Inovio获FDA授权开始1／2期INO3107临床试验
Inovio Pharmaceuticals, Inc今天宣布，美国食品药品监督管理局（U.S. Food and Drug Administration，简称“FDA”）接受了其新药研究申请，通过1/2期试验评估其DNA药物INO-3107对于复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP)的疗效。RRP是一种罕见病，由HPV 6型和11型感染引发，可导致非癌性肿瘤生长，进而形成危及生命的气道阻塞，也有发展成癌症的可能。目前这种疾病尚无法治愈，只能通过手术切除肿瘤，暂时恢复气流通畅。然而，肿瘤还会复发，所以每年必须重复做多次手术。RRP会严重影响患者的生活质量。 开放式标签、多中心1/2期试验将在美国招募大约63名患者，评估HPV 6和/或11相关RRP患者使用INO-3107的疗效、安全性、耐受性和免疫原性，这些患者在过去三年中每年至少需要两次手术来切除相关乳头状瘤。在这项研究中，成人患者将首先接受手术切除乳头状瘤，然后使用四剂INO......阅读全文
Inovio获FDA授权 开始1/2期INO-3107临床试验
Inovio Pharmaceuticals, Inc今天宣布，美国食品药品监督管理局（U.S. Food and Drug Administration，简称“FDA”）接受了其新药研究申请，通过1/2期试验评估其DNA药物INO-3107对于复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP)的疗效。RRP是一
寨卡疫情紧急状态解除，且看2017寨卡病毒研发管线
自2015年5月巴西发现首例本地感染寨卡病毒病例以来，寨卡疫情不断发酵，开始在巴西等美洲国家持续肆虐，对疫情地区带来了一定的恐慌。寨卡病毒主要通过蚊虫传播，还可经性交传染，多数感染者不会发病，但是偶尔会出现发烧、红疹、关节疼痛等轻微病状。其对人类的威胁主要在于孕妇一旦感染寨卡病毒，可能导致胎儿发
临床实验结果显示，Inovio公司HIV疫苗免疫响应率接近100%
Inovio制药公司（Inovio Pharmaceuticals, Inc. ）宣布，在一次临床试验中，其公司旗下HIV疫苗PENNVAX-GP可以极好的激活体液免疫和细胞免疫，免疫响应率创历史新高。该疫苗由四个HIV抗原混合组成（env A，env C，gag和 pol），可覆盖世界范围内流
流感不用怕、万用型疫苗露曙光！Inovio暴冲23%
今年流感病毒横行，患病人数大增，美国小型药厂Inovio Pharmaceuticals研发出试验性的流感疫苗，能够对抗所有流感重症的病毒株，激励该公司股价飙涨23%。 Zacks.com、Inovio新闻稿(见此)称，Inovio 22日宣布，该公司的流感疫苗能有效产生抗体，对抗过去10
PARP抑制剂 双特异性抗体等热点领域的最新进展
2018年，Loxo Oncology的“不限癌种”靶向疗法Vitrakvi获得FDA批准，成为首款不限癌种，治疗携带NTRK基因融合变异实体瘤患者的靶向疗法。而Loxo公司在Vitrakvi获批之前，已经开始开发新一代的TRK抑制剂。虽然Vitrakvi作为TRK抑制剂，在治疗实体瘤患者时达到
寨卡病毒疫苗研发进展：FDA批准临床实验，Nature发表文章
随着寨卡病毒席卷的国家越来越多和小头症病例数量的增加，来自政府、学术实验室和生物制药企业的研究者正夜以继日地开发寨卡病毒疫苗。据世界卫生组织（WHO）统计，目前已经有至少 15 家企业和学术团体正参与开发寨卡疫苗。 各机构研发寨卡疫苗的进展 上周FDA批准了Inovio制药公司进行寨卡疫苗的
海外新冠疫苗进展：CEPI、盖茨基金会等重金资助多家企业
近日，世界卫生组织将疫苗研发列入新型冠状病毒的研究重点。世卫组织总干事谭德塞在记者会上表示，新型冠状病毒“COVID-19”的疫苗可能在18个月内完成。 据不完全统计，有数十家国外生物制药公司宣布正在使用脱氧核糖核酸（DNA）、信使核糖核酸（mRNA）、腺病毒载体等多种手段研发新型冠状病毒疫苗
新冠肺炎：30种可能有效的成熟药物+5种加快研发药物
由于受到新型冠状病毒（简称“新冠”，2019-nCOV）感染肺炎疫情的影响，国家药监局药审中心（CDE）日前调整了疫情期间的药品注册受理等事项，除防控2019-nCOV感染肺炎等特殊产品的申报可随时联系CDE之外，其他现场注册、签收、申报、咨询等业务将暂停。 2月8日，国家卫健委印发了《关于印
FDA专家组7：6支持solithromycin上市，FDA犯难
2016年11月8日，FDA外部专家组以7：6支持Cempra的大环内酯抗生素solithromycin用于社区肺炎。专家组需要在3个问题上投票，其中疗效是13：0的一边倒支持，但专家组以12：1否定soli的肝毒性已经搞清楚。最关键的问题是收益是否大于风险，专家组给出7：6的最接近投票支持上市
造福PD-1免疫疗法无效患者 NextCure更新创新疗法临床结果
今日，Inovio Pharmaceuticals公司宣布，其在研T细胞激活免疫疗法INO-5401，与免疫激活剂INO-9012，联合再生元（Regeneron）与赛诺菲（Sanofi）公司合作开发的PD-1抑制剂Libtayo（cemiplimab）构成的组合疗法，在治疗新确诊的胶质母细胞瘤