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古代经典名方的中药复方制剂，是指目前仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的清代及清代以前医籍所记载的方剂。2008年，《中药注册管理补充规定》首次明确了古代经典名方制剂的定义和注册管理，规定中强调，符合相关条件且来源于古代经典名方的中药复方制剂，可仅提供非临床安全性研究资料，就可直接申报生产。为规范目录入选标准和明确申报管理要求，国家中医药管理局组织相关领域专家对符合要求的经典名方进行严格遴选，于2017年10月9日发布注册管理意见征求。2018年4月13日第一批入选目录正式发布，同年6月1日简化注册管理规定正式公布。图片来源于网络 首批经典名方涵盖了自汉代以来的100首方剂，收录自37种古代医籍，包括《伤寒论》、《金贵要略》等，包括了汤剂、煮散、散剂、膏剂四种剂型，其中汤剂达73首。入选方剂囊括15种传统功用，包括解表、泻下、和解等。第一批目录的入选品种种类齐全、剂型完整以及来源广泛，给企业带来更多选择的同时，也需要......阅读全文
——简议中药分析国际学术大会“经典名方”专场上的思想碰撞 中医药被称为中华文明的瑰宝，经典名方则堪当瑰宝上的精华。就在今年4月16日，国家中医药管理局公布了该局会同国家药品监督管理局共同制定的《古代经典名方目录（第一批）》，共收录100首方剂，第二批100首《经典名方目录》也在制定中。当前，中
从10月发布《“健康中国2030”规划纲要》，到11月发布《医药工业发展规划指南》、《中国的中医药》白皮书，再到刚刚发布的《中医药法》，有关中医药相关政策在2016年的第四季度密集发布。相关政策显示出中医药在经济社会发展中的地位和作用愈加重要，中医药行业发展已然迎来了新的历史高峰点。 国家制定
一系列国家扶持政策的出炉，使中医药产业发展前景越来越好。但近年来随着我国医疗体系改革和西医主导地位的确立，重西医、轻中医的现象越来越严重，西医模式管理的中医药也导致中医药扶持政策难以有效落实，制约着它的发展。图片来源于网络 Q：传统中药如何进行现代化转型？ 山东步长制药股份有限公司总裁赵超
“上海发布”微信公号11月7日消息，生物医药产业是上海市重点发展的战略性新兴产业。市委办公厅、市政府办公厅发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》，提出32条具体举措，包括力争使本市临床试验机构数量达到80家以上、力争集聚20家以上具有国际影响力的生物医药创新研发中心、争取
国际传统药创新第四次中药基地工作会暨基地建设十周年总结大会上东阿阿胶秦总发言实录如下： 各位领导、专家、同仁： 上午好! 很高兴今天能在这里和大家交流中药现代化科技产业基地建设体会。在山东基地建设7年中，科技部、山东省科技厅以及相关院校给予了东阿阿胶多方指导支持，在此
国际传统药创新第四次中药基地工作会暨基地建设十周年总结大会上东阿阿胶秦总发言实录如下： 各位领导、专家、同仁： 上午好！ 很高兴今天能在这里和大家交流中药现代化科技产业基地建设体会。在山东基地建设7年中，科技部、山东省科技厅以及相关院校给予了东阿阿胶多方指导支持，在此表示衷心感谢。 阿胶
安捷伦-诗丹德标准天然产物高分辨率质谱标准图谱库发布 分析测试百科网讯 2019年6月28日，世界中联中药分析专业委员会第十届学术年会在上海召开。本次会议上，安捷伦科技公司（以下简称“安捷伦”）与上海诗丹德标准技术服务有限公司（以下简称“诗丹德”）联合发布针对中药药效物质基础研究的标准天然产物
回顾2016年，在公众健康需求日益增长、人口老龄化进程加快、全面二孩放开的大背景下，我国医药市场呈现快速发展势头。同时，医药工业发展规划指南等一系列产业政策相继出台，为医药产业的高速、有序、健康发展指明了方向。站在辞旧迎新的节点上，展望2017年，哪些医药领域值得重点关注？ 1. 生物医药
日前，随着成都中医药大学与四川省知识产权局等签署协议，该校宣布将在四川建立国内首个高校牵头的中医药知识产权运营中心，并组建中医药健康产业技术研究院。何谓中医药知识产权运营？中医药产权运营平台如何搭建？8月1日，科技日报记者专访了成都中医药大学校长余曙光。 “中医药知识产权保护，即是将中医药理论
党的十八大以来，农业部紧紧扭住兽用抗生素这个影响动物源性食品安全的“牛鼻子”，组织各级兽医部门围绕“防风险、保安全、促发展”工作目标，坚持“产管”结合、标本兼治，拿出监管硬措施、打好整治组合拳，深入推进兽用抗生素综合治理，有效防范兽药残留超标风险，有效遏制动物源细菌耐药，取得积极成效。近两年，坚
12月16日，上海市卫生健康委发布《关于加强本市医疗卫生机构临床研究支持生物医药产业发展的实施方案》（下称《方案》），以完善上海临床研究体系，支持生物医药产业发展。 建设研究型医院 临床数据向企业有序开放 《方案》提出推进上海市建设研究型医院，基于国家医学中心和国家临床医学研究中心建设，强
分析测试百科网讯 近日，按照《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《“十三五”国家科技创新规划》、《“健康中国2030”规划纲要》等总体部署，为加快推进中医药科技创新发展，科技部特制定《“十三五”中医药科技创新专项规划》： “十三五”中医药科技创新专项规划 中医药蕴含着
在全球范围内，更多资本开始向生物医药领域“狂奔”：去年，全球药企研发支出前25位企业累计投入1004.41亿美元用于研发；全球生物医药领域风险投资、上市融资、并购重组总额达2248亿美元，创历史新高；医疗健康行业成为全球风险投资最活跃的领域，年交易数量居各行业之首，交易金额排名第二。这些资本正在
经方作为中华民族智慧的结晶，为人们抵御疾病、维护健康做出了巨大的贡献。但在《中国药典》收载的成方制剂中，经方仅占2.5%，而日本、中国台湾、中国香港等地生产的经方制剂早已走向世界。中国内地经方的制剂开发、生产遇到了怎样的障碍？应采取何种方式让经方再度造福于百姓呢？
分析测试百科网讯 2017年5月11日，为进一步深化审评审批制度改革，促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需要，国家食品药品监督管理总局发布了3项征求意见稿公告——《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新改革临
2017年5月11日，CFDA以改革的名义，于同一天针对药品医疗器械产业结构调整和技术创新发布3大相关政策——《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关
2017年5月11日，CFDA以改革的名义，于同一天针对药品医疗器械产业结构调整和技术创新发布3大相关政策——《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关
最新消息，国家发改委制定并印发了《增强制造业核心竞争力三年行动计划（2018-2020年）》。 该行动计划提出，到“十三五”末，制造业重点领域要突破一批重大关键技术实现产业化，形成一批具有国际影响力的领军企业，打造一批中国制造的知名品牌，创建一批国际公认的中国标准，制造业创新能力明显提升、产品
日前，据上海中医药大学消息，国际标准化组织（ISO）已正式发布由该校中药学院王瑞教授团队主导制定的《中医药——板蓝根药材》国际标准。至此，包括中药材在内，国际标准化组织中医药技术委员会已发布35项中医药国际标准，还有41项正在制定中。 国际标准的公布对于我国中医药产业的国际化来说无疑是重要一步
近日，北京市人民政府办公厅印发了《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2018-2020年)》（下称《计划》）。令人瞩目的是，《计划》对提高临床试验水平提出了一些突破性的计划，其中包括： 提高临床研究与试验水平。进一步加快国家及北京临床医学研究中心布局，切实发挥其对临床研究的带动引领作用。采取
为贯彻落实全国卫生与健康大会和《“健康中国2030”规划纲要》部署，加快推动健康产业发展，促进形成内涵丰富、结构合理的健康产业体系，国家发展改革委、教育部、科技部、工业和信息化部、民政部、财政部、人力资源社会保障部、自然资源部、生态环境部、住房城乡建设部、商务部、文化和旅游部、国家卫生健康委、人
分析测试百科网讯 近日， 按照《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《“十三五”国家科技创新规划》、《“健康中国2030”规划纲要》等的总体部署，为加快推进健康产业科技发展，打造经济发展新动能，促进未来经济增长，引领健康服务模式变革，支撑健康中国建设，科技部等6部门制定《“十
9月29日，国家发改委、医保局、卫健委等21部委联合制定了《促进健康产业高质量发展行动纲要（2019-2022年）》，围绕重点领域和关键环节实施10项重大工程。 其中，和50万零售药店密切相关的是，“互联网+医疗健康”提升工程要求积极发展“互联网+药品流通”，加快医药电商发展，向患者提供“网订
在心血管疾病、肿瘤等多因素复杂性疾病逐渐增多的今天，中医药注重整体、综合干预的优势开始受到现代西方医学界的关注。然而，一直以来，由于作用机理尚未被清晰认识，传统中药迈向现代化之路颇为崎岖。 未来，中药如何在传统上有所创新? 在日前召开的第418次香山科学会议“组分中药研讨会”上，会议