上海推“鼓励药械创新32条”建全球领先生物医药创研高地
“上海发布”微信公号11月7日消息，生物医药产业是上海市重点发展的战略性新兴产业。市委办公厅、市政府办公厅发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》，提出32条具体举措，包括力争使本市临床试验机构数量达到80家以上、力争集聚20家以上具有国际影响力的生物医药创新研发中心、争取每年有30个以上具有核心技术优势的自主创新药品医疗器械产品注册申报；实施“一网通办”，将“路上跑审批”改为全程网上办理；强化药品和医疗器械全生命周期管理和服务等。 为全面贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神，落实中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，围绕建设中国（上海）自由贸易试验区和具有全球影响力的科技创新中心两大国家战略，对标国际最高标准、最好水平，坚持需求导向、问题导向、效果导向，激发创新发展活力，促进国际领先的生物医药产业集群发展，推动药品医疗器械质量达到国......阅读全文
江苏医疗专精特新“小巨人”生物医药和创新医疗器械企业
江苏，地处长三角核心位置，依江傍海，作为我国制造大省，先进制造集群规模排名全国第一。近年来，生物医药正在成为这片土地新的代名词，众多龙头、初创医药企业涌入江苏，创新的种子在生根发芽。 2022年9月，全国专精特新中小企业发展大会在江苏南京召开。专精特新中小企业是中小企业中的领头羊，以专业化、精细化、
FDA简化创新医疗器械审批流程
为加快医疗器械上市速度，最近，美国FDA发布了一项简化“医疗器械重新归类程序”新指南草案，这项工作是由FDA的器械监管部门“器械与放射卫生学中心（CDRH）”完成的。 真正意义上的创新医疗器械，即目前市场上没有与之“实质相同”的产品，一般被自动汇集到第三类医疗器械的范畴。其往往也会被视作高风险
未来医疗器械创新，筚路蓝缕，继往开来
我国医疗器械产业连续十年的高速发展，市场增速持续达15%到20%，市场规模已经超过了6000亿人民币，累积全球第二。2019年，是我国医疗器械法规快速更新和完善的一年。回望医疗器械注册人制度试点扩大、医疗器械法规体系医疗器械唯一标识系统规则推出、AI医疗器械产品审批要点发布等等，这一系列的法规变
青岛科技资金助力生物医药及医疗器械产业研发
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/2/494101.shtm
长沙建设创新型生物医药示范基地
日前，湖南省食品药品监管局有关部门召开全省医疗器械监管与发展座谈会，就该省医疗器械产业监管和发展等重大问题“问计”企业，与会代表纷纷建言：应借鉴国际先进模式，把长沙建成创新型生物医药示范基地。 近年来，湖南医疗器械产业发展较快，生产企业总数达到400多家，经营企业近6000家，但行业“散、
BPI－2023 生物医药创新系列最新议程
——【倒计时1周】BPI 2023终版议程来袭，共探创新小分子/小核酸/AI+制药破局之路！ 2023年8月15-16日，将在上海举办的BPI 2023生物医药创新系列——新型化学药与小核酸药物论坛，与60+创新药先锋领军人物及500+从业专家一起，以临床需求为导向，利用AI/大数据等技
自主创新医疗器械为患者“减负”
一条“国产脑起搏器打破美国独家技术垄断”的消息，在2013年岁末让众多帕金森患者和家属看到了希望。这一技术创新，是我国实施医疗器械产业创新战略的硕果之一。 自主创新为患者减负 帕金森病是影响老年人身体健康和生活质量的重大疾病，患者会出现颤抖、僵硬、迟钝等综合症状。据统计，我国帕金森病
创新医疗器械成果转化需要走多久？
创新医疗器械成果转化需要走多久？ 通过搜索百度或总结行业共识，我们能够得到一个理论上的标准答案——最难拿到注册证的三类创新医疗器械从研发到上市只需要5-6年。但在现实中，这一数字还可靠吗？ 来自中科院光电研究院的孙辉博士并没有直接回答这个问题，他只是告诉橙果局，在回国后的第九年，他才制造出半
8月“亚洲生物医药创新月“火热来袭，助力产业创新合作
新冠疫情对全球经济产生了深远的影响，医疗行业因此收到了整个社会的高度重视。中国近年来的药政改革，也让中国的药企能够更多参与全球同步的新药开发，促进并帮助中国创新药企业走向全球。目前国内生物医药正处于欣欣向荣的时代，生物医药产业也是上海市战略性新兴产业的重要支柱，创新是保持竞争力的有利途径。为推进
闫傲霜代表：加快生物医药科技创新和产业创新
近年来，我国生物医药领域进展喜人，从临床救治方案的优化和药物筛选、检测技术和产品、疫苗研发等，充分反映了我国生命科学领域科技创新的积累，展现了创新型企业的科技实力。 但在深入调研后，全国人大代表、北京市人大常委会副主任闫傲霜发现，我国生物医药产业发展也面临原始创新不足、某些方面存在“卡脖子”
生物医药别让创新等成“黄花菜”
多数欧美发达国家都将生物医药产业作为国家产业发展的重要方向。在我国，大力发展生物医药产业，同样具有重要的战略意义和机遇。 今年两会期间，农工党中央递交了关于《深化卫生科技体制改革将医疗卫生和健康服务业培育成创新驱动发展的战略高地》的提案，其中建议将生物医药和医疗器械产业列为国家新兴高端制造业的
苏州创新生物医药研究中心成立
由中国医学科学院分子肿瘤学国家重点实验室和苏州工业园区生物纳米科技发展有限公司联手打造的创新医药研究中心21日在苏州独墅湖畔正式成立。 苏州创新生物医药研究中心旨在面向国家对卫生医药的重大需求、生物医药行业的前沿技术和国际市场竞争，搭建一个在队伍、技术、机制和设施等方面具有国际竞争力的技术
苏州创新生物医药研究中心开业
4月21日，苏州创新生物医药研究中心在独墅湖畔正式开业。该中心由中国医学科学院分子肿瘤学国家重点实验室和苏州工业园区生物纳米科技发展有限公司联合组建、苏州大学等多方参与。开业仪式上，苏州创新生物医药研究中心还与浙江海正药业、辅仁药业集团、上海科华生物、海南康芝药业、康圣环球集团、苏州吉
上海生物医药创新领域成果显著
国家上海新药安全评价中心和中科院上海药物所安评中心获得欧盟经济合作与发展组织(OECD)成员国的GLP资格认证、“临床样本库”的启动建设、研发型中小微企业科技投融资平台的建立，标志着本市创新研发公共服务平台正逐步与国际接轨、创新研发体系不断得到完善。上海在生物医药创新领域继续保持国内领先地位。
国家生物医药国际创新园产业区启动
记者7月25日从天津滨海高新区获悉，国家生物医药国际创新园产业区近日在滨海高新区正式启动，入驻的7个项目涉及动物保健品、医疗器械、医药服务、医疗服务等多个生物医药领域，总投资额26.3亿元，预计总产出超过70亿元。 2005年7月，科技部、商务部、卫生部、国家食品药品监督管理局和天津
创新医疗器械申报，CFDA提新要求了
5月3日，CFDA医疗器械技术审评中心发布《关于公开征求创新医疗器械特别审批申请申报资料要求意见的通知》。通知称，为鼓励医疗器械的研究和创新，做好创新医疗器械特别审批工作，器审中心组织起草了《创新医疗器械特别审批申请申报资料要求》（征求意见稿），现向社会公开征求意见。意见反馈截止时间为2016年
盘点美国未来几大医疗器械创新技术
美国是医疗器械产业非常发达的国家之一，也是世界上排名第一的医疗器械市场。美国在近些年不断调整政策，加速医疗器械的创新步伐，和其他国家一样美国的医疗器械的研发创新也存在着审批程序复杂，时间长的问题，因此，美国正在试图改变这一现状，在去年就宣布成立医疗器材创新联盟，这将在很大程度上加快医疗器械的创新
我国医疗器械领域创新成果密集涌现
医疗器械产品是医疗卫生体系建设的重要基础，医疗器械产业具有高度战略性、带动性和成长性，其战略地位受到世界各国普遍重视，已成为一个国家科技进步和国民经济现代化水平的重要标志。 “十二五”以来，把医疗器械领域列入我国科技发展的战略重点，科技部制定了《医疗器械科技产业发展专项规划(2011-20
浙江医疗器械产业创新发展－共培育医疗器械企业1300余家
3月16日，2017国产医疗器械创新发展大会在杭州白马湖国际会展中心召开。浙江省副省长冯飞，中国工程院院士俞梦孙，浙江省科技厅厅长周国辉，浙江省食药监局局长朱志泉，科技部社会发展科技司生物技术与医药处处长张兆丰，中国生物技术发展中心化学药与医疗器械处处长华玉涛，以及相关领域的专家学者参加会议。
生物医药产业要抓住机遇大力创新
在“两会”召开期间，全国政协委员、苏州大学医学部主任、中国医学科学院药用植物研究所原所长杨世林表示，我国生物医药产业即将迎来发展的春天，该产业应该抓住机遇进行创新，以实现跨越式发展。 机遇幸临 在十一届全国人大三次会议上，温家宝总理所做的政府工作报告提出，大力培育战略性新兴产业
医疗器械创新与发展研讨会在京召开
2016年7月22日，国家食品药品监督管理总局与中国生物医学工程学会在京联合召开医疗器械创新与发展研讨会，聚焦医疗器械创新与发展动态，研究鼓励医疗器械创新政策措施。国家食品药品监督管理总局副局长焦红出席研讨会并讲话。 焦红指出，医疗器械创新体现了创新链、产业链、资金链、政策链相互支撑的特点。近
食药监总局为创新医疗器械开绿色通道
记者2月10日从国家食药监总局获悉,为鼓励创新,促进新技术推广应用,监管部门将在确保上市产品安全、有效的前提下,针对创新医疗器械设置特别审批通道。 据食药监总局有关负责人介绍,特别审批程序是食品药品监督管理部门为促进医疗器械创新发展而推出的重要措施,希望以此对鼓励医疗器械的研究与
国家高性能医疗器械创新生态峰会举行
7月29日，国家高性能医疗器械创新生态峰会暨重大项目启动活动（以下简称“峰会”）在深圳市龙华区举办。峰会以“创新引领，产业集聚”为主题，分为启动之势、赋能之力、前沿之声和探索之道四个篇章，邀请院士、产业精英、投资专家等齐聚，开展前沿学术交流、政策研讨、产业合作，共商行业发展趋势。 此次峰会
科研创新实力超前－烟台开创生物医药“硅谷”时代
胶东在线9月8日讯(记者 嘉伟 李俊锋) 今年，烟台出台医药健康产业培育发展推进方案，力争到“十三五”末，全市医药健康产业主营业务收入突破1000亿元，建成在国内外具有较强影响力的国际生命科学创新示范区。系列政策的有力推动，为烟台药企发展增添了动力。 打破国外技术封锁直接降低治疗成本
聚焦生物医药，引领细胞治疗产业创新发展
——第四届细胞生物产业大会暨第二届中国生物医药创新合作大会在京举办7月28日，2022CBIC第四届细胞生物产业大会暨第二届中国生物医创新合作大会（以下简称细胞大会暨生物医药大会 ）在北京渔阳饭店举办。分析测试百科网作为大会支持媒体为您带来这生物医药界盛会的报导。本届细胞大会暨生物医药大会是由广州正
全球生物医药创新先锋汇聚－专注药物开发与临床
2021年12月9日-10日，全球生物医药创新先锋中国峰会2021在上海召开。本次峰会的主题是”全球视野下的生物医药创新与合作”。大会第二日，以“药物开发与临床”为议题的大会报告上，邀请了来自各大跨国药企、生物技术公司、科院院所、CRO/CDMO、AI龙头企业、实验室仪器与制药设备提供商、风投机
“国产创新医疗器械产品应用示范工程”正式启动
为提高全民健康水平，加快培育医疗器械战略性新兴产业，让创新成果更好地服务于医疗卫生体系建设、保障医疗卫生体制改革的顺利实施，让科技成果更多地惠及百姓，2010年7月20日，科技部、卫生部联合有关地方政府在重庆市正式启动了国产创新医疗器械产品应用示范工程。科技部副部长王伟中、卫生部副部长
药监局宣布人工智能医疗器械创新合作平台成立
当前，人工智能已成为引领未来的战略性技术。随着人工智能与传统产业的不断融合发展，医疗器械行业已成为人工智能技术广泛应用的领域。新技术新产品的大量出现，对人工智能医疗器械产业发展和监管提出了更高的要求。跨部门、跨领域、跨行业的创新合作平台应运而生，恰逢其时。 为了应对深度学习技术带来的监管挑战，
国家药监局召开创新医疗器械报告会
7月10日，国家药品监督管理局召开创新医疗器械报告会，展示我国医疗器械产业创新发展和审评审批制度改革成果，交流分享医疗器械创新研发应用经验，为进一步促进我国医疗器械产业创新高质量发展助力。工业和信息化部装备一司、科技部社发司、国家卫生健康委医政司相关负责同志出席会议并致辞。国家药监局党组成员、副
跨界发展：医疗器械产业落点在哪儿？
“跨界融合，生物医药发展的新机遇”是刚刚结束的第十七届北京国际生物医药产业发展论坛上谈论最多的话题。在医疗器械论坛上，有人认为，跨界不仅将医疗器械产业特点集聚起来，还要集合各个行业最精尖的技术。最近比较热门的可穿戴医疗设备、移动医疗设备、3D打印与云存储，以及个人健康监测及管理等都可能形成新的热