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《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》解读

为规范特殊医学用途配方食品临床试验研究过程,保证临床研究结果的科学性、可靠性,保护受试者的权益并保障其安全,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《特殊医学用途配方食品注册管理办法》,食品药品监管总局制定颁布了《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)》(以下简称《规范》)。现就有关问题解读如下: 一、《规范》制定背景? 2015年4月24日,第十二届全国人大常委会第十四次会议修订通过的《中华人民共和食品安全法》第八十条规定“特殊医学用途配方食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册。注册时,应当提交产品配方、生产工艺、标签、说明书以及表明产品安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果的材料”。 2016年3月7日颁布的《特殊医学用途配方食品注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第24号)规定:申请特定全营养配方食品注册,需要进行临床试验,提交临床试验报告;临床试验应当按照特殊医学用途配方食品临床试验质......阅读全文

《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》解读

  为规范特殊医学用途配方食品临床试验研究过程,保证临床研究结果的科学性、可靠性,保护受试者的权益并保障其安全,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《特殊医学用途配方食品注册管理办法》,食品药品监管总局制定颁布了《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)》(以下简称《规范》)。现就

1个全营养配方 特殊医学用途配方食品注册目录发布

  分析测试百科网讯 近日,国家市场监督管理总局发布《特殊医学用途配方食品注册目录信息》的通知。通知中说明,2018年8月3日,国家市场监督管理总局批准1家企业共1个特殊医学用途配方食品注册。  通知原文如下:国家市场监督管理总局发布特殊医学用途配方食品注册目录信息(2018年8月3日)  2018

粘度计在特殊医学用途配方食品的应用

对于糖尿病、术后恢复、高胆固醇症患者以及孕产妇而言,以抗性糊精为代表的膳食纤维产品具有良好的辅助治疗作用,而随着特殊医学用途配方食品系列标准的实施,抗性糊精不仅有了“合法”的使用依据,更有了可操作的检测标准,对于特膳食品生产商的困惑,可以从以下一一得到解答。 特殊医学用途配方食品中添加抗性糊精等膳食

粘度计在特殊医学用途配方食品的应用

对于糖尿病、术后恢复、高胆固醇症患者以及孕产妇而言,以抗性糊精为代表的膳食纤维产品具有良好的辅助治疗作用,而随着特殊医学用途配方食品系列标准的实施,抗性糊精不仅有了“合法”的使用依据,更有了可操作的检测标准,对于特膳食品生产商的困惑,可以从以下一一得到解答。特殊医学用途配方食品中添加抗性糊精等膳食纤

卫生部公布《特殊医学用途婴儿配方食品通则》

  卫生部网站2月3日公布《特殊医学用途婴儿配方食品通则》,对无乳糖配方或低乳糖配方食品、早产/低出生体重婴儿配方食品营养素设计、母乳营养补充剂、氨基酸代谢障碍配方食品等均作出明确规定。   据了解,我国每年新出生婴儿约1500万,其中部分婴儿由于各种疾病影响,不能喂养母乳或普通婴儿配方食品。

总局发布特殊医学用途配方食品注册目录信息

    分析测试百科网讯,2018年3月20日,国家食品药品监管总局批准1家企业共1个特殊医学用途配方食品注册。现公布如下。特殊医学用途配方食品注册目录信息(2018年3月20日)序号企业名称产品名称注册证号有效期至1美赞臣荷兰有限责任公司亲舒特殊医学用途婴儿配方粉乳蛋白部分水解配方国食注字TY20

特殊医学用途配方食品名称规范原则(试行)意见

  为做好特殊医学配方食品的注册工作,规范特殊医学用途配方食品产品名称,国家食品药品监督管理总局组织起草了《特殊医学用途配方食品名称规范原则(试行)》(见附件),现公开征求意见。  有关单位和个人可在2017年8月6日前,通过以下方式提出修改意见:  一、通过信函将意见寄至:北京市西城区宣武门西大街

特殊医学用途配方食品将助力医疗治愈率

  医用食品在大多数国人的概念里分为两种:患病不能吃饭时输入肠外营养剂,以及医院里配置的病号饭。对于特殊医学用途配方食品(下简称“特医食品”)的概念大家仍然比较陌生。  其实,对于特医食品的相关规定在2013年已经出台,新修订的《食品安全法》中对特医食品的注册管理也做出了明确规定。《特殊医学用途配方

重磅!总局发布特殊医学用途配方食品注册目录信息

  分析测试百科网网讯 2018年2月27日,国家食品药品监管总局批准1家企业共1个特殊医学用途配方食品注册。现公布如下。序号企业名称产品名称注册证号有效期至1SHSInternational Ltd纽贝瑞特殊医学用途婴儿配方粉苯丙酮尿症配方国食注字TY201850012023年2月26日

市监总局规范特殊医学用途配方食品的产品通用名称

   近日,国家市监总局发布关于调整特殊医学用途配方食品产品通用名称的公告,全文如下:  市场监管总局关于调整特殊医学用途配方食品产品通用名称的公告  为进一步规范特殊医学用途配方食品的产品通用名称,便于消费者识记,避免产生误导,现对特殊医学用途配方食品的产品通用名称进行调整(通用名称调整前后对照表