诊疗。 会议现场 国内外一流临床医生和质谱技
为规范特殊医学用途配方食品临床试验研究过程，保证临床研究结果的科学性、可靠性,保护受试者的权益并保障其安全，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《特殊医学用途配方食品注册管理办法》，食品药品监管总局制定颁布了《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（试行）》（以下简称《规范》）。现就
近日，记者从全军感染性疾病临床检验新技术研讨会上了解到，解放军第三○二医院建成了全军医院系统首个感染性疾病病原实验室快速诊断平台。该平台可快速、准确地确定常见传染病及公共卫生事件的致病病原，为挽救患者生命、控制疫情传播赢得先机。 目前，我国乃至世界仍面临新、老传染病的双重威胁。特别是随着全球
分析测试百科网讯 近年来，精准医学、临床质谱作为质谱最令人激动的应用领域，正在全球包括中国蓬勃发展。SDi报告显示，未来5年临床质谱市场将以7.6%的速度增长。鉴于临床质谱广阔的发展前景，中国质谱学会、中国化学会质谱分析专业委员会和中国仪器仪表学会分析仪器分会质谱仪器专业委员会三位学会理事长力促
福建省首家也是唯一通过ISO15189国际标准国家认可的医学实验室10月25日在厦门大学附属第一医院挂牌。 ISO15189是国际公认的医学实验室认可标准。这标志着厦门大学附属第一医院检验科整体质量和技术能力得到了国际认可，跻身国内一流医学实验室行列。这也意味着，该院出具的中文检验报
福建省首家也是目前唯一通过ISO15189国际标准国家认可的医学实验室，10月25日在此间厦门大学附属第一医院正式挂牌。 这标志着厦门大学附属第一医院检验科整体质量和技术能力得到了国际认可，已跻身中国内地一流医学实验室行列。 业内人士称，ISO15189是国际公认的医学实验室认可标
福建省首家也是目前唯一通过ISO15189国际标准国家认可的医学实验室，10月25日在此间厦门大学附属第一医院正式挂牌。这标志着厦门大学附属第一医院检验科整体质量和技术能力得到了国际认可，已跻身中国内地一流医学实验室行列。 业内人士称，ISO15189是国际公认的医学实验室认可标准，
【关键词】 循证医学;循证检验医学;诊断性试验评价 【摘要】 随着医学科学的迅猛发展，临床实践日新月异，新的医学证据源源不断产生，用以填补的空白或迅速更正、替代原有的旧证据。这也正是开展循证医学价值的所在，循证检验医学是EBM的一个分支,是一种求证医学实证医学，
临床检验作为一门医学学科，在临床疾病诊断检查中发挥着重要作用，如何应用现代检验技术及时准确地为临床提供可靠的诊断依据，是医院检验科的重要任务和职责。本文就医院检验科在临床工作中的重要地位和所发挥的作用以及临床检验结果在疾病的诊断、预后及预防方面所起的重要作用加以论述，以帮助正确看待和分析检验结果。1
当下我国正处于新型冠状病毒2019-nCoV疫情发展阶段，该病毒感染主要会造成的新型的急性肺炎症状（WHO已将其名为NCOVID19），疫情已在全国范围内肆虐超过20天，对我国民生健康和经济造成极大影响。目前网上涌现多篇关于新型冠状病毒2019-nCoV实验室检测技术的文章，文章质量水平千差万别
当下我国正处于新型冠状病毒2019-nCoV疫情发展阶段，该病毒感染主要会造成的新型的急性肺炎症状（WHO已将其名为NCOVID19），疫情已在全国范围内肆虐超过20天，对我国民生健康和经济造成极大影响。目前网上涌现多篇关于新型冠状病毒2019-nCoV实验室检测技术的文章，文章质量水平千差万别
【导语】2015年5月21-24日，“质谱技术与分子诊断的临床应用与进展学术研讨会”在上海市徐汇区中心医院举办，邀请到来自美国克里夫兰医学中心、中山医院、仁济医院、瑞金医院、卫生部临床检验中心、中国科学院、徐汇区中心医院等国内外医院与科研院所以及第三
近日，首届全国临床检验装备与应用与学术会议暨第一届全国临床检验装备展览会在宁波国际会展中心举行。本届大会由中国医学装备协会临床检验装备技术专业委员会、国家卫计委科技发展中心、宁波市科技局、解放军医学计量科委会临床检验设备安全与质量管理委员会共同主办，会议围绕医学临床检验及其热点领域进行交流、探