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食药监总局要求公开毒性饮片成分

据中国之声《新闻纵横》报道,"以毒攻毒"是中医治病的重要手段之一;但同样的毒性成分所引起的"毒副作用",也饱受诟病。毒性成分可不可用、是否应该注明,有关这两个问题的争执由来已久,辩论双方谁也说服不了谁。 日前,国家食药监管总局发布《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》,要求必须增加所含毒性饮片的警示语,涉及国家秘密技术的中成药品种也不能幸免。通知发布后,引发了业界广泛的热议。 相比新规对舆论的震动,无论是药企还是监管部门,表现得都异常淡定。食药监管总局药化监管司相关负责人向中国之声解释,事实上,这并不是"毒性成分"必须标明首次写成白纸黑字。 负责人:第一就是处方当中含有当年国务院令第23号令(《医疗用毒性药品管理办法》)中收载的28种毒性药材制成的中药饮片,也包括含有毒性的炮制品,这一类的中成药品种,说明书的"成份"项下要求标明该毒性中药饮片名称,并在相应位置突出一下,增加警示语。不是第一次要求标......阅读全文

食药监总局要求公开毒性饮片成分

  据中国之声《新闻纵横》报道,"以毒攻毒"是中医治病的重要手段之一;但同样的毒性成分所引起的"毒副作用",也饱受诟病。毒性成分可不可用、是否应该注明,有关这两个问题的争执由来已久,辩论双方谁也说服不了谁。   日前,国家食药监管总局发布《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》,要求必须增

中药饮片说明需警示毒性成分

  日前,国家食药局发布了《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》(以下简称《通知》)。根据这一文件,今年年底前,产品中含有毒性药材的中药饮片企业,必须在说明书中写明毒性成分并添加警示语。   《通知》规定,凡处方中含有《医疗用毒性药品管理办法》(国务院令第23号)中收载的28种毒性药材制

食药总局要求公开毒性饮片成分 平息国内外误解

  国家食药监总局日前公告要求,含毒性中药饮片中成药品种需修改说明书,必须增加其含有毒性饮片的警示语,涉及国家秘密技术的中成药品种也不能幸免。   今年,云南白药、同仁堂牛黄解毒片和牛黄千金散、华润三九正天丸、汉森制药四磨汤等中成药因使用了毒性饮片或一些含毒的药材,在社会上引起了很大的波澜。  

雷公藤多苷的有效成分及毒性成分

雷公藤多苷投入临床使用以来,相关的不良反应还是时有发生,累及系统涉及血液系统、生殖系统、泌尿系统和消化系统等。究其原因,一方面是雷公藤多苷中的主要有效成分如雷公藤甲素、雷公藤内酯酮等二萜类成分,雷公藤红素、雷公藤内酯甲等三萜类成分,雷公藤晋碱、雷公藤次碱等生物碱类成分也就是它的毒性成分所致; 另一方

国家食药总局:中药饮片说明书需警示毒性药材

  日前,国家食品药品监督管理总局发布了《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》(以下简称《通知》)。根据这一文件,今年年底前,产品中含有毒性药材的中药饮片企业,必须在说明书中写明毒性成分并添加警示语。   《通知》规定,凡处方中含有《医疗用毒性药品管理办法》(国务院令第23号)中收载的2

绿茶成分可解蛋白质异常沉积毒性

  德国研究显示绿茶成分可解蛋白质异常沉积毒性   德国马克斯·德尔布吕克分子医学中心4月14日报告的一项最新研究成果显示,绿茶中活性物质EGCG(表没食子儿茶素没食子酸酯)可解除与老年痴呆症等疾病有关的蛋白质异常沉积带来的毒性。   研究人员说,β淀粉样蛋白是由蛋白质的错误折叠导致的,它的异常

关于马兜铃酸的毒性成分分析研究

  马兜铃酸类化合物中,主要的毒性成分为马兜铃酸Ⅰ和马兜铃酸Ⅱ,其在硝基还原酶的催化下,一部分被还原为马兜铃内酰胺,另一部分在还原过程中进一步与DNA作用,形成加合物。  在马兜铃酸类衍生物对猪肾小管上皮细胞的毒性研究中发现,各衍生物毒性的强弱与其化学结构有关。硝基是马兜铃酸类衍生物中最主要的毒性基

气相色谱法应用于检测中药的杂质成分和毒性成分

  杂质指的是在制备和贮存药物的过程中,由于药物本身的性质和和合成方法很有可能产生一定的杂质,一般指的是有机杂质,主要包括残留溶剂和手性化合物中没有特殊毒性的对映体。他们的来源主要是最初的原料和本身具有的杂质、生产过程中发生反应时的中间产物以及发生副反应的产物、中药成品在贮存过程中降解产物等。如果中

花露水竟然属农药 专家称成分确有但毒性很小

  近日,有市民发现驱蚊花露水的瓶身上有“农药生产批准文件号”、“微毒”等字样,惊呆了。不少市民担心花露水中含有的农药成分对身体有害,甚至中毒。不过,化学专家说,驱蚊水中的农药成分毒性很小,可以安全使用。医生提醒,幼儿要尽量少用驱蚊水。   炎炎夏日,不少市民选择驱蚊花露水来对付烦人的蚊子叮咬。然

这些中药饮片“身价暴涨”

  中药饮片是中药行业的重要组成部分,近几年来保持强劲的增长势头。2018年我国中药饮片加工市场规模达1714.9亿元,同比增长11.2%。随着中医药在新冠肺炎预防、治疗及康复中显现的有效性与安全性,中药饮片的市场规模有望进一步扩容。  目前已有超40个院内制剂获批,清肺排毒汤、肺炎一号方治疗效果显